국소 마취 기술이 항문주위누공 레이저 치료 후 통증에 미치는 영향

연구 프로젝트의 제목/주제:

기존 국소 마취와 팽창 국소 마취 하에서의 항문 주위 누공 레이저 치료 후 수술 후 통증 평가

프로젝트/연구 유형:

전향적, 무작위 연구

연구 장소:

포제가 종합 군 병원

연구 기간:

2025년 9월 1일 - 2027년 8월 31일, 또는 충분한 수의 참가자가 모집될 때까지

프로젝트 자금 지원:

주요 연구자

"연구 주제 설명"

서론:

항문 주위 질환은 매우 흔하며, 문헌에 따르면 인구의 2%가 영향을 받으며, 남성이 여성보다 2:1 비율로 더 많이 발생합니다. 치명적이지는 않지만 삶의 질을 현저히 저하시킵니다. 보존적 또는 외과적으로 치료할 수 있습니다. 수술 준비 시 환자에게 다양한 마취 기술(국소 마취, 척추 마취, 전신 마취 등)을 사용할 수 있습니다. 통증은 수술 후 삶의 질에 영향을 미치는 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 수술 중 및 수술 후 통증을 줄이기 위해 가장 적절한 수술 및 마취 방법을 선택하려는 많은 시도가 있었습니다.

연구에 따르면, 항문 주위 누공 수술에 국소 마취를 사용하는 것은 처음 48시간 동안의 통증 감소, 더 짧은 입원 기간, 진통제 사용 감소와 관련이 있습니다. 따라서 국소 마취는 외래 시술에 적합할 수 있습니다.

팽창 국소 마취는 아드레날린과 탄산수소나트륨의 첨가로 인해 혈관 수축과 장기간의 진통 효과를 유발하며 수술 후 출혈을 줄이는 국소 마취의 한 형태입니다. 이 때문에 팽창 마취는 다양한 피부과 및 성형외과 시술에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

연구 목표:

수술 후 두 가지 국소 마취 기술 간의 수술 후 통증 가능한 차이를 조사합니다.

연구 목적:

마취 기술에 따른 항문 주위 누공 레이저 치료 중 수술 후 통증 평가.

가설:

두 마취 기술 간에 VAS 통증 척도(1-10)에서 유의미한 차이(p < 0.05)가 있을 것이다.

방법론 및 재료:

항문 주위 질환에 대해 레이저 방법으로 치료받는 모든 환자는 인구통계학적 데이터가 수집되며, 수술 전과 수술 후 1일, 2일, 7일에 VAS 척도를 사용하여 수술 부위 통증 평가가 이루어집니다. 무작위 배정은 수술 전 밀봉된 봉투를 통해 이루어집니다.

"연구 계획 및 참가자"

연구 계획:

2025년 9월부터 2028년 8월까지, 항문 주위 누공에 대해 레이저 치료를 선택한 환자는 동의서에 서명한 후 포함됩니다. 참여는 자발적입니다. 무작위 배정이 설명되고, 설문지가 작성되며, 통증은 수술 전, 수술 후 첫째 날, 둘째 날, 일곱째 날의 네 시점에서 VAS 척도로 평가됩니다. 결과는 밀봉된 봉투에 수집되고 맹검적으로 평가됩니다.

예상 과학적 기여:

그룹 간 차이가 존재한다면, 수술 후 통증이 적은 방법이 선호되고 환자 만족도를 향상시킬 것입니다.

특별 참고 사항:

현재까지, 항문 주위 누공 레이저 치료 중 지각된 수술 후 통증에 대해 이 두 방법을 비교한 연구는 없습니다.

참가자

참가자 수:

약 100명

포함 기준:

동의서를 제공할 수 있는 성인 항문 주위 누공 환자

제외 기준:

미성년자, 재발성 항문 주위 누공, 만성 통증 증후군 환자, 수감자

"연구 참여 위험" 참가자가 미성년자, 특별한 요구가 있는 사람, 정신과 환자, 수감자, 구금자 또는 조사 중인 사람입니까? 아니요 연구가 민감한 주제(법 위반, 성적 학대, 성적 지향 등)를 포함합니까? 아니요 참여에 알코올, 담배, 약물, 정신 활성 물질 또는 위약이 포함됩니까? 아니요 참가자가 잠재적인 신체적 또는 심리적 위해에 노출됩니까? 아니요 절차에 운동이나 신체 활동이 포함됩니까? 아니요

기타 가능한 위험:

없음 연구 위험이 최소한입니까? 예

"참가자 동의"

동의 획득 방법 설명:

설문지를 작성하기 전에 검사자가 연구의 목표와 방법을 구두로 설명합니다. 참가자는 서면 동의서를 받고 참여 승인에 서명합니다.

연구 설명 방법:

구두 및 서면으로

참가자 보상:

/

가능한 위험:

없음

참가자 신원 보호:

익명 설문지

기밀성:

데이터는 연구 목적으로만 사용되며 연구자만 이용할 수 있습니다. 설문지는 익명이며 자발적입니다.

오디오/비디오/전자 기록 사용:

/

연구자 날짜 및 서명:

2025년 7월 28일