Efeitos das Variações do Jejum Intermitente nos Perfis Metabólicos, Inflamatórios e Nutrigenómicos na Pré-Diabetes: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: DINA KEUMALA SARI
O Efeito das Variações do Jejum Intermitente no Perfil Nutrigenómico, Alterações nos Parâmetros Metabólicos e Inflamatórios e Composição Corporal em Pacientes com Pré-Diabetes
A pré-diabetes é uma condição metabólica associada a um risco aumentado de diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. O jejum intermitente (JI) surgiu como uma intervenção dietética potencial para melhorar a saúde metabólica, mas as evidências comparativas entre diferentes padrões de JI continuam limitadas.
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar os efeitos de três regimes de jejum intermitente - jejum 5:2, jejum em dias alternados e alimentação com restrição de tempo - comparados com uma dieta de controlo sobre parâmetros metabólicos, marcadores inflamatórios, composição corporal e perfis nutrigenómicos em adultos com pré-diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Aron Pase, MD
- Número de telefone: +6285360148731
- E-mail: aronpase@usu.ac.id
Locais de estudo
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonésia
- Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
-
Contato:
- Muhammad Aron Pase, MD
- Número de telefone: +6285360148731
- E-mail: aronpase@usu.ac.id
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com pré-diabetes, definido de acordo com os critérios da ADA (glicemia em jejum 100-125 mg/dL ou glicemia pós-prandial de 2 horas 140-199 mg/dL).
- Dispostos a seguir o protocolo de jejum/dieta durante 4-6 semanas (dependendo da duração do estudo).
- Assinatura do consentimento informado e dispostos a ser randomizados para um dos 3 grupos de intervenção (Jejum Segunda-Quinta/5:2, Jejum em Dias Alternados/ADF, ou Jejum com Restrição de Tempo/IF).
Critérios de Exclusão
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2.
- Atualmente em terapia com fármacos antidiabéticos (ex: metformina, sulfonilureia, insulina).
- Presença de doença crónica grave (insuficiência renal, insuficiência hepática, insuficiência cardíaca ou perturbação alimentar).
- Gravidez ou amamentação.
- Histórico de perturbações alimentares (anorexia nervosa, bulimia nervosa ou perturbação de compulsão alimentar).
- Toma de medicamentos que afetam o metabolismo da glucose (ex: corticosteroides sistémicos, antipsicóticos atípicos, etc.). Diagnóstico de diabetes tipo 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jejum Intermitente (16:8)
|
Jejum Intermitente
|
|
Comparador Ativo: Dieta 5:2
|
Jejum Intermitente
|
|
Sem intervenção: Não em Jejum
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil Metabólico
Prazo: Baseline, Semana 3 e Semana 6
|
Alteração na Glicemia em Jejum (mg/dL)
|
Baseline, Semana 3 e Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil Lipídico
Prazo: Linha de base e Semana 6
|
Alteração no perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos)
|
Linha de base e Semana 6
|
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Nutrigenómica
Prazo: Linha de base
|
Distribuição do polimorfismo do gene FTO
|
Linha de base
|
|
Composição Corporal
Prazo: Linha de base, Semana 3 e Semana 6
|
Alteração no IMC e perímetro da cintura
|
Linha de base, Semana 3 e Semana 6
|
|
Perfil de Inflamação
Prazo: Baseline e Semana 6
|
Alteração do marcador inflamatório (CRP)
|
Baseline e Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USumateraUtara Metabolic
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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