- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07408700
훈련 표면과 기계적 부하가 아마추어 러너들의 슬개대퇴 통증 유병률에 미치는 영향
훈련 표면과 기계적 하중이 여가형 러너들의 슬개대퇴 통증 유병률에 미치는 영향: 횡단면 코호트 연구
배경. 슬개대퇴 통증(PFP)은 여가주자들 사이에서 가장 흔한 무릎 통증 원인 중 하나이며, 슬개대퇴 관절에 부하를 가하는 활동으로 악화됩니다. 달리기 표면과 고도 프로파일 간의 생체역학적 차이는 문서화되어 있지만, 비전문 주자들 사이에서 지형 유형과 훈련 부하가 PFP에 미치는 영향은 아직 명확히 정의되지 않았습니다.
목적. 비전문 주자들 사이에서 주된 훈련 지형과 PFP 존재 간의 연관성을 조사하고, 그 기능적 심각성을 기술하는 것입니다. 부차적으로는 지형 노출, 고도, 훈련 부하 및 양과 PFP 간의 관계, 그리고 이전 무릎 병력과 신발 교체의 잠재적 영향을 분석하는 것입니다.
방법. 여가주자를 대상으로 온라인 설문조사를 통해 수행된 관찰적, 분석적, 횡단면 연구입니다. 주요 결과는 2016년 국제 합의에 따라 정의된 슬개대퇴 통증의 존재가 될 것이며, 기능적 심각성은 스페인어로 검증된 쿠잘라 전방 무릎 통증 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 노출 변수에는 각 지형 유형별 달린 킬로미터 비율, 양의 및 음의 고도 상승, 내부 부하(지각된 운동 강도 세션 등급 × 지속 시간), 훈련 양 및 달리기 속도가 포함됩니다. 잠재적 교란 변수에는 연령, 성별, 체질량 지수, 달리기 경험, 훈련 빈도, 이전 무릎 병력, 하지 근력, 누적 고도 상승 및 신발 교체가 포함됩니다. 독립적 연관성을 식별하기 위해 기술적 분석 및 로지스틱 회귀 모델이 수행될 것입니다.
예상 결과. 여가주자들 사이에서 PFP의 유병률을 추정하고, 그 발생과 관련된 지형 및 부하 관련 요인을 식별하며, 예방 전략과 훈련 계획에 정보를 제공할 예측 모델을 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33006
- Universidad de Oviedo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 참가자.
- 레크리에이션(비전문) 러너.
- 지난 3개월 동안 정기적으로 달리기(주당 최소 1회)를 한 사람.
- 주요 훈련 지형(아스팔트, 트레일, 산악)을 보고할 수 있는 사람.
- 슬개대퇴 통증이 있거나 없는 사람.
- 서면으로 동의서를 제공한 사람.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 달리기를 완전히 중단한 기간이 4주 이상인 사람.
- 지난 1년 동안 주요 무릎 또는 발목 수술을 받은 사람.
- 보행이나 달리기 패턴을 명확하게 변경하는 상태로 진단받은 사람.
- 슬개대퇴 통증의 정확한 평가를 방해하는 심각한 무릎 장애가 있는 사람.
- 필수 변수(지형 유형, 슬개대퇴 통증, AKPS, 훈련 부하 또는 훈련량)에 대한 설문지가 불완전한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰 그룹
정기적으로 훈련하며 아스팔트, 산책로 또는 산악 지형에서 대부분의 훈련을 수행하는 비전문가 / 취미 성인 러너.
|
이러한 요인들에 대한 노출이 낮거나 다른 러너들: 다른 주된 지형 유형(예: 아스팔트나 산책로), 더 낮은 누적 고도 상승, 그리고/또는 더 낮은 내부 부하와 훈련량 수준.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지난 3개월 동안의 슬개대퇴 통증 측정.
기간: 선별 방문
|
이 변수는 슬개대퇴 동통에 대한 국제적 합의에 따라 정의됩니다.
참가자는 지난 3개월 동안 전방 또는 슬개골 후방 무릎 통증을 보고하고, 체중 부하 및 무릎 굴곡 활동(예: 달리기, 계단 오르내리기, 경사로, 또는 스쿼트) 중 적어도 하나로 인해 악화되며, 해당 기간 동안 지속 기간이 ≥4주 이상이거나 ≥2회 이상의 발작을 경험한 경우 양성 사례로 분류됩니다.
|
선별 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
슬개대퇴 통증의 기능적 중증도 측정
기간: 선별 방문
|
기능적 중증도는 스페인어로 검증된 Kujala 전방 슬개통증 척도(Kujala Anterior Knee Pain Scale)를 사용하여 평가됩니다.
이것은 기능적 제한, 증상 및 무릎 부하 활동 수행 능력을 평가하는 상태 특이적 13문항 설문지입니다.
총점은 0점에서 100점 사이이며, 높은 점수는 더 나은 기능을 나타내므로 중증도가 낮음을 의미합니다.
|
선별 방문
|
|
지형 노출 측정 (이전 3개월)
기간: 선별 방문
|
이 변수는 러너가 습관적으로 훈련하는 지형의 유형(아스팔트, 트레일, 산악)을 기록합니다.
참가자들은 지난 3개월 동안 아스팔트, 트레일 및 산악 지형에서 완료한 총 킬로미터의 대략적인 비율을 보고합니다.
|
선별 방문
|
|
주간 긍정적 및 부정적 고도 상승 측정
기간: 선별 방문
|
이 변수는 장시간의 내리막길 달리기 동안 편심 부하와 슬개대퇴 관절 스트레스가 상당히 증가한다는 점을 고려하여 평균값(주당 미터 또는 10km당 미터로 정규화)으로 기록됩니다.
|
선별 방문
|
|
내리막길 킬로미터 비율 측정
기간: 선별 방문
|
만약 산악 지형이 우세하다면, 경사도 6% 이상의 내리막길에서 달린 킬로미터 비율을 포착하기 위한 추가 항목이 포함될 것입니다.
|
선별 방문
|
|
훈련 강도와 내부 부하 측정 (지난 4주)
기간: 선별 방문
|
트레이닝 강도는 Borg CR-10 척도(0-10)를 기반으로 한 Foster의 세션 주관적 운동 강도(sRPE)를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 지난 4주 동안 각 세션 유형(예: 쉬운 러닝, 인터벌, 힐 세션)에 대한 평균 주관적 운동 강도를 보고합니다.
주간 내부 부하는 sRPE 값에 세션 지속 시간(분)을 곱하여 계산됩니다.
|
선별 방문
|
|
지난 4주간의 훈련량 측정
기간: 선별 방문
|
이 변수에는 주간 달리기 거리(킬로미터), 훈련 빈도(주당 세션 수), 세션 지속 시간(세션당 분)이 포함됩니다.
|
선별 방문
|
|
지난 4주간 평균 러닝 페이스 측정
기간: 선별 방문
|
이 변수는 분당 킬로미터(min/km) 단위로 기록됩니다.
|
선별 방문
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연령 측정
기간: 선별 방문
|
이 잠재적인 교란 변수 또는 조절 변수는 연 단위로 측정됩니다.
|
선별 방문
|
|
성별 측정
기간: 선별 방문
|
이러한 잠재적인 교란 변수 또는 조절 변수는 이분 변수(여성/남성)로 기록됩니다.
|
선별 방문
|
|
체질량 지수 측정
기간: 선별 방문
|
이 잠재적인 교란 변수 또는 조절 변수는 kg/m²로 계산됩니다.
|
선별 방문
|
|
이전 무릎 통증 또는 부상 측정
기간: 선별 방문
|
이 잠재적인 교란 변수 또는 조절 변수는 "지난 24개월 동안 무릎 통증이나 부상을 경험한 적이 있습니까?" (예/아니오) 질문을 통해 이분형 변수로 평가됩니다.
|
선별 방문
|
|
러닝 경험 측정
기간: 선별 방문
|
이 잠재적인 교란 또는 조절 변수는 달리기를 한 연수로 측정됩니다.
|
선별 방문
|
|
훈련 빈도 측정
기간: 스크리닝 방문
|
이러한 잠재적인 교란 변인 또는 조절 변인은 주당 훈련 세션 횟수로 기록됩니다.
|
스크리닝 방문
|
|
누적 고도 상승 측정
기간: 스크리닝 방문
|
이 잠재적인 교란 변수 또는 조절 변수는 주당 총 상승 고도로 측정됩니다.
|
스크리닝 방문
|
|
하지 근력 훈련 측정
기간: 선별 방문
|
이러한 잠재적인 교란 변수 또는 조절 변수는 하지 및 코어 근력 운동에 할애하는 주당 일수로 측정됩니다.
|
선별 방문
|
|
신발 회전 측정
기간: 스크리닝 방문
|
이 잠재적인 교란 변수 또는 조절 변수는 두 켤레 이상의 러닝화를 순환하여 사용하는지 여부(예/아니오)를 나타내는 이분 변수로 평가됩니다.
|
스크리닝 방문
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
슬개대퇴 동통 증후군에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병