Effekten av lokalbedövningstekniker på postoperativ smärta efter laserbehandling av pilonidalsinus

Titel/ämne för forskningsprojektet:

Bedömning av postoperativ smärta vid konventionell och tumescent lokal anestesi vid laserbehandling av pilonidalsinus

Typ av projekt/forskning:

Prospektiv, randomiserad studie

Forskningsplats:

Allmänna länssjukhuset Požega

Forskningsperiod:

2025-09-01 - 2027-08-31, eller tills tillräckligt många deltagare har rekryterats

Projektfinansiering:

Huvudansvarig forskare

"Förklaring av forskningsämnet"

Introduktion:

Pilonidalsjukdom är mycket vanlig - enligt litteraturen drabbas 2% av befolkningen, med ett förhållande på 2:1 till fördel för män. Även om den inte är dödlig, försämrar den livskvaliteten avsevärt. Den kan behandlas konservativt eller kirurgiskt. Olika anestesitekniker kan användas vid förberedelse av patienter för operation, såsom lokal, spinal och allmän anestesi. Smärta är en av de viktigaste faktorerna som påverkar livskvaliteten efter operation. Många försök har gjorts för att välja den mest lämpliga operations- och anestesimetoden för att minska smärtan under och efter operationen.

Forskning visar att användning av lokal anestesi vid pilonidalsinusoperation är förknippad med minskad smärta under de första 48 timmarna, kortare vårdtid och lägre användning av smärtstillande medel. Därför kan lokal anestesi vara lämplig för dagkirurgiska ingrepp.

Tumescent lokal anestesi är en form av lokal anestesi som, på grund av tillsats av adrenalin och natriumbikarbonat, orsakar vasokonstriktion och förlängd analgetisk effekt samt minskar postoperativ blödning. På grund av detta används tumescent anestesi i allt större utsträckning vid olika dermatologiska och plastikkirurgiska ingrepp.

Forskningsmål:

Att undersöka eventuella skillnader i postoperativ smärta mellan två lokala anestesitekniker efter operation.

Syfte med forskningen:

Utvärdering av postoperativ smärta vid laserbehandling av pilonidalsinus beroende på anestesiteknik.

Hypotes:

Det finns en signifikant skillnad (p < 0,05) på VAS-smärtskalan (1-10) mellan de två anestesiteknikerna.

Metodologi och material:

Alla patienter som behandlas med lasermetod för pilonidalsinus kommer att få sina demografiska data insamlade, samt smärtbedömning vid operationsområdet med VAS-skalan före operation och på dag 1, 2 och 7 efter operation. Randomisering sker med förseglade kuverter före operation.

"Forskningsplan & deltagare"

Forskningsplan:

Från september 2025 till augusti 2028 kommer patienter som väljer laserbehandling för pilonidalsinus att inkluderas efter att ha skrivit under informerat samtycke. Deltagandet är frivilligt. Randomisering kommer att beskrivas, ett frågeformulär kommer att fyllas i, och smärta kommer att utvärderas med VAS-skalan vid fyra tidpunkter: preoperativt, första, andra och sjunde postoperativa dagen. Resultaten kommer att samlas i förseglade kuverter och bedömas blindat.

Förväntat vetenskapligt bidrag:

Om det finns en skillnad mellan grupperna skulle metoden med mindre postoperativ smärta vara att föredra och förbättra patienttillfredsställelsen.

Särskilda anmärkningar:

Hittills har ingen studie undersökt dessa två metoder avseende upplevd postoperativ smärta vid laserbehandling av pilonidalsinus.

DELTAGARE

Antal deltagare:

Cirka hundra

Inklusionskriterier:

Vuxna med pilonidalsinus som kan lämna informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Minderåriga, återkommande pilonidalsinus, patienter med kroniskt smärtsyndrom, fångar

"Risker med att delta i forskningen" Är deltagarna minderåriga, personer med särskilda behov, psykiatriska patienter, fångar, häktade eller personer under utredning? NEJ Innebär forskningen ett känsligt ämne (lagöverträdelser, sexuella övergrepp, sexuell läggning etc.)? NEJ Innebär deltagandet alkohol, tobak, läkemedel, psykoaktiva substanser eller placebo? NEJ Utges deltagarna för potentiell fysisk eller psykisk skada? NEJ Innebär proceduren motion eller fysisk aktivitet? NEJ

Andra möjliga risker:

Inga Är forskningsrisken minimal? JA

"Deltagarsamtycke"

Beskrivning av hur samtycke erhålls:

Innan frågeformuläret fylls i kommer undersökaren att muntligt förklara studiens mål och metod. Deltagaren kommer att få skriftligt informerat samtycke och skriva under godkännande för att delta.

Hur forskningen förklaras:

Muntligt och skriftligt

Ersättning för deltagare:

/

Möjliga risker:

Inga

Skydd av deltagaridentitet:

Anonymt frågeformulär

Konfidentialitet:

Data kommer endast att användas för forskningen och vara tillgängliga endast för forskaren. Frågeformuläret är anonymt och frivilligt.

Användning av ljud/video/elektroniska inspelningar:

/

Datum och forskarens signatur:

2025-07-28