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進行性膵臓癌における癌性悪液質に対するナノメゲストロールアセテート

2026年4月23日 更新者：Jinbo Yue、Shandong Cancer Hospital and Institute

進行性膵臓癌患者における食欲不振・悪液質症候群の治療におけるナノメゲストロール酢酸エステルの有効性および安全性：無作為化比較対照前向き研究

がん性食欲不振・悪液質症候群は、進行がん患者において一般的かつ重度の合併症であり、特に膵がんにおいて発生率が極めて高い。全身性炎症、代謝異常、中枢性食欲調節の調節不全と関連しており、生活の質の低下、抗がん治療への耐性の低下、生存期間の短縮をもたらす。化学療法や免疫療法を含む抗がん治療は、悪液質の発症と進行をさらに悪化させる可能性がある。

メゲストロール酢酸エステルは、食欲刺激、体重増加、生活の質の改善における実証済みの効果に基づき、複数の国際的および国家的ガイドラインによって、がん関連食欲不振・悪液質症候群の第一選択治療として推奨されている。メゲストロール酢酸エステルのナノ結晶製剤は、バイオアベイラビリティを著しく向上させ、空腹時でも有効な血漿濃度を達成するため、がん悪液質患者に特に適している。

この無作為化比較前向き研究は、がん性食欲不振・悪液質症候群を合併した進行膵がん患者におけるナノ結晶メゲストロール酢酸エステルの有効性と安全性を評価することを目的とする。食欲、体重、栄養状態、生活の質の改善を評価し、免疫化学療法時代における早期抗悪液質介入の臨床的価値を探求し、進行膵がんの包括的治療戦略を最適化するためのエビデンスを提供する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、承認されたナノ結晶メゲストロール酢酸塩経口懸濁液の製剤を評価する、多施設共同、無作為化、対照、前向き介入臨床試験です。 この研究は、局所進行または転移性膵管腺癌に癌性食欲不振-悪液質症候群を伴う新規診断患者において、標準一次療法単独と比較したナノ結晶メゲストロール酢酸塩と標準一次療法の併用の有効性と安全性を評価し、生存転帰、生活の質、および選択されたバイオマーカーへの影響を探ることを目的としています。

膵癌患者は栄養不良と悪液質の有病率が高いです。 化学療法および免疫療法に伴う治療関連有害事象は、食欲不振、体重減少、骨格筋消耗をさらに悪化させ、治療耐性、生活の質、予後を損なう悪循環を生み出す可能性があります。 メゲストロール酢酸塩は、複数のガイドラインにより癌関連食欲不振-悪液質症候群に対する一次薬理学的選択肢として広く推奨されていますが、メゲストロール酢酸塩を現代の一次レジメン（免疫化学療法を含む）と併用する最適なタイミングと全体的な臨床的利点に関する前向きエビデンスは依然として限られています。 ナノ結晶製剤は、粒子サイズの縮小によるバイオアベイラビリティの向上により、絶食状態でも有効な血漿中濃度を達成でき、経口摂取が減少した患者にとって特に有利である可能性があります。

適格な参加者は、前悪液質対悪液質によって層別化され、ECOG performance status（0-1対2）および計画された化学療法レジメン（AG対mFOLFIRINOX/NALIRIFOX）を含む層別化因子で無作為化されます。 参加者は以下の2つの群のいずれかに割り付けられます：

  1. メゲストロール群：一次療法の開始時に開始され、最長12週間継続されるナノ結晶メゲストロール酢酸塩625 mg/日（125 mg/mL、5 mL経口1日1回）に加え、ガイドラインおよび日常診療に従い研究者が選択した標準一次全身療法（例：AG、FOLFIRINOX、またはNALIRIFOX、適用可能な場合は免疫療法の併用の有無を問わず）。
  2. 対照群：標準一次全身療法単独。 研究期間中に主要な抗癌レジメンが変更、中断、または永久に中止された場合、ナノ結晶メゲストロール酢酸塩は併用群で（プロトコルに従い）12週間のコースが完了するまで継続される可能性があり、核心的な抗悪液質介入の評価を可能にします。

主要評価は、第12週時点でベースラインから体重が5％以上増加した患者の割合（二重エンドポイント枠組み内の主要な主要エンドポイントとして）に焦点を当て、食欲（FAACT-A/CS 12）、体組成（L3レベルCTベースの骨格筋および脂肪組織評価）、身体機能、健康関連生活の質（EORTC QLQ-C30）、化学療法遵守率、および有害事象の発生率と重症度の包括的評価と併せて行われます。 腫瘍反応は事前に定義された間隔（約6週間ごと）で評価され、全生存期間（OS）、無増悪生存期間（PFS）、客観的奏効率（ORR）、疾患制御率（DCR）を含む生存転帰は、無作為化後最大1年間追跡および分析されます。 さらに、この研究は、炎症マーカー（CRP、NLR）、サイトカイン（IL-1、IL-6、TNF-α）、および栄養指標（アルブミン、プレアルブミン、ヘモグロビン）のベースラインから第12週までの変化を探り、機序的理解を支援し、潜在的な予測バイオマーカーを特定します。

安全性は、研究全体を通じて継続的に監視され、プロトコルに規定された有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）の標準化された収集と追跡に加え、バイタルサイン、身体検査、臨床検査、心電図、心エコー図により補完されます。 全体として、この研究は、免疫化学療法時代における抗癌療法と早期抗悪液質介入を組み合わせた統合戦略を検証し、進行膵癌における体重/体組成、症状負担、生活の質、および潜在的に生存転帰を改善するためのナノ結晶メゲストロール酢酸塩の臨床的価値に関する高品質なエビデンスを生成することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Jinan、中国
        • 募集
        • Jinan, Shandong 0531
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 登録に適格となるためには、患者は以下の全ての基準を満たさなければなりません：

    1. 膵臓がんに特異的な適格基準：

    1. 国際膵臓学会のTNM分類および第8版米国癌合同委員会（AJCC）に基づき、組織学的または細胞学的に確認された局所進行性または転移性の膵管腺癌；
    2. 再発または転移性疾患に対する過去の全身的抗腫瘍療法の既往がないこと；
    3. 非転移性疾患に対する過去の補助的または術前化学療法、放射線療法、化学放射線療法、または免疫療法は、最後の治療完了から少なくとも6か月が経過し、疾患再発がない場合に許可される；
    4. RECISTバージョン1.1に基づく少なくとも1つの測定可能な病変（以前に照射された病変は、放射線療法後の明確な疾患進行の証拠がある場合にのみ測定可能とみなされる）。

    2. 悪液質または前悪液質に関するFearon基準の充足：

    (1) Fearon基準による悪液質ステージ：食欲減退（FAACT-A/CS 12スコア≤37）または全身性炎症（CRP > 5 mg/L）と組み合わせて、以下のいずれかの基準を満たすこと：

    ① 過去6か月以内に意図しない体重減少 > 5%；

    • BMI < 18.5 kg/m²の患者では体重減少 > 2%。 (2) Fearon基準による前悪液質ステージ：以下の3つの条件全てを満たさなければならない：

      ① 過去6か月以内に意図しない体重減少 ≤ 5%；

    • 全身性炎症（CRP > 5 mg/L）；

      ② 食欲減退（FAACT-A/CS 12スコア≤37）。 3. 一般的適格基準：

      1. 良好なコンプライアンスと書面によるインフォームドコンセントの提供；
      2. 性別を問わず、年齢18～75歳；
      3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）performance status 0～2；
      4. 予想生存期間が4か月を超えること；

      5. 適切な臓器機能、以下のように定義される：

        • 血液学的機能：好中球絶対数 ≥ 1.5 × 10⁹/L、ヘモグロビン ≥ 9 g/dL、血小板数 ≥ 100 × 10⁹/L；

        • 肝機能：総ビリルビン ≤ 1.5 × 正常上限（ULN）（ギルバート症候群が既知の患者は、血清ビリルビン ≤ 3 × ULNであれば登録可能）、ASTおよびALT ≤ 2.5 × ULN（肝転移がある場合 ≤ 5 × ULN）、アルカリホスファターゼ ≤ 3 × ULN（肝または骨転移がある場合 ≤ 5 × ULN）；血清アルブミン ≥ 3 g/dL；

        • 凝固機能：国際標準化比（INR）、プロトロンビン時間（PT）、または活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT） ≤ 1.5 × ULN；

        • 腎機能：Cockcroft-Gault式で計算されたクレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/分；

        • 尿蛋白：試験紙法で尿蛋白 ≤ 1+または24時間尿蛋白 < 1.0 g；
        • 心機能：左室駆出率（LVEF） ≥ 50%。

      6. 妊娠可能な女性は、初回投与の3日前までに尿または血清妊娠検査が陰性でなければならない（尿妊娠検査が陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要であり、そちらが優先される）。 不妊化されていない男性パートナーとの性交渉を行う妊娠可能な女性は、スクリーニングから許容可能な避妊法を使用し、研究薬の最終投与後120日まで避妊を継続することに同意しなければならない；この時点以降の避妊中止については、治験責任医師と相談すること。 妊娠可能な女性との性交渉を行う男性患者は、スクリーニングから研究薬の最終投与後120日まで有効な避妊を使用しなければならない；この時点以降の避妊中止については、治験責任医師と相談すること。

        除外基準：

  • 以下のいずれかの基準を満たす患者は、本研究から除外されます：

    1. がんに特異的な除外基準：

    1. スクリーニング時のCTまたは磁気共鳴画像（MRI）、または過去の画像評価に基づいて決定される、活動性または未治療の中枢神経系（CNS）転移（例：脳または髄膜転移）。 過去に治療された脳または髄膜転移の患者は、疾患が≥2か月間安定しており、無作為化の4週間以上前に全身的コルチコステロイド療法（>10 mg/日のプレドニゾンまたは同等量）が中止されている場合に適格となる可能性がある。
    2. 制御されていない腫瘍関連疼痛；

    (1) 過去6か月以内の血栓塞栓性疾患、腹水、または下肢浮腫の既往；(3) 無作為化の5年以内の膵臓がん以外の悪性腫瘍の既往、転移または死亡のリスクが無視できる悪性腫瘍（例：予想5年全生存率 > 90%）および適切な治療後に治癒可能とみなされるものを除く、例えば適切に治療された上皮内子宮頸癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、治癒的手術で治療された限局性前立腺癌、治癒的手術で治療された乳管上皮内癌；(4) 過去の抗がん療法からの未解決の毒性、NCI CTCAEバージョン5.0グレード0または1（脱毛を除く）に回復していない、または適格/除外基準で指定されたレベルに回復していないと定義される；(5) 腹膜転移のある患者は除外される。 2. 一般的医学的除外基準：

    1. 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性；

    2. B型肝炎またはC型肝炎の患者：

      ① B型肝炎ウイルス（HBV）感染の既往がある患者は、HBVデオキシリボ核酸（DNA）検査を受ける必要がある；HBV DNAが陰性（HBV DNA < 1000コピー/mLまたは < 200 IU/mLまたは正常上限以下）の患者のみが本研究への参加に適格である；

      ② C型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性の患者のうち、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査でHCVリボ核酸（RNA）が陰性の患者のみが本研究への参加に適格である；

    3. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査結果が陽性の患者；
    4. 無作為化の28日以内の大手術（診断的手技を除く）、または研究期間中に予定されている大手術；
    5. 重大な心血管疾患、例えばニューヨーク心臓協会クラスII以上の心疾患、無作為化の3か月以内の心筋梗塞、不安定な不整脈、不安定狭心症、脳血管障害、または一過性脳虚血発作。 既知の冠動脈疾患、上記基準を満たさないうっ血性心不全、または左室駆出率 < 50%の患者は、担当医師が決定する最適な安定した治療を受けている必要がある；必要に応じて心臓専門医との相談が得られる場合がある；
    6. 初回投与の4週間以内に発生した重篤な感染症、入院を必要とする合併症を伴う感染症、敗血症、または重篤な肺炎を含むがこれらに限らない；または初回投与の2週間以内に全身的抗感染症療法を必要とする活動性感染症（B型肝炎またはC型肝炎に対する抗ウイルス療法を除く）。

    3. 薬剤関連除外基準：

    1. 嚥下障害、吸収不良、または制御されていない嘔吐を含む、胃腸吸収に影響を与える状態；食物摂取困難または経管栄養または経静脈栄養が必要な状態；神経性食欲不振症；精神疾患または疼痛関連の食事不能による食欲不振；
    2. 食欲または体重を増加させる他の薬剤の現在または計画された使用、例えばコルチコステロイド（化学療法中の短期デキサメタゾン使用を除く）、アンドロゲン、プロゲスチン、サリドマイド、オランザピン、アナモレリン、または他の食欲刺激剤；
    3. クッシング症候群、副腎または下垂体機能不全；制御不良の糖尿病；または経口降圧剤による治療にもかかわらず収縮期血圧 ≥ 160 mmHgまたは拡張期血圧 ≥ 100 mmHgの現在の高血圧；
    4. 初回投与の6か月以内の食道または胃静脈瘤、重篤な潰瘍疾患、胃腸穿孔および/または瘻孔、胃腸閉塞（経静脈栄養を必要とする不完全閉塞を含む）、腹腔内膿瘍、または急性胃腸出血の既往；
    5. 研究薬のいかなる成分に対する既知の過敏症；
    6. 治験責任医師の判断において、患者が研究参加に不適切であるとされるその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ナノ結晶酢酸メゲストロール群
実験群に割り付けられた参加者は、ナノ結晶性メゲストロール酢酸塩経口懸濁液を第一選択化学療法と併用して投与されます。 ナノ結晶性メゲストロール酢酸塩は、化学療法の初日から開始し、最大12週間まで継続して、1日1回625 mg（5 mL、125 mg/mL）の用量で経口投与されます。 第一選択化学療法は、AG、FOLFIRINOX、またはNALIRIFOXレジメンを含む臨床ガイドラインおよび診療に基づいて研究者が選択します。 研究中に主要な抗腫瘍治療が変更、延期、または中止された場合でも、ナノ結晶性メゲストロール酢酸塩は12週間の治療期間が完了するまで継続される可能性があります。 患者は、試験プロトコルに従って有効性および安全性の評価のために追跡調査されます。
薬：ナノ結晶性メゲストロール酢酸エステル
ナノ結晶性メゲストロール酢酸エステルは、初回化学療法と同時に開始し、最大12週間継続する、1日1回625 mg（5 mL、125 mg/mL）の経口懸濁液として投与されます。 従来のメゲストロール酢酸エステル製剤とは異なり、ナノ結晶性製剤は粒子サイズを小さくすることで経口バイオアベイラビリティを高め、体重増加の結果を改善します。 本研究では、ナノ結晶性メゲストロール酢酸エステルは、進行性膵臓癌関連食欲不振-悪液質症候群の未治療患者において、サルベージ療法ではなく早期支持介入として使用されます。 この介入は、標準的な初回化学療法レジメン（AG、FOLFIRINOX、またはNALIRIFOX）と併用して実施されます。 ナノ結晶性メゲストロール酢酸エステルの投与は、研究プロトコルに従い、化学療法の変更、遅延、または中止が発生した場合でも継続される可能性があります。 安全性と有効性は、治療および追跡調査を通じて前向きにモニタリングされます。
薬：第一選択化学療法
対照群の参加者は、ナノ結晶性メゲストロール酢酸塩を含まない、第一選択化学療法単独を受けます。 化学療法レジメン（AG、FOLFIRINOX、またはNALIRIFOXを含む）は、標準的な臨床診療に基づいて選択・管理されます。
他の：コントロールグループ
対照群に割り付けられた参加者は、ナノ結晶性メゲストロール酢酸エステルを含まない、第一選択化学療法単独を受けることになります。 第一選択化学療法は、臨床ガイドラインおよび標準的な臨床診療に基づき、治験責任医師がAG、FOLFIRINOX、またはNALIRIFOXレジメンを含めて選択します。 化学療法の投与量、スケジュール、および変更は、日常的な臨床診療と施設基準に従って管理されます。 参加者は、試験プロトコルに従って有効性および安全性の評価のために追跡調査されます。
薬：第一選択化学療法
対照群の参加者は、ナノ結晶性メゲストロール酢酸塩を含まない、第一選択化学療法単独を受けます。 化学療法レジメン（AG、FOLFIRINOX、またはNALIRIFOXを含む）は、標準的な臨床診療に基づいて選択・管理されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの体重増加が5%を超える患者の割合（体重はキログラム、kg）
時間枠：12週間
進行性膵臓癌関連の食欲不振-悪液質症候群の患者において、ナノ結晶性酢酸メゲストロール併用または非併用の第一選択治療中に、ベースライン（Kg）と比較して体重が5%以上増加する患者の割合。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲の変化（FAACT-A/CS 12による食欲不振/悪液質治療の機能的評価-食欲不振/悪液質サブスケールで評価）
時間枠：12週間
進行性膵臓癌患者における、Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale（FAACT-A/CS 12）を用いて評価した食欲のベースラインからの変化。A/CS-12スケールは、FAACT質問票の信頼性、妥当性、評価精度を維持しながら、項目数を18から12に削減しています。 各項目は0から4で採点され、合計スコアは0から48の範囲となります。 スコアが低いほど、患者の食欲が不良であることを示します。 A/CS-12スケールを使用する際は、合計スコア≤37を患者の食欲喪失を判定する基準として使用することを推奨します。
12週間
L3-CTにより評価される身体組成の変化
時間枠：12週間
第3腰椎（L3）レベルでのコンピュータ断層撮影により評価される、骨格筋および脂肪組織面積を含む身体組成パラメーターのベースラインからの変化。第3腰椎（L3）の単一横断面画像がCT/MRIスキャンにより取得されます。 L3画像内の骨格筋（大腰筋、脊柱起立筋、腰方形筋、腹横筋、外腹斜筋、内腹斜筋）および脂肪組織が同定され、定量化されます。 このレベルでの総骨格筋面積（骨格筋面積、平方センチメートル、cm²）を計算するために、Slice-O-MaticやImage Jなどの画像解析ソフトウェアが使用されます。 この面積は、患者の身長（メートル、m）の2乗で割られ、L3骨格筋指数（L3-SMI、L3-SMI = 骨格筋面積（cm²）/（身長（m））²）が得られます。2つのグループ（酢酸メゲストロール群 vs. 対照群）間で、ベースラインから研究終了までの骨格筋指数（SMI）の変化を比較します。
12週間
身体機能尺度の変化
時間枠：12週間
進行性膵臓癌患者における標準化された機能評価法を用いて評価された身体機能のベースラインからの変化。身体機能尺度は4段階スケール（1から4）で評価され、機能尺度のスコアが高いほど機能が良好であることを示します。
12週間
欧州がん研究治療機構の生活の質質問票-コア30（EORTC QLQ-C30）による生活の質の変化
時間枠：12週間
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) によって評価された健康関連QOL（生活の質）のベースラインからの変化。全体のQOLスケールは7段階に分かれており、スコアは1から7の範囲です。高いスコアは、より良い全体的な生活の質を示します。
12週間
有害事象の発生率と重症度
時間枠：12週間
有害事象および重篤な有害事象の発生率、性質、および重症度は、米国国立がん研究所有害事象共通用語基準（NCI CTCAE）バージョン5.0に従って評価されます。 NCI CTCAEバージョン5.0では、有害事象の重症度をグレード1から5に分類し、グレードが高いほど重症度が高いことを示します。 各被験者の有害事象（AE）は、ナノ結晶酢酸メゲストロールの最終投与後30日間、または新規抗腫瘍療法の開始まで（いずれか早い方）追跡調査されます。 重篤な有害事象（SAE）は、最終投与後90日間、または新規抗腫瘍療法の開始まで（いずれか早い方）追跡調査されます。 薬剤の安全性評価は、研究プロトコルで概説されたスケジュールに従って実施され、バイタルサイン、身体検査、臨床検査評価、心電図（ECG）、心エコー図などの一連の検査を含みます。
12週間
化学療法遵守
時間枠：12週間
計画された一次化学療法レジメンへの遵守は、研究期間中の投与強度、治療遅延、および中止によって評価されます。
12週間
全生存期間（OS）
時間枠：1年
ITT（intent-to-treat）集団の患者において、登録からあらゆる原因による死亡までの時間間隔。 解析時点で生存していた患者、または追跡不能となった患者については、最後に確認された生存状況の日付をエンドポイントの日付として使用しました。
1年
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：1年
登録から疾患の進行または何らかの原因による死亡までの時間間隔で、どちらか早く発生した方を採用します。 研究中止時に文書化された進行が確認されていない患者については、最後の腫瘍評価の日付がエンドポイント日として使用されます。
1年
全奏効率（ORR）
時間枠：1年
研究期間中、RECIST 1.1基準に従い、最良の全体的な反応として完全奏効（CR）または部分奏効（PR）を達成した、治療意図集団における被験者の割合。
1年
疾患コントロール率 (DCR)
時間枠：1年
RECIST 1.1基準に従って評価される、完全奏効（CR）、部分奏効（PR）、または少なくとも6週間持続する安定疾患（SD）の最良全奏効を達成した、インテント・トゥ・トリート集団における被験者の割合。
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質の変化(mg/L)
時間枠：12週間
進行性膵臓癌患者の血液中における、試験群（第一選択治療にナノ結晶性メゲストロール酢酸エステルを併用）と対照群（第一選択治療単独）の間の、炎症マーカーC反応性タンパク質(mg/L)のベースラインからの変化に関する探索的解析。
12週間
好中球対リンパ球比の変化
時間枠：12週間
進行性膵臓癌患者の血液中における、実験群（第一選択治療とナノ結晶性メゲストロール酢酸エステルの併用）と対照群（第一選択治療単独）間での、炎症マーカー好中球対リンパ球比のベースラインからの変化に関する探索的分析。
12週間
サイトカイン（IL-1(pg/ml)、IL-6(pg/ml)、TNF-α(pg/ml)）の変化
時間枠：12週間
進行性膵臓癌患者の血液中における、試験群（一次療法とナノ結晶性メゲストロール酢酸エステルの併用）と対照群（一次療法単独）との間の、サイトカイン（IL-1(pg/ml)、IL-6(pg/ml)、TNF-α(pg/ml)）のベースラインからの変化に関する探索的分析。
12週間
栄養バイオマーカーの変化（アルブミン(g/L)、プレアルブミン(g/L)、ヘモグロビン(g/L)）
時間枠：12週間
進行性膵臓癌患者の血液中における、試験群（第一選択療法とナノ結晶性メゲストロール酢酸エステルの併用）と対照群（第一選択療法単独）の間での栄養バイオマーカー（アルブミン(g/L)、プレアルブミン(g/L)、ヘモグロビン(g/L)）のベースラインからの変化に関する探索的解析。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shandong Cancer Hospital and Institute

捜査官

  • 主任研究者：Jinbo Yue, Dorcter、Shandong Cancer Hospital and Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年12月30日

研究の完了 (推定)

2028年2月20日

試験登録日

最初に提出

2026年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月23日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SDZLEC2025-481-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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