- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07408700
Inverkan av träningsunderlag och mekanisk belastning på förekomsten av patellofemoralt smärtsyndrom hos motionslöpare
Inverkan av träningsunderlag och mekanisk belastning på förekomsten av patellofemoral smärta hos motionslöpare: En tvärsnittsstudie
Bakgrund. Patellofemoral smärta (PFP) är en av de vanligaste orsakerna till knäsmärta hos motionslöpare och förvärras av aktiviteter som belastar patellofemoralleden. Även om biomekaniska skillnader mellan löpunderlag och höjdprofiler har dokumenterats är inverkan av terrängtyp och träningsbelastning på PFP hos icke-professionella löpare fortfarande dåligt definierad.
Syfte. Att undersöka sambandet mellan den huvudsakliga träningsterrängen och förekomsten av PFP hos icke-professionella löpare, samt att beskriva dess funktionella svårighetsgrad. Sekundärt, att analysera förhållandet mellan terrängexponering, höjd, träningsbelastning och volym med PFP, samt den potentiella inverkan av tidigare knähistorik och skorotation.
Metoder. En observations-, analytisk-, tvärsnittsstudie genomförd via en webbenkät riktad till motionslöpare. Det primära utfallet kommer att vara förekomsten av patellofemoral smärta, definierad enligt den internationella konsensusen från 2016, och funktionell svårighetsgrad kommer att bedömas med den spanskt validerade Kujala Anterior Knee Pain Scale. Exponeringar kommer att inkludera procentandelen löpta kilometer på varje terrängtyp, positiv och negativ höjdskillnad, intern belastning (session rating of perceived exertion × varaktighet), träningsvolym och löptakt. Potentiella confounders kommer att inkludera ålder, kön, kroppsmassaindex, löperfarenhet, träningsfrekvens, tidigare knähistorik, nedre extremitetens styrka, ackumulerad höjdskillnad och skorotation. Beskrivande analyser och logistiska regressionsmodeller kommer att utföras för att identifiera oberoende samband.
Förväntade resultat. Att uppskatta prevalensen av PFP hos motionslöpare, identifiera terräng- och belastningsrelaterade faktorer associerade med dess förekomst, och definiera en prediktiv modell för att informera preventionstrategier och träningsplanering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
- Universidad de Oviedo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare 18 år eller äldre.
- Rekreationslöpare (icke-professionella).
- Har regelbundet sprungit under de senaste 3 månaderna (minst en gång per vecka).
- Kan rapportera sin huvudsakliga träningsunderlag (asfalt, terräng eller berg).
- Har eller har inte patellofemoralsmärta.
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Har haft en fullständig uppehåll av löpning i ≥4 veckor under de senaste 3 månaderna.
- Har genomgått större knä- eller fotledskirurgi under det senaste året.
- Har en diagnos av tillstånd som tydligt förändrar gång eller löpningsmönster.
- Har allvarliga knäbesvär som förhindrar korrekt bedömning av patellofemoralsmärta.
- Har ofullständiga frågeformulär för essentiella variabler (underlagstyp, patellofemoralsmärta, AKPS, träningsbelastning eller träningsvolym)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgrupp
Icke-professionella / rekreationsmässiga vuxna löpare som tränar regelbundet och utför majoriteten av sin träning på asfalt, terräng eller bergsterräng.
|
Löpare med lägre eller annorlunda exponering för dessa faktorer: andra dominerande terrängtyper (t.ex. asfalt eller stig), lägre ackumulerad höjdskillnad och/eller lägre nivåer av intern belastning och träningsvolym.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av patellofemoral smärta under de senaste tre månaderna.
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna variabel kommer att definieras enligt International Consensus on Patellofemoral Pain.
Deltagare kommer att klassificeras som positiva fall om de rapporterar smärta i knäets främre eller retropatellära del under de senaste tre månaderna, förvärrad av minst en belastande knäflexionsaktivitet (t.ex. löpning, trappgång, backar eller knäböj), med en varaktighet på ≥4 veckor eller ≥2 episoder under den perioden
|
Screeningbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av funktionell svårighetsgrad av patellofemoral smärta
Tidsram: Uppföljningsbesök
|
Funktionell svårighetsgrad kommer att bedömas med den spanskt validerade versionen av Kujala Anterior Knee Pain Scale.
Detta är ett tillståndsspecifikt 13-frågeformulär som utvärderar funktionella begränsningar, symptom och förmågan att utföra knäbelastande aktiviteter.
Totalskattningar varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre funktion och därmed lägre svårighetsgrad.
|
Uppföljningsbesök
|
|
Mätning av terängutsättning (föregående 3 månader)
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna variabel kommer att fånga den typ av terräng som löparen vanligtvis tränar på (asfalt, stig och berg).
Deltagarna kommer att rapportera den ungefärliga procentandelen av totala kilometer som genomförts på asfalt, stig och bergsterräng under de senaste tre månaderna.
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av veckovis positiv och negativ höjdvinst
Tidsram: Uppföljningsbesök
|
Denna variabel kommer att registreras som ett medelvärde (meter per vecka, eller normaliserat som meter per 10 km), med tanke på att excentrisk belastning och patellofemoralledsstress ökar avsevärt under långvarig nedförslöpning.
|
Uppföljningsbesök
|
|
Mätning av andelen nedförsbackskilometer
Tidsram: Screeningbesök
|
Om bergsterräng är dominerande kommer ytterligare en post att inkluderas för att registrera procentandelen kilometer som löpts på nedförsbackar med en lutning ≥6%.
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av träningsintensitet och intern belastning (föregående 4 veckor)
Tidsram: Screeningbesök
|
Träningsintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Fosters session Rating of Perceived Exertion (sRPE), baserat på Borgs CR-10-skala (0-10).
Deltagarna kommer att rapportera sin genomsnittliga upplevda ansträngning för varje träningssessionstyp (t.ex. lättare löppass, intervallpass, backpass) under de senaste fyra veckorna.
Den veckovisa interna belastningen kommer att beräknas genom att multiplicera sRPE-värdet med sessionens varaktighet (minuter).
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av träningsvolym under de senaste 4 veckorna
Tidsram: Screeningsbesök
|
Denna variabel kommer att inkludera veckovis löpsträcka (kilometer), träningsfrekvens (antal sessioner per vecka) och sessionens längd (minuter per session).
|
Screeningsbesök
|
|
Mätning av genomsnittligt löptempo under de senaste 4 veckorna
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna variabel kommer att registreras som minuter per kilometer (min/km).
|
Screeningbesök
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av ålder
Tidsram: Screeningsbesök
|
Denna potentiella förvirrande eller modererande variabel kommer att mätas i år.
|
Screeningsbesök
|
|
Mätning av kön
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna potentiella förvirrande eller modererande variabel kommer att registreras som en dikotom variabel (kvinna/man).
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av kroppsmassaindex
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna potentiella förväxlande eller modererande variabel kommer att beräknas som kg/m².
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av tidigare knäsmärta eller skada
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna potentiella förvirrande eller modererande variabel kommer att bedömas som en dikotom variabel genom att fråga: "Har du upplevt knäsmärta eller skada under de senaste 24 månaderna?"
(ja/nej).
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av en löpupplevelse
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna potentiella förvirrande eller modererande variabel kommer att mätas som antalet år av löpning.
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av träningsfrekvens
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna potentiella förväxlande eller modererande variabel kommer att registreras som antalet träningspass per vecka.
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av ackumulerad höjdvinst
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna potentiella förvirrande eller modererande variabel kommer att mätas som den totala höjdskillnaden per vecka.
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av styrketräning för nedre extremiteterna
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna potentiella förväxlande eller modererande variabel kommer att mätas som antalet dagar per vecka som ägnas åt styrkeövningar för nedre extremiteterna och core-muskulaturen.
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av skorotation
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna potentiella förvirrande eller modererande variabel kommer att bedömas som en dikotom variabel som indikerar användning av två eller fler par löparskor i rotation (ja/nej).
|
Screeningbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Correc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .