前糖尿病における代謝、炎症、栄養ゲノミクスプロファイルに対する間欠的断食バリエーションの効果：無作為化比較試験
2026年2月6日 更新者：DINA KEUMALA SARI
前糖尿病患者における断食バリエーションが栄養ゲノミクスプロファイル、代謝・炎症パラメーターの変化、および体組成に及ぼす影響
前糖尿病は、2型糖尿病と心血管疾患のリスク増加に関連する代謝状態です。断続的断食（IF）は代謝的健康を改善する可能性のある食事介入として注目されていますが、異なるIFパターン間の比較的証拠は依然として限られています。
この無作為化比較試験は、前糖尿病の成人を対象に、3つの断続的断食レジメン（5:2断食、隔日断食、時間制限食）を対照食と比較して、代謝パラメータ、炎症マーカー、体組成、栄養ゲノミクスプロファイルへの影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammad Aron Pase, MD
- 電話番号：+6285360148731
- メール：aronpase@usu.ac.id
研究場所
-
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North Sumatera
-
Medan、North Sumatera、インドネシア
- Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
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コンタクト：
- Muhammad Aron Pase, MD
- 電話番号：+6285360148731
- メール：aronpase@usu.ac.id
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- ADA基準に基づき前糖尿病と定義される患者（空腹時血糖値100-125 mg/dLまたは食後2時間血糖値140-199 mg/dL）。
- 4-6週間（研究期間による）の断食/食事介入プロトコルに従う意思がある。
- インフォームドコンセントに署名し、3つの介入群（月曜日-木曜日断食/5:2、隔日断食/ADF、または時間制限断食/IF）のいずれかにランダム化される意思がある。
除外基準
- 2型糖尿病の診断。
- 現在、抗糖尿病薬治療（例：メトホルミン、スルホニル尿素、インスリン）を受けている。
- 重篤な慢性疾患（腎不全、肝不全、心不全、または摂食障害）がある。
- 妊娠中または授乳中。
- 摂食障害（神経性無食欲症、神経性過食症、または過食性障害）の既往歴がある。
- 糖代謝に影響を与える薬剤（例：全身性ステロイド、非定型抗精神病薬など）を服用している。 2型糖尿病の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：間欠的断食（16:8）
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断続的断食
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アクティブコンパレータ：5:2ダイエット
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断続的断食
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介入なし：非空腹
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝プロファイル
時間枠：ベースライン、第3週、第6週
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空腹時血糖値の変化（mg/dL）
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ベースライン、第3週、第6週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠：ベースラインと第6週
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脂質プロファイルの変化（総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド）
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ベースラインと第6週
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ニュートリゲノミクス
時間枠：ベースライン
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FTO遺伝子多型の分布
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ベースライン
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体組成
時間枠：ベースライン、第3週、および第6週
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BMIとウエスト周囲径の変化
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ベースライン、第3週、および第6週
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炎症プロファイル
時間枠：ベースラインと6週目
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炎症マーカー（CRP）の変化
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ベースラインと6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。