- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07408700
Influência da Superfície de Treino e da Carga Mecânica na Prevalência de Dor Patelofemoral em Corredores Recreativos
Influência da Superfície de Treino e da Carga Mecânica na Prevalência da Dor Patelofemoral em Corredores Recreativos: Um Estudo de Coorte Transversal
Enquadramento. A dor patelofemoral (DPF) é uma das causas mais comuns de dor no joelho em corredores recreativos e é exacerbada por atividades que sobrecarregam a articulação patelofemoral. Embora as diferenças biomecânicas entre superfícies de corrida e perfis de elevação tenham sido documentadas, a influência do tipo de terreno e da carga de treino na DPF em corredores não profissionais permanece pouco definida.
Objetivo. Examinar a associação entre o terreno de treino predominante e a presença de DPF em corredores não profissionais, e descrever a sua gravidade funcional. Secundariamente, analisar a relação entre a exposição ao terreno, elevação, carga e volume de treino com a DPF, bem como a potencial influência do historial anterior de joelho e da rotação de calçado.
Métodos. Um estudo observacional, analítico e transversal realizado através de um inquérito online dirigido a corredores recreativos. O desfecho primário será a presença de dor patelofemoral, definida de acordo com o Consenso Internacional de 2016, e a gravidade funcional será avaliada usando a Escala de Dor Anterior do Joelho de Kujala validada em espanhol. As exposições incluirão a percentagem de quilómetros corridos em cada tipo de terreno, ganho de elevação positivo e negativo, carga interna (classificação da perceção de esforço da sessão × duração), volume de treino e ritmo de corrida. Os potenciais fatores de confusão incluirão idade, sexo, índice de massa corporal, experiência de corrida, frequência de treino, historial anterior de joelho, força dos membros inferiores, ganho de elevação acumulado e rotação de calçado. Serão realizadas análises descritivas e modelos de regressão logística para identificar associações independentes.
Resultados esperados. Estimar a prevalência de DPF em corredores recreativos, identificar fatores relacionados com o terreno e a carga associados à sua ocorrência, e definir um modelo preditivo para informar estratégias de prevenção e planeamento de treino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33006
- Universidad de Oviedo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com 18 anos ou mais.
- Corredores recreativos (não profissionais).
- Têm corrido regularmente nos últimos 3 meses (pelo menos uma vez por semana).
- São capazes de reportar o seu terreno de treino predominante (asfalto, trilho ou montanha).
- Têm ou não têm dor patelofemoral.
- Forneceram consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Tiveram uma cessação completa da corrida por ≥4 semanas nos últimos 3 meses.
- Realizaram cirurgia major ao joelho ou tornozelo no último ano.
- Têm um diagnóstico de condições que alterem claramente a marcha ou o padrão de corrida.
- Apresentam distúrbios graves do joelho que impeçam uma avaliação precisa da dor patelofemoral.
- Têm questionários incompletos para variáveis essenciais (tipo de terreno, dor patelofemoral, AKPS, carga de treino ou volume de treino).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo observacional
Corredores adultos não profissionais / recreativos que treinam regularmente e realizam a maioria dos seus treinos em asfalto, trilho ou terreno montanhoso.
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Corredores com exposição inferior ou diferente a estes fatores: outros tipos de terreno predominantes (por exemplo, asfalto ou trilho), menor ganho de elevação acumulado e/ou níveis mais baixos de carga interna e volume de treino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da dor patelofemoral ao longo dos três meses anteriores.
Prazo: Visita de triagem
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Esta variável será definida de acordo com o Consenso Internacional sobre Dor Patelofemoral.
Os participantes serão classificados como casos positivos se reportarem dor anterior ou retropatelar no joelho nos três meses anteriores, exacerbada por pelo menos uma atividade de carga com flexão do joelho (por exemplo, corrida, subida de escadas, inclinações ou agachamento), com uma duração de ≥4 semanas ou ≥2 episódios durante esse período
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Visita de triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da gravidade funcional da dor patelofemoral
Prazo: Visita de rastreio
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A gravidade funcional será avaliada através da versão validada em espanhol da Escala de Dor Anterior do Joelho de Kujala.
Este é um questionário específico de 13 itens que avalia limitações funcionais, sintomas e a capacidade de realizar atividades com carga no joelho.
A pontuação total varia entre 0 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor função e, consequentemente, menor gravidade.
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Visita de rastreio
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Medição da exposição ao terreno (últimos 3 meses)
Prazo: Visita de triagem
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Esta variável irá capturar o tipo de terreno no qual o corredor habitualmente treina (asfalto, trilho e montanha).
Os participantes irão reportar a percentagem aproximada de quilómetros totais completados em terreno de asfalto, trilho e montanha nos últimos três meses.
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Visita de triagem
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Medição do ganho de elevação semanal positivo e negativo
Prazo: Visita de triagem
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Esta variável será registada como um valor médio (metros por semana, ou normalizado como metros por 10 km), dado que a carga excêntrica e o stress da articulação patelofemoral aumentam substancialmente durante a corrida prolongada em descida.
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Visita de triagem
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Medição da percentagem de quilómetros em descida
Prazo: Visita de rastreio
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Se o terreno montanhoso for predominante, um item adicional será incluído para capturar a percentagem de quilómetros percorridos em descidas com um declive ≥6%.
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Visita de rastreio
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Medição da intensidade do treino e carga interna (últimas 4 semanas)
Prazo: Visita de triagem
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A intensidade do treino será avaliada utilizando a classificação de esforço percebido de sessão (sRPE) de Foster, baseada na escala de Borg CR-10 (0-10).
Os participantes reportarão o seu esforço percebido médio para cada tipo de sessão (por exemplo, corridas leves, intervalos, sessões em colina) ao longo das quatro semanas anteriores.
A carga interna semanal será calculada multiplicando o valor sRPE pela duração da sessão (minutos).
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Visita de triagem
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Medição do volume de treino durante as 4 semanas anteriores
Prazo: Visita de triagem
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Esta variável incluirá a distância semanal de corrida (quilómetros), a frequência de treino (número de sessões por semana) e a duração da sessão (minutos por sessão).
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Visita de triagem
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Medição do ritmo médio de corrida nas 4 semanas anteriores
Prazo: Visita de triagem
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Esta variável será registada como minutos por quilómetro (min/km).
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Visita de triagem
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da idade
Prazo: Visita de rastreio
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Esta variável potencialmente confundidora ou moderadora será medida em anos.
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Visita de rastreio
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Medição do gênero
Prazo: Visita de rastreio
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Esta variável potencial de confusão ou moderadora será registada como uma variável dicotómica (feminino/masculino).
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Visita de rastreio
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Medição do índice de massa corporal
Prazo: Visita de triagem
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Esta potencial variável de confusão ou moderação será calculada como kg/m².
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Visita de triagem
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Medição de dor ou lesão anterior no joelho
Prazo: Visita de rastreio
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Esta potencial variável de confusão ou moderadora será avaliada como uma variável dicotómica, perguntando: "Já sentiu dor ou sofreu uma lesão no joelho nos últimos 24 meses?"
(sim/não).
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Visita de rastreio
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Medição de uma experiência de corrida
Prazo: Visita de triagem
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Esta potencial variável de confusão ou moderadora será medida como o número de anos de corrida.
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Visita de triagem
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Medição da frequência de treino
Prazo: Visita de triagem
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Esta variável potencialmente confundidora ou moderadora será registada como o número de sessões de treino por semana.
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Visita de triagem
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Medição do ganho acumulado de elevação
Prazo: Visita de rastreio
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Esta potencial variável de confusão ou moderadora será medida como o ganho total de elevação por semana.
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Visita de rastreio
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Medição do treino de força dos membros inferiores
Prazo: Consulta de rastreio
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Esta variável potencialmente confundidora ou moderadora será medida como o número de dias por semana dedicados a exercícios de força dos membros inferiores e do core.
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Consulta de rastreio
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Medição da rotação do calçado
Prazo: Visita de rastreio
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Esta potencial variável de confusão ou de moderação será avaliada como uma variável dicotómica que indica o uso de dois ou mais pares de sapatilhas de corrida em rotação (sim/não).
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Visita de rastreio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Correc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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