局部麻醉技术对藏毛窦激光治疗后术后疼痛的影响

研究项目标题/主题：

评估激光治疗藏毛窦时常规局部麻醉与肿胀麻醉下的术后疼痛

项目/研究类型：

前瞻性随机研究

研究地点：

波热加总县医院

研究时间：

2025年9月1日 - 2027年8月31日，或直至收集到足够数量的参与者

项目资助：

主要研究者

“研究主题说明”

引言：

藏毛窦疾病非常普遍——文献指出有2%的人口受影响，男女比例为2:1。 虽然不致命，但会显著降低生活质量。 可采用保守治疗或手术治疗。 为患者准备手术时可采用不同的麻醉技术，如局部麻醉、脊椎麻醉和全身麻醉。 疼痛是影响术后生活质量的最重要因素之一。 人们已多次尝试选择最合适的手术和麻醉方法，以减轻术中及术后疼痛。

研究表明，在藏毛窦手术中使用局部麻醉与术后48小时内疼痛减轻、住院时间缩短和镇痛药物使用减少相关。 因此，局部麻醉可能适用于门诊手术。

肿胀局部麻醉是局部麻醉的一种形式，由于添加了肾上腺素和碳酸氢钠，可引起血管收缩、延长镇痛时间并减少术后出血。 因此，肿胀麻醉越来越多地用于各种皮肤科和整形外科手术。

研究目标：

检查两种局部麻醉技术在术后疼痛方面可能存在的差异。

研究目的：

评估激光治疗藏毛窦时，根据麻醉技术不同所产生的术后疼痛。

假设：

两种麻醉技术在VAS疼痛量表（1-10分）上存在显著差异（p < 0.05）。

方法与材料：

所有接受激光方法治疗藏毛窦疾病的患者将收集人口统计数据，并在术前及术后第1、2、7天使用VAS量表评估手术部位的疼痛。 随机分组通过术前密封信封进行。

“研究计划与参与者”

研究计划：

从2025年9月到2028年8月，选择激光治疗藏毛窦的患者在签署知情同意书后将纳入研究。 参与是自愿的。 将描述随机分组过程，填写问卷，并在四个时间点（术前、术后第1、2、7天）使用VAS量表评估疼痛。 结果将收集在密封信封中并进行盲法评估。

预期科学贡献：

如果组间存在差异，术后疼痛较轻的方法将更受青睐，并提高患者满意度。

特别说明：

迄今为止，尚无研究比较这两种方法在激光治疗藏毛窦时的术后疼痛感知。

参与者

参与者数量：

约一百名

纳入标准：

能够提供知情同意的藏毛窦成年患者

排除标准：

未成年人、复发性藏毛窦、慢性疼痛综合征患者、囚犯

“参与研究的风险”参与者是否为未成年人、特殊需求人士、精神病患者、囚犯、被拘留者或调查对象？ 否研究是否涉及敏感话题（违法行为、性虐待、性取向等）？ 否参与是否涉及酒精、烟草、药物、精神活性物质或安慰剂？ 否参与者是否暴露于潜在的身体或心理伤害？ 否程序是否涉及运动或体力活动？ 否

其他可能风险：

无研究风险是否最小？ 是

“参与者同意”

获取同意的方式说明：

在填写问卷前，检查者将口头解释研究的目标和方法。 参与者将收到书面知情同意书并签署参与批准。

研究解释方式：

口头和书面

参与者补偿：

/

可能风险：

无

参与者身份保护：

匿名问卷

保密性：

数据仅用于研究，且仅供研究者使用。 问卷为匿名且自愿填写。

音频/视频/电子记录的使用：

/

研究者日期与签名：

2025年7月28日