Paikallispuudutuksen tekniikoiden vaikutus leikkausjälkeiseen kipuun pilonidaalisen fistulan laserhoidon jälkeen

Tutkimusprojektin otsikko/aihe:

Postoperatiivisen kivun arviointi perinteisen ja tumesenssi-paikallispuudutuksen alla pilonidaalisen sinuksen laserhoidossa

Projektin/tutkimuksen tyyppi:

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus

Tutkimuksen sijainti:

Požegan yleinen piirissairaala

Tutkimuksen ajanjakso:

01.09.2025 - 31.08.2027, tai kunnes riittävä määrä osallistujia on kerätty

Projektin rahoitus:

Pääasiantuntija

"Tutkimusaiheen selitys"

Johdanto:

Pilonidaalinen sairaus on hyvin yleinen - kirjallisuuden mukaan 2 % väestöstä on siitä kärsivä, 2:1 suhteella miesten hyväksi. Vaikka se ei ole tappava, se vähentää merkittävästi elämänlaatua. Sitä voidaan hoitaa konservatiivisesti tai kirurgisesti. Potilaita valmistettaessa leikkaukseen voidaan käyttää erilaisia puudutustekniikoita, kuten paikallispuudutusta, selkäydinpuudutusta ja yleispuudutusta. Kipu on yksi tärkeimmistä leikkauksen jälkeiseen elämänlaatuun vaikuttavista tekijöistä. On tehty monia yrityksiä valita sopivin leikkaus- ja puudutusmenetelmä kivun vähentämiseksi leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimus osoittaa, että paikallispuudutuksen käyttö pilonidaalisen sinuksen leikkauksessa liittyy vähentyneeseen kipuun ensimmäisten 48 tunnin aikana, lyhyempään sairaalassaoloon ja vähempään kipulääkkeiden käyttöön. Siksi paikallispuudutus voi olla sopiva avohoitojen yhteydessä.

Tumesenssi-paikallispuudutus on paikallispuudutuksen muoto, joka adrenaliinin ja natriumbikarbonaatin lisäyksen vuoksi aiheuttaa verisuonten supistumisen, pitkittynyttä kivunlievitystä ja vähentää leikkauksen jälkeistä verenvuotoa. Tästä syystä tumesenssi-puudutusta käytetään yhä enemmän erilaisissa dermatologisissa ja plastiikkakirurgisissa toimenpiteissä.

Tutkimuksen tavoite:

Tutkia mahdollisia eroja postoperatiivisessa kivussa kahden paikallispuutustekniikan välillä leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen tarkoitus:

Postoperatiivisen kivun arviointi pilonidaalisen sinuksen laserhoidossa puudutustekniikasta riippuen.

Hypoteesi:

Kahden puudutustekniikan välillä on merkittävä ero (p < 0,05) VAS-kipuasteikolla (1-10).

Metodologia ja materiaalit:

Kaikilta pilonidaalisen sinuksen sairautta laser-menetelmällä hoidetuille potilaille kerätään demografiset tiedot sekä kivun arviointi leikkausalueella VAS-asteikolla ennen leikkausta ja 1., 2. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen. Satunnaistaminen tapahtuu sinetöidyillä kirjekuorilla ennen leikkausta.

"Tutkimussuunnitelma & osallistujat"

Tutkimussuunnitelma:

Syyskuusta 2025 elokuuhun 2028 potilaat, jotka valitsevat pilonidaalisen sinuksen laserhoidon, otetaan mukaan tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Osallistuminen on vapaaehtoista. Satunnaistaminen kuvataan, kysely täytetään ja kipua arvioidaan VAS-asteikolla neljällä ajankohdalla: preoperatiivisesti, ensimmäisenä, toisena ja seitsemäntenä postoperatiivisena päivänä. Tulokset kerätään sinetöityihin kirjekuoriin ja arvioidaan sokkona.

Odotettu tieteellinen panos:

Jos ryhmien välillä on ero, menetelmää, jolla on vähemmän postoperatiivista kipua, suosittaisiin ja se parantaisi potilaiden tyytyväisyyttä.

Erityismerkinnät:

Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole tarkastellut näitä kahta menetelmää suhteessa koettuun postoperatiiviseen kipuun pilonidaalisen sinuksen laserhoidossa.

OSALLISTUJAT

Osallistujien määrä:

Noin sata

Sisällytyskriteerit:

Täysi-ikäiset pilonidaalisen sinuksen potilaat, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Alaikäiset, toistuva pilonidaalinen sinus, kroonista kipuoireyhtymää sairastavat potilaat, vangit

"Osallistumisen riskit" Ovatko osallistujat alaikäisiä, erityistarpeita omaavia, mielisairaita potilaita, vankeja, pidätettyjä tai tutkittavana olevia henkilöitä? EI Sisältääkö tutkimus herkkää aihetta (lainrikkomukset, seksuaalinen hyväksikäyttö, seksuaalinen suuntautuminen jne.)? EI Sisältääkö osallistuminen alkoholia, tupakkaa, lääkkeitä, psyykeaktiivisia aineita tai lumelääkettä? EI Altistuvatko osallistujat mahdolliselle fyysiselle tai psyykkiselle vahingolle? EI Sisältääkö toimenpide liikuntaa tai fyysistä aktiivisuutta? EI

Muut mahdolliset riskit:

Ei ole Onko tutkimuksen riski minimaalinen? KYLLÄ

"Osallistujan suostumus"

Kuvaus siitä, miten suostumus saadaan:

Ennen kyselyn täyttämistä tutkija selittää tutkimuksen tavoitteen ja menetelmän suullisesti. Osallistuja saa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja allekirjoittaa osallistumishyväksynnän.

Miten tutkimus selitetään:

Suullisesti ja kirjallisesti

Osallistujien korvaus:

/

Mahdolliset riskit:

Ei ole

Osallistujan henkilöllisyyden suojaaminen:

Anonyymi kysely

Luottamuksellisuus:

Tietoja käytetään vain tutkimusta varten ja ne ovat saatavilla vain tutkijalle. Kysely on anonyymi ja vapaaehtoinen.

Äänen/videon/sähköisten tallenteiden käyttö:

/

Tutkijan päivämäärä ja allekirjoitus:

28.07.2025