- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07408700
Influencia de la superficie de entrenamiento y la carga mecánica en la prevalencia del dolor patelofemoral en corredores recreativos
Influencia de la Superficie de Entrenamiento y la Carga Mecánica en la Prevalencia del Dolor Patelofemoral en Corredores Recreativos: Un Estudio de Cohorte Transversal
Antecedentes. El dolor patelofemoral (PFP) es una de las causas más comunes de dolor de rodilla en corredores recreativos y se ve exacerbado por actividades que cargan la articulación patelofemoral. Aunque se han documentado diferencias biomecánicas entre superficies de carrera y perfiles de elevación, la influencia del tipo de terreno y la carga de entrenamiento en el PFP en corredores no profesionales sigue estando poco definida.
Objetivo. Examinar la asociación entre el terreno de entrenamiento predominante y la presencia de PFP en corredores no profesionales, y describir su gravedad funcional. Secundariamente, analizar la relación entre la exposición al terreno, la elevación, la carga y el volumen de entrenamiento con el PFP, así como la posible influencia del historial previo de rodilla y la rotación del calzado.
Métodos. Un estudio observacional, analítico y transversal realizado mediante una encuesta en línea dirigida a corredores recreativos. El resultado principal será la presencia de dolor patelofemoral, definido según el Consenso Internacional de 2016, y la gravedad funcional se evaluará mediante la Escala de Dolor Anterior de Rodilla de Kujala validada en español. Las exposiciones incluirán el porcentaje de kilómetros corridos en cada tipo de terreno, la ganancia de elevación positiva y negativa, la carga interna (valoración de la percepción de esfuerzo de la sesión × duración), el volumen de entrenamiento y el ritmo de carrera. Los posibles factores de confusión incluirán edad, sexo, índice de masa corporal, experiencia en carrera, frecuencia de entrenamiento, historial previo de rodilla, fuerza de las extremidades inferiores, ganancia de elevación acumulada y rotación del calzado. Se realizarán análisis descriptivos y modelos de regresión logística para identificar asociaciones independientes.
Resultados esperados. Estimar la prevalencia de PFP en corredores recreativos, identificar factores relacionados con el terreno y la carga asociados con su aparición, y definir un modelo predictivo para informar estrategias de prevención y planificación del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, España, 33006
- Universidad de Oviedo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 años o más.
- Corredores recreativos (no profesionales).
- Han corrido regularmente durante los últimos 3 meses (al menos una vez por semana).
- Son capaces de informar sobre su terreno de entrenamiento predominante (asfalto, trail o montaña).
- Tienen o no tienen dolor patelofemoral.
- Han proporcionado consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Han tenido un cese completo de la carrera durante ≥4 semanas dentro de los últimos 3 meses.
- Se han sometido a una cirugía mayor de rodilla o tobillo en el último año.
- Tienen un diagnóstico de condiciones que alteran claramente la marcha o el patrón de carrera.
- Presentan trastornos graves de rodilla que impiden una evaluación precisa del dolor patelofemoral.
- Tienen cuestionarios incompletos para variables esenciales (tipo de terreno, dolor patelofemoral, AKPS, carga de entrenamiento o volumen de entrenamiento).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo observacional
Corredores adultos no profesionales / recreativos que entrenan regularmente y realizan la mayor parte de su entrenamiento en terrenos de asfalto, sendero o montaña.
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Corredores con menor o diferente exposición a estos factores: otros tipos de terreno predominantes (por ejemplo, asfalto o sendero), menor ganancia de elevación acumulada y/o menores niveles de carga interna y volumen de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del dolor patelofemoral durante los tres meses anteriores.
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Esta variable se definirá de acuerdo con el Consenso Internacional sobre Dolor Patelofemoral.
Los participantes se clasificarán como casos positivos si informan dolor anterior o retropatelar de rodilla en los tres meses anteriores, exacerbado por al menos una actividad de flexión de rodilla con carga de peso (por ejemplo, correr, subir escaleras, pendientes o ponerse en cuclillas), con una duración de ≥4 semanas o ≥2 episodios durante ese período
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Visita de selección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la gravedad funcional del dolor patelofemoral
Periodo de tiempo: Visita de selección
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La gravedad funcional se evaluará mediante la versión validada en español de la Escala de Dolor Anterior de Rodilla de Kujala.
Se trata de un cuestionario específico de la afección de 13 ítems que evalúa las limitaciones funcionales, los síntomas y la capacidad para realizar actividades que cargan la rodilla.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función y, por lo tanto, una menor gravedad.
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Visita de selección
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Medición de la exposición al terreno (últimos 3 meses)
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Esta variable capturará el tipo de terreno en el que el corredor entrena habitualmente (asfalto, sendero y montaña).
Los participantes informarán el porcentaje aproximado de kilómetros totales completados en terrenos de asfalto, sendero y montaña durante los tres meses anteriores.
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Visita de selección
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Medición de la ganancia de elevación positiva y negativa semanal
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Esta variable se registrará como un valor promedio (metros por semana, o normalizado como metros por 10 km), dado que la carga excéntrica y el estrés de la articulación patelofemoral aumentan sustancialmente durante la carrera prolongada cuesta abajo.
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Visita de selección
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Medición del porcentaje de kilómetros en descenso
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Si predomina el terreno montañoso, se incluirá un elemento adicional para capturar el porcentaje de kilómetros recorridos en descensos con una pendiente ≥6%.
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Visita de selección
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Medición de la intensidad del entrenamiento y de la carga interna (últimas 4 semanas)
Periodo de tiempo: Visita de selección
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La intensidad del entrenamiento se evaluará utilizando la Valoración de Esfuerzo Percibido por Sesión (sRPE) de Foster, basada en la escala de Borg CR-10 (0-10).
Los participantes informarán su esfuerzo percibido medio para cada tipo de sesión (por ejemplo, carreras suaves, intervalos, sesiones en cuesta) durante las cuatro semanas anteriores.
La carga interna semanal se calculará multiplicando el valor sRPE por la duración de la sesión (minutos).
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Visita de selección
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Medición del volumen de entrenamiento durante las 4 semanas anteriores
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Esta variable incluirá la distancia de carrera semanal (kilómetros), la frecuencia de entrenamiento (número de sesiones por semana) y la duración de la sesión (minutos por sesión).
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Visita de selección
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Medición del ritmo medio de carrera durante las 4 semanas anteriores
Periodo de tiempo: Visita de cribado
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Esta variable se registrará como minutos por kilómetro (min/km).
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Visita de cribado
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la edad
Periodo de tiempo: Visita de cribado
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Esta variable potencialmente confusora o moderadora se medirá en años.
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Visita de cribado
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Medición del género
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Esta posible variable de confusión o moderadora se registrará como una variable dicotómica (mujer/hombre).
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Visita de selección
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Medición del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Visita de cribado
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Esta variable de confusión o moderación potencial se calculará como kg/m².
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Visita de cribado
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Medición de dolor o lesión previa de rodilla
Periodo de tiempo: Visita de cribado
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Esta variable potencialmente confusora o moderadora se evaluará como una variable dicotómica preguntando: "¿Ha experimentado dolor o lesión en la rodilla en los últimos 24 meses?" (sí/no).
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Visita de cribado
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Medición de una experiencia de carrera
Periodo de tiempo: Visita de cribado
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Esta variable de confusión o moderación potencial se medirá como el número de años corriendo.
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Visita de cribado
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Medición de la frecuencia de entrenamiento
Periodo de tiempo: Visita de cribado
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Esta variable potencialmente confusora o moderadora se registrará como el número de sesiones de entrenamiento por semana.
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Visita de cribado
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Medición de la ganancia de elevación acumulada
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Esta variable potencialmente confusora o moderadora se medirá como la ganancia total de elevación por semana.
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Visita de selección
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Medición del entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Esta posible variable de confusión o moderadora se medirá como el número de días por semana dedicados a ejercicios de fuerza de miembros inferiores y del core.
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Visita de selección
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Medición de la rotación del calzado
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Esta variable de confusión o moderadora potencial se evaluará como una variable dicotómica que indica el uso de dos o más pares de zapatillas de correr en rotación (sí/no).
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Visita de selección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Correc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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