レクリエーションランナーにおける膝蓋大腿関節痛の有病率に対するトレーニング面と機械的負荷の影響
レクリエーションランナーにおける膝蓋大腿痛の有病率に対するトレーニング面と機械的負荷の影響:横断的コホート研究
背景 膝蓋大腿痛(PFP)は、レクリエーショナルランナーにおける膝痛の最も一般的な原因の一つであり、膝蓋大腿関節に負荷をかける活動によって悪化します。 ランニング面と標高プロファイルの間の生体力学的差異は記録されていますが、非プロフェッショナルランナーにおける地形タイプとトレーニング負荷のPFPへの影響は、依然として十分に定義されていません。
目的 非プロフェッショナルランナーにおいて、主なトレーニング地形とPFPの存在との関連を調査し、その機能的重大度を記述すること。 二次的に、地形曝露、標高、トレーニング負荷および量とPFPとの関係、ならびに既往の膝歴とシューズローテーションの潜在的な影響を分析すること。
方法 レクリエーショナルランナーを対象としたオンライン調査を通じて実施された観察的、分析的、横断的研究。 主要評価項目は、2016年国際コンセンサスに従って定義される膝蓋大腿痛の存在であり、機能的重大度はスペイン語で検証されたクジャラ前膝痛スケールを使用して評価されます。 曝露要因には、各地形タイプで走行したキロメートルの割合、正および負の標高ゲイン、内部負荷(セッション主観的運動強度×持続時間)、トレーニング量、およびランニングペースが含まれます。 潜在的交絡因子には、年齢、性別、体格指数、ランニング経験、トレーニング頻度、既往の膝歴、下肢筋力、累積標高ゲイン、およびシューズローテーションが含まれます。 独立した関連を特定するために、記述的分析とロジスティック回帰モデルが実施されます。
期待される結果 レクリエーショナルランナーにおけるPFPの有病率を推定し、その発生に関連する地形および負荷関連因子を特定し、予防戦略とトレーニング計画に情報を提供する予測モデルを定義すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Principality of Asturias
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Oviedo、Principality of Asturias、スペイン、33006
- Universidad de Oviedo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 18歳以上の参加者。
- レクリエーション(非プロフェッショナル)ランナー。
- 過去3ヶ月間に定期的にランニングを行っている(少なくとも週1回)。
- 主要なトレーニング地形(アスファルト、トレイル、または山岳)を報告できる。
- 膝蓋大腿関節痛の有無を問わない。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供している。
除外基準:
- 過去3ヶ月間にランニングを完全に中止した期間が4週間以上ある。
- 過去1年間に膝または足首の大手術を受けている。
- 歩行またはランニングパターンを明らかに変化させる状態の診断がある。
- 膝蓋大腿関節痛の正確な評価を妨げる重度の膝障害を呈している。
- 必須変数(地形タイプ、膝蓋大腿関節痛、AKPS、トレーニング負荷、またはトレーニング量)に関する質問票が不完全である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察群
定期的にトレーニングを行い、その大部分をアスファルト、トレイル、またはマウンテンテレインで行う非プロフェッショナル/レクリエーショナルな成人ランナー。
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これらの要因に対する曝露が低い、または異なるランナー:他の主要な地形タイプ(例:アスファルトやトレイル)、低い累積標高差、および/または低い内部負荷とトレーニング量レベル。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去3ヶ月間の膝蓋大腿部痛の測定。
時間枠:スクリーニング訪問
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この変数は、膝蓋大腿部痛に関する国際コンセンサスに従って定義されます。
参加者は、過去3か月間に前膝または膝蓋後部痛を報告し、少なくとも1つの荷重膝屈曲活動(例:ランニング、階段歩行、斜面歩行、またはスクワット)によって増悪し、その期間中に持続期間が≥4週間または≥2回のエピソードがあった場合、陽性症例として分類されます。
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スクリーニング訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝蓋大腿部痛の機能的重症度の測定
時間枠:スクリーニング訪問
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機能的障害の重症度は、スペイン語版で検証されたKujala膝前部痛スケールを使用して評価されます。
これは、機能的制限、症状、および膝への負荷をかける活動を行う能力を評価する疾患特異的な13項目の質問票です。
総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど機能が良好であり、したがって重症度が低いことを示します。
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スクリーニング訪問
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地形暴露の測定(過去3か月)
時間枠:スクリーニング訪問
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この変数は、ランナーが習慣的にトレーニングを行う地形の種類(アスファルト、トレイル、山岳)を記録します。
参加者は、過去3か月間にアスファルト、トレイル、山岳地形で走行した総走行距離のおよその割合を報告します。
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スクリーニング訪問
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週ごとの陽性および陰性の上昇ゲインの測定
時間枠:スクリーニング訪問
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この変数は平均値(週あたりのメートル数、または10kmあたりのメートル数として正規化)として記録されます。長時間のダウンヒルランニングでは、偏心負荷と膝蓋大腿関節ストレスが大幅に増加するためです。
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スクリーニング訪問
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下り坂キロメートルの割合の測定
時間枠:スクリーニング訪問
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山岳地形が優勢な場合、勾配6%以上の下り坂で走行したキロメートルの割合を把握するための追加項目が含まれます。
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スクリーニング訪問
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トレーニング強度と内部負荷の測定(過去4週間)
時間枠:スクリーニング訪問
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トレーニング強度は、Borg CR-10スケール(0~10)に基づく、フォスターのセッション主観的運動強度(sRPE)を用いて評価されます。
参加者は、過去4週間の各セッションタイプ(例:イージーラン、インターバル、ヒルセッション)における平均主観的運動強度を報告します。 週間内的負荷は、sRPE値にセッション時間(分)を乗じて算出されます。 |
スクリーニング訪問
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過去4週間のトレーニング量の測定
時間枠:スクリーニング訪問
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この変数には、週間走行距離(キロメートル)、トレーニング頻度(週あたりのセッション数)、セッション時間(セッションあたりの分数)が含まれます。
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スクリーニング訪問
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過去4週間における平均ランニングペースの測定
時間枠:スクリーニング訪問
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この変数は分/キロメートル(min/km)として記録されます。
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スクリーニング訪問
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢の測定
時間枠:スクリーニング訪問
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この潜在的な交絡変数または調整変数は年数で測定されます。
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スクリーニング訪問
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性別の測定
時間枠:スクリーニング訪問
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この潜在的な交絡または調整変数は、二分変数(女性/男性)として記録されます。
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スクリーニング訪問
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体格指数の測定
時間枠:スクリーニング訪問
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この潜在的な交絡変数または調整変数は、kg/m²として計算されます。
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スクリーニング訪問
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過去の膝の痛みや怪我の測定
時間枠:スクリーニング訪問
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この潜在的な交絡因子または調整変数は、「過去24か月間に膝の痛みや怪我を経験しましたか?」という質問によって二値変数として評価されます(はい/いいえ)。
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スクリーニング訪問
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ランニング体験の測定
時間枠:スクリーニング訪問
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この潜在的混乱変数または調整変数は、ランニングの年数として測定されます。
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スクリーニング訪問
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トレーニング頻度の測定
時間枠:スクリーニング訪問
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この潜在的混交変数または調整変数は、週あたりのトレーニングセッションの数として記録されます。
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スクリーニング訪問
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累積標高ゲインの測定
時間枠:スクリーニング訪問
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この潜在的な交絡または調整変数は、週ごとの総標高上昇として測定されます。
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スクリーニング訪問
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下肢筋力トレーニングの測定
時間枠:スクリーニング訪問
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この潜在的な交絡または調整変数は、下肢および体幹の筋力トレーニングに週何日を費やすかとして測定されます。
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スクリーニング訪問
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靴の回転の測定
時間枠:スクリーニング訪問
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この潜在的な交絡変数または調整変数は、2足以上のランニングシューズをローテーションで使用するかどうか(はい/いいえ)を示す二値変数として評価されます。
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スクリーニング訪問
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad de Oviedo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。