El Efecto de las Técnicas de Anestesia Local en el Dolor Postoperatorio Después del Tratamiento Láser del Seno Pilonidal

Título/tema del proyecto de investigación:

Evaluación del dolor postoperatorio bajo anestesia local convencional y tumescente en el tratamiento láser del seno pilonidal

Tipo de proyecto/investigación:

Estudio prospectivo y aleatorizado

Ubicación de la investigación:

Hospital General del Condado Požega

Período de tiempo de la investigación:

01/09/2025 - 31/08/2027, o hasta que se recoja un número suficiente de participantes

Financiación del proyecto:

Investigador principal

"Explicación del tema de investigación"

Introducción:

La enfermedad pilonidal es muy común: la literatura indica que afecta al 2% de la población, con una proporción de 2:1 a favor de los hombres. Aunque no es letal, reduce significativamente la calidad de vida. Puede tratarse de forma conservadora o quirúrgica. Se pueden utilizar diferentes técnicas de anestesia al preparar a los pacientes para la cirugía, como anestesia local, espinal y general. El dolor es uno de los factores más importantes que influyen en la calidad de vida después de la cirugía. Se han realizado muchos intentos para seleccionar el método quirúrgico y de anestesia más adecuado para reducir el dolor durante y después de la cirugía.

La investigación muestra que el uso de anestesia local para la cirugía del seno pilonidal se asocia con una reducción del dolor en las primeras 48 horas, una estancia hospitalaria más corta y un menor uso de analgésicos. Por lo tanto, la anestesia local puede ser apropiada para procedimientos ambulatorios.

La anestesia local tumescente es una forma de anestesia local que, debido a la adición de adrenalina y bicarbonato sódico, causa vasoconstricción y analgesia prolongada y reduce el sangrado postoperatorio. Debido a esto, la anestesia tumescente se utiliza cada vez más en diversos procedimientos dermatológicos y quirúrgicos plásticos.

Objetivo de la investigación:

Examinar las posibles diferencias en el dolor postoperatorio entre dos técnicas de anestesia local después de la cirugía.

Propósito de la investigación:

Evaluación del dolor postoperatorio durante el tratamiento láser del seno pilonidal en función de la técnica de anestesia.

Hipótesis:

Existe una diferencia significativa (p < 0.05) en la escala de dolor VAS (1-10) entre las dos técnicas de anestesia.

Metodología y materiales:

A todos los pacientes tratados con el método láser para la enfermedad del seno pilonidal se les recopilarán datos demográficos, así como la evaluación del dolor en el sitio quirúrgico utilizando la escala VAS antes de la cirugía y en los días 1, 2 y 7 después de la cirugía. La aleatorización se realiza mediante sobres sellados antes de la cirugía.

"Plan de investigación y participantes"

Plan de investigación:

Desde septiembre de 2025 hasta agosto de 2028, se incluirán pacientes que elijan el tratamiento láser para el seno pilonidal después de firmar el consentimiento informado. La participación es voluntaria. Se describirá la aleatorización, se completará un cuestionario y se evaluará el dolor en la escala VAS en cuatro momentos: preoperatorio, primer, segundo y séptimo día postoperatorio. Los resultados se recopilarán en sobres sellados y se evaluarán de forma ciega.

Aportación científica esperada:

Si existe una diferencia entre los grupos, se preferiría el método con menos dolor postoperatorio y mejoraría la satisfacción del paciente.

Notas especiales:

Hasta la fecha, ningún estudio ha examinado estos dos métodos en relación con el dolor postoperatorio percibido durante el tratamiento láser del seno pilonidal.

PARTICIPANTES

Número de participantes:

Aproximadamente cien

Criterios de inclusión:

Adultos con seno pilonidal capaces de dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

Menores de edad, seno pilonidal recurrente, pacientes con síndrome de dolor crónico, prisioneros

"Riesgos de participar en la investigación" ¿Son los participantes menores de edad, personas con necesidades especiales, pacientes psiquiátricos, prisioneros, detenidos o personas bajo investigación? NO ¿La investigación implica un tema sensible (violaciones de la ley, abuso sexual, orientación sexual, etc.)? NO ¿La participación implica alcohol, tabaco, medicamentos, sustancias psicoactivas o placebo? NO ¿Están los participantes expuestos a posibles daños físicos o psicológicos? NO ¿El procedimiento implica ejercicio o actividad física? NO

Otros posibles riesgos:

Ninguno ¿Es el riesgo de la investigación mínimo? SÍ

"Consentimiento del participante"

Descripción de cómo se obtiene el consentimiento:

Antes de completar el cuestionario, el examinador explicará verbalmente el objetivo y el método del estudio. El participante recibirá un consentimiento informado por escrito y firmará la aprobación para participar.

Cómo se explica la investigación:

Verbalmente y por escrito

Compensación para los participantes:

/

Posibles riesgos:

Ninguno

Protección de la identidad del participante:

Cuestionario anónimo

Confidencialidad:

Los datos se utilizarán solo para la investigación y estarán disponibles solo para el investigador. El cuestionario es anónimo y voluntario.

Uso de grabaciones de audio/vídeo/electrónicas:

/

Fecha y firma del investigador:

28/07/2025