Die Wirkung lokaler Anästhesietechniken auf postoperative Schmerzen nach Laserbehandlung einer Pilonidalsinus

Titel/Thema des Forschungsprojekts:

Bewertung postoperativer Schmerzen bei konventioneller und tumeszenter Lokalanästhesie bei der Laserbehandlung der Pilonidalsinus-Erkrankung

Art des Projekts/Forschung:

Prospektive, randomisierte Studie

Ort der Forschung:

Allgemeines Bezirkskrankenhaus Požega

Zeitraum der Forschung:

01.09.2025 - 31.08.2027, oder bis eine ausreichende Anzahl von Teilnehmern erreicht ist

Projektfinanzierung:

Hauptuntersucher

"Erläuterung des Forschungsthemas"

Einleitung:

Die Pilonidalsinus-Erkrankung ist sehr häufig – die Literatur gibt an, dass 2 % der Bevölkerung betroffen sind, im Verhältnis 2:1 zugunsten von Männern. Obwohl nicht tödlich, verringert sie die Lebensqualität erheblich. Sie kann konservativ oder chirurgisch behandelt werden. Bei der Vorbereitung von Patienten auf eine Operation können verschiedene Anästhesietechniken eingesetzt werden, wie Lokal-, Spinal- und Vollnarkose. Schmerz ist einer der wichtigsten Faktoren, die die Lebensqualität nach der Operation beeinflussen. Es wurden viele Versuche unternommen, die am besten geeignete Operations- und Anästhesiemethode zur Schmerzreduktion während und nach der Operation auszuwählen.

Forschungsergebnisse zeigen, dass die Verwendung von Lokalanästhesie bei der Pilonidalsinus-Operation mit reduzierten Schmerzen in den ersten 48 Stunden, kürzerem Krankenhausaufenthalt und geringerem Analgetikaverbrauch verbunden ist. Daher kann Lokalanästhesie für ambulante Eingriffe geeignet sein.

Tumeszente Lokalanästhesie ist eine Form der Lokalanästhesie, die durch die Zugabe von Adrenalin und Natriumbicarbonat Vasokonstriktion und verlängerte Analgesie bewirkt sowie postoperative Blutungen reduziert. Aufgrund dessen wird tumeszente Anästhesie zunehmend bei verschiedenen dermatologischen und plastisch-chirurgischen Eingriffen eingesetzt.

Ziel der Forschung:

Untersuchung möglicher Unterschiede in postoperativen Schmerzen zwischen zwei Lokalanästhesietechniken nach der Operation.

Zweck der Forschung:

Bewertung postoperativer Schmerzen bei der Laserbehandlung der Pilonidalsinus-Erkrankung in Abhängigkeit von der Anästhesietechnik.

Hypothese:

Es besteht ein signifikanter Unterschied (p < 0,05) auf der VAS-Schmerzskala (1-10) zwischen den beiden Anästhesietechniken.

Methodik und Materialien:

Bei allen Patienten, die mit der Lasermethode wegen Pilonidalsinus-Erkrankung behandelt werden, werden demografische Daten sowie eine Schmerzbewertung an der Operationsstelle mittels VAS-Skala vor der Operation und an den Tagen 1, 2 und 7 nach der Operation erhoben. Die Randomisierung erfolgt über versiegelte Umschläge vor der Operation.

"Forschungsplan & Teilnehmer"

Forschungsplan:

Von September 2025 bis August 2028 werden Patienten, die sich für eine Laserbehandlung der Pilonidalsinus-Erkrankung entscheiden, nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung aufgenommen. Die Teilnahme ist freiwillig. Die Randomisierung wird beschrieben, ein Fragebogen ausgefüllt und der Schmerz wird an vier Zeitpunkten auf der VAS-Skala bewertet: präoperativ, am ersten, zweiten und siebten postoperativen Tag. Die Ergebnisse werden in versiegelten Umschlägen gesammelt und verblindet ausgewertet.

Erwarteter wissenschaftlicher Beitrag:

Wenn ein Unterschied zwischen den Gruppen besteht, wäre die Methode mit weniger postoperativen Schmerzen zu bevorzugen und würde die Patientenzufriedenheit verbessern.

Besondere Hinweise:

Bisher hat keine Studie diese beiden Methoden in Bezug auf wahrgenommene postoperative Schmerzen bei der Laserbehandlung der Pilonidalsinus-Erkrankung untersucht.

TEILNEHMER

Anzahl der Teilnehmer:

Etwa einhundert

Einschlusskriterien:

Erwachsene mit Pilonidalsinus-Erkrankung, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Minderjährige, rezidivierender Pilonidalsinus, Patienten mit chronischem Schmerzsyndrom, Gefangene

"Risiken der Teilnahme an der Forschung" Sind Teilnehmer Minderjährige, Menschen mit besonderen Bedürfnissen, psychiatrische Patienten, Gefangene, Untersuchungshäftlinge oder Personen unter Ermittlung? NEIN Beinhaltet die Forschung ein sensibles Thema (Rechtsverstöße, sexueller Missbrauch, sexuelle Orientierung usw.)? NEIN Beinhaltet die Teilnahme Alkohol, Tabak, Medikamente, psychoaktive Substanzen oder Placebo? NEIN Sind Teilnehmer potenziellen körperlichen oder psychischen Schäden ausgesetzt? NEIN Beinhaltet der Eingriff Bewegung oder körperliche Aktivität? NEIN

Andere mögliche Risiken:

Keine Ist das Forschungsrisiko minimal? JA

"Einwilligung der Teilnehmer"

Beschreibung, wie die Einwilligung eingeholt wird:

Vor dem Ausfüllen des Fragebogens wird der Untersucher das Ziel und die Methode der Studie mündlich erläutern. Der Teilnehmer erhält eine schriftliche Einwilligungserklärung und unterschreibt die Zustimmung zur Teilnahme.

Wie die Forschung erklärt wird:

Mündlich und schriftlich

Entschädigung für Teilnehmer:

/

Mögliche Risiken:

Keine

Schutz der Teilnehmeridentität:

Anonymer Fragebogen

Vertraulichkeit:

Daten werden nur für die Forschung verwendet und sind nur dem Forscher zugänglich. Der Fragebogen ist anonym und freiwillig.

Verwendung von Audio-/Video-/elektronischen Aufzeichnungen:

/

Datum und Unterschrift des Forschers:

28.07.2025