Effekten av lokalbedøvelseteknikker på postoperativ smerte etter laserbehandling av pilonidalsinus

Tittel/emne for forskningsprosjektet:

Vurdering av postoperativ smerte ved konvensjonell og tumesens lokalbedøvelse ved laserbehandling av pilonidalsinus

Type prosjekt/forskning:

Prospektiv, randomisert studie

Forskningssted:

Generelt fylkessykehus Požega

Forskningsperiode:

01.09.2025 - 31.08.2027, eller til et tilstrekkelig antall deltakere er samlet inn

Prosjektfinansiering:

Prosjektleder

"Forklaring av forskningstemaet"

Innledning:

Pilonidalsykdom er svært vanlig – litteraturen oppgir at 2 % av befolkningen rammes, med et forhold på 2:1 til fordel for menn. Selv om den ikke er dødelig, reduserer den livskvaliteten betydelig. Den kan behandles konservativt eller kirurgisk. Forskjellige bedøvelsesteknikker kan brukes ved forberedelse av pasienter til operasjon, som lokalbedøvelse, spinalbedøvelse og generell anestesi. Smerte er en av de viktigste faktorene som påvirker livskvaliteten etter operasjon. Mange forsøk er gjort for å velge den mest passende kirurgi- og bedøvelsesmetoden for å redusere smerte under og etter operasjon.

Forskning viser at bruk av lokalbedøvelse ved kirurgi for pilonidalsinus er assosiert med redusert smerte de første 48 timene, kortere sykehusopphold og lavere bruk av smertestillende midler. Derfor kan lokalbedøvelse være egnet for polikliniske prosedyrer.

Tumesens lokalbedøvelse er en form for lokalbedøvelse som, på grunn av tilsats av adrenalin og natriumbikarbonat, forårsaker vasokonstriksjon og forlenget analgesi og reduserer postoperativ blødning. På grunn av dette brukes tumesens bedøvelse i økende grad i ulike dermatologiske og plastikkkirurgiske prosedyrer.

Forskningsmål:

Å undersøke mulige forskjeller i postoperativ smerte mellom to lokalbedøvelsesteknikker etter operasjon.

Forskningsformål:

Vurdering av postoperativ smerte under laserbehandling av pilonidalsinus avhengig av bedøvelsesteknikk.

Hypotese:

Det er en signifikant forskjell (p < 0,05) på VAS-smerte-skalaen (1-10) mellom de to bedøvelsesteknikkene.

Metodologi og materialer:

Alle pasienter behandlet med lasermetode for pilonidalsinus vil få innhentet demografiske data, samt smertevurdering på operasjonsstedet ved bruk av VAS-skalaen før operasjon og på dag 1, 2 og 7 etter operasjon. Randomisering skjer ved hjelp av forseglede konvolutter før operasjon.

"Forskningsplan og deltakere"

Forskningsplan:

Fra september 2025 til august 2028 vil pasienter som velger laserbehandling for pilonidalsinus inkluderes etter å ha signert informert samtykke. Deltakelse er frivillig. Randomisering vil bli beskrevet, et spørreskjema fylles ut, og smerte vil bli evaluert på VAS-skalaen på fire tidspunkter: preoperativt, første, andre og syvende postoperativ dag. Resultater vil bli samlet i forseglede konvolutter og vurdert blindt.

Forventet vitenskapelig bidrag:

Hvis det eksisterer en forskjell mellom gruppene, vil metoden med mindre postoperativ smerte være å foretrekke og forbedre pasienttilfredsheten.

Spesielle merknader:

Per dags dato har ingen studie undersøkt disse to metodene med hensyn til opplevd postoperativ smerte under laserbehandling av pilonidalsinus.

DELTAKERE

Antall deltakere:

Omtrent hundre

Inklusjonskriterier:

Voksne med pilonidalsinus som er i stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Mindreårige, tilbakevendende pilonidalsinus, pasienter med kronisk smertesyndrom, fanger

"Risiko ved deltakelse i forskningen" Er deltakerne mindreårige, personer med spesielle behov, psykiatriske pasienter, fanger, varetektsfanger eller personer under etterforskning? NEI Innebærer forskningen et følsomt tema (lovbrudd, seksuelle overgrep, seksuell orientering, etc.)? NEI Innebærer deltakelse alkohol, tobakk, medikamenter, psykoaktive stoffer eller placebo? NEI Er deltakerne utsatt for potensiell fysisk eller psykologisk skade? NEI Innebærer prosedyren trening eller fysisk aktivitet? NEI

Andre mulige risikoer:

Ingen Er forskningsrisikoen minimal? JA

"Deltakersamtykke"

Beskrivelse av hvordan samtykke innhentes:

Før utfylling av spørreskjemaet vil undersøkeren verbalt forklare målet og metoden for studien. Deltakeren vil motta skriftlig informert samtykke og signere godkjenning for deltakelse.

Hvordan forskningen forklares:

Verbalt og skriftlig

Kompensasjon for deltakere:

/

Mulige risikoer:

Ingen

Beskyttelse av deltakeridentitet:

Anonymt spørreskjema

Konfidensialitet:

Data vil kun brukes til forskningen og være tilgjengelige kun for forskeren. Spørreskjemaet er anonymt og frivillig.

Bruk av lyd/video/elektroniske opptak:

/

Dato og signatur av forsker:

28.07.2025