- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07408700
Influence de la surface d'entraînement et de la charge mécanique sur la prévalence de la douleur fémoro-patellaire chez les coureurs récréatifs
Influence de la Surface d'Entraînement et de la Charge Mécanique sur la Prévalence de la Douleur Fémoro-Patellaire chez les Coureurs de Loisir : Une Étude de Cohorte Transversale
Contexte. La douleur fémoro-patellaire (PFP) est l'une des causes les plus courantes de douleur au genou chez les coureurs récréatifs et est exacerbée par les activités qui sollicitent l'articulation fémoro-patellaire. Bien que des différences biomécaniques entre les surfaces de course et les profils d'élévation aient été documentées, l'influence du type de terrain et de la charge d'entraînement sur la PFP chez les coureurs non professionnels reste mal définie.
Objectif. Examiner l'association entre le terrain d'entraînement prédominant et la présence de PFP chez les coureurs non professionnels, et décrire sa sévérité fonctionnelle. Secondairement, analyser la relation entre l'exposition au terrain, l'élévation, la charge et le volume d'entraînement avec la PFP, ainsi que l'influence potentielle des antécédents de genou et de la rotation des chaussures.
Méthodes. Une étude observationnelle, analytique et transversale menée via un questionnaire en ligne ciblant les coureurs récréatifs. Le critère de jugement principal sera la présence de douleur fémoro-patellaire, définie selon le Consensus International de 2016, et la sévérité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle Kujala de douleur antérieure du genou validée en espagnol. Les expositions comprendront le pourcentage de kilomètres parcourus sur chaque type de terrain, le dénivelé positif et négatif, la charge interne (évaluation de l'effort perçu de la session × durée), le volume d'entraînement et l'allure de course. Les facteurs de confusion potentiels incluront l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, l'expérience en course à pied, la fréquence d'entraînement, les antécédents de genou, la force des membres inférieurs, le dénivelé cumulé et la rotation des chaussures. Des analyses descriptives et des modèles de régression logistique seront réalisés pour identifier les associations indépendantes.
Résultats attendus. Estimer la prévalence de la PFP chez les coureurs récréatifs, identifier les facteurs liés au terrain et à la charge associés à sa survenue, et définir un modèle prédictif pour éclairer les stratégies de prévention et la planification de l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, Espagne, 33006
- Universidad de Oviedo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 18 ans ou plus.
- Coureurs récréatifs (non professionnels).
- Ont couru régulièrement au cours des 3 derniers mois (au moins une fois par semaine).
- Sont capables de rapporter leur terrain d'entraînement prédominant (asphalte, sentier ou montagne).
- Présentent ou ne présentent pas de douleur patellofémorale.
- Ont fourni un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Ont complètement cessé de courir pendant ≥4 semaines au cours des 3 derniers mois.
- Ont subi une chirurgie majeure du genou ou de la cheville au cours de l'année écoulée.
- Ont un diagnostic de conditions qui altèrent clairement la démarche ou le schéma de course.
- Présentent des troubles graves du genou qui empêchent une évaluation précise de la douleur patellofémorale.
- Ont des questionnaires incomplets pour des variables essentielles (type de terrain, douleur patellofémorale, AKPS, charge d'entraînement ou volume d'entraînement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'observation
Coureurs adultes non professionnels / récréatifs qui s'entraînent régulièrement et effectuent la majorité de leurs entraînements sur asphalte, sentier ou terrain montagneux.
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Coureurs avec une exposition inférieure ou différente à ces facteurs : autres types de terrains prédominants (par exemple, asphalte ou sentier), gain d'élévation cumulé inférieur, et/ou niveaux inférieurs de charge interne et de volume d'entraînement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la douleur fémoro-patellaire au cours des trois derniers mois.
Délai: Visite de sélection
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Cette variable sera définie conformément au Consensus international sur la douleur fémoro-patellaire.
Les participants seront classés comme cas positifs s'ils signalent une douleur antérieure ou rétropatellaire du genou au cours des trois derniers mois, exacerbée par au moins une activité de flexion du genou en charge (par exemple, course à pied, montée des escaliers, pentes ou accroupissement), avec une durée de ≥4 semaines ou ≥2 épisodes pendant cette période
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Visite de sélection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la sévérité fonctionnelle de la douleur fémoro-patellaire
Délai: Visite de dépistage
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La sévérité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la version validée en espagnol de l'échelle de douleur antérieure du genou de Kujala.
Il s'agit d'un questionnaire spécifique à la condition comprenant 13 items qui évalue les limitations fonctionnelles, les symptômes et la capacité à réaliser des activités sollicitant le genou.
Les scores totaux varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction et donc une sévérité moindre.
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Visite de dépistage
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Mesure de l'exposition au terrain (3 derniers mois)
Délai: Visite de sélection
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Cette variable capturera le type de terrain sur lequel le coureur s'entraîne habituellement (asphalte, sentier et montagne).
Les participants indiqueront le pourcentage approximatif de kilomètres totaux parcourus sur asphalte, sentier et terrain montagneux au cours des trois derniers mois.
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Visite de sélection
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Mesure du gain d'élévation hebdomadaire positif et négatif
Délai: Visite de sélection
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Cette variable sera enregistrée comme une valeur moyenne (mètres par semaine, ou normalisée en mètres par 10 km), étant donné que la charge excentrique et la contrainte de l'articulation fémoro-patellaire augmentent considérablement pendant la course prolongée en descente.
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Visite de sélection
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Mesure du pourcentage de kilomètres en descente
Délai: Visite de sélection
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Si le terrain montagneux est prédominant, un élément supplémentaire sera inclus pour capturer le pourcentage de kilomètres parcourus en descente avec une pente ≥6%.
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Visite de sélection
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Mesure de l'intensité de l'entraînement et de la charge interne (4 semaines précédentes)
Délai: Visite de sélection
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L'intensité de l'entraînement sera évaluée à l'aide de l'échelle de perception de l'effort de Foster (sRPE), basée sur l'échelle de Borg CR-10 (0-10).
Les participants indiqueront leur perception moyenne de l'effort pour chaque type de séance (par exemple, footings légers, intervalles, séances de côtes) au cours des quatre dernières semaines.
La charge interne hebdomadaire sera calculée en multipliant la valeur sRPE par la durée de la séance (en minutes).
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Visite de sélection
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Mesure du volume d'entraînement sur les 4 semaines précédentes
Délai: Visite de sélection
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Cette variable inclura la distance de course hebdomadaire (kilomètres), la fréquence d'entraînement (nombre de séances par semaine) et la durée des séances (minutes par séance).
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Visite de sélection
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Mesure du rythme de course moyen au cours des 4 dernières semaines
Délai: Visite de sélection
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Cette variable sera enregistrée en minutes par kilomètre (min/km).
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Visite de sélection
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'âge
Délai: Visite de sélection
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Cette variable potentiellement confondante ou modératrice sera mesurée en années.
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Visite de sélection
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Mesure du genre
Délai: Visite de sélection
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Cette variable de confusion ou de modération potentielle sera enregistrée comme une variable dichotomique (femme/homme).
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Visite de sélection
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Mesure de l'indice de masse corporelle
Délai: Visite de sélection
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Cette variable de confusion ou de modération potentielle sera calculée en kg/m².
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Visite de sélection
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Mesure des douleurs ou blessures antérieures du genou
Délai: Visite de sélection
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Cette variable de confusion ou de modération potentielle sera évaluée comme variable dichotomique en demandant : "Avez-vous ressenti des douleurs au genou ou subi une blessure au cours des 24 derniers mois ?"
(oui/non).
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Visite de sélection
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Mesure d'une expérience de course
Délai: Visite de sélection
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Cette variable de confusion ou de modération potentielle sera mesurée en nombre d'années de course.
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Visite de sélection
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Mesure de la fréquence d'entraînement
Délai: Visite de sélection
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Cette variable de confusion ou de modération potentielle sera enregistrée comme le nombre de séances d'entraînement par semaine.
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Visite de sélection
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Mesure du dénivelé positif cumulé
Délai: Visite de sélection
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Cette variable de confusion ou de modération potentielle sera mesurée comme le gain d'élévation total par semaine.
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Visite de sélection
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Mesure de l'entraînement en force des membres inférieurs
Délai: Visite de sélection
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Cette variable de confusion ou de modération potentielle sera mesurée comme le nombre de jours par semaine consacrés aux exercices de renforcement des membres inférieurs et du tronc.
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Visite de sélection
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Mesure de la rotation des chaussures
Délai: Visite de sélection
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Cette variable de confusion ou de modération potentielle sera évaluée comme une variable dichotomique indiquant l'utilisation de deux paires ou plus de chaussures de course en rotation (oui/non).
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Visite de sélection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Correc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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