Ajoittaisen paaston eri muotojen vaikutukset aineenvaihdunnan, tulehdus- ja ravitsemusgenomiikan profiileihin esidiabeteksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: DINA KEUMALA SARI
Aikataulutetun paaston eri muotojen vaikutus nutrigenomiseen profiiliin, muutoksiin aineenvaihdunta- ja tulehdusparametreissa sekä kehonkoostumukseen esidiabeetikoilla
Prediabetes on metabolinen tila, joka liittyy lisääntyneeseen tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskiin. Ajoittainen paasto (IF) on noussut mahdollisena ravitsemusinterventiona metabolisen terveyden parantamiseksi, mutta vertailevat todisteet eri IF-malleista ovat edelleen rajoittuneet.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan kolmen ajoittaisen paastojakson – 5:2-paasto, vuoropäiväpaasto ja ajoitetun syömisen – vaikutuksia verrattuna kontrolliruokavalioon metabolisiin parametreihin, tulehdusmerkkiaineisiin, kehon koostumukseen ja nutrigenomisiin profiileihin aikuisilla, joilla on prediabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Aron Pase, MD
- Puhelinnumero: +6285360148731
- Sähköposti: aronpase@usu.ac.id
Opiskelupaikat
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesia
- Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Aron Pase, MD
- Puhelinnumero: +6285360148731
- Sähköposti: aronpase@usu.ac.id
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Potilaat, joilla on esidiabetes, määritelty ADA-kriteerien mukaan (paastoverensokeri 100-125 mg/dL tai 2 tunnin ruokailun jälkeinen verensokeri 140-199 mg/dL).
- Valmiita noudattamaan paasto/ruokavalio-interventioprotokollaa 4-6 viikon ajan (riippuen tutkimuksen kestosta).
- Antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat valmiita satunnaistettavaksi yhteen kolmesta interventioryhmästä (maanantaista torstaihin paasto/5:2, vuoropäiväpaasto/ADF tai ajanrajoitteinen paasto/IF).
Ekskluusiokriteerit
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.
- Käy läpi tällä hetkellä diabeteksen lääkehoitoa (esim. metformiini, sulfonyyliureat, insuliini).
- Sairastaa vakavaa kroonista sairautta (munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta tai syömishäiriö).
- Raskaus tai imetys.
- Syömishäiriöiden historia (anorexia nervosa, bulimia nervosa tai ahmimishäiriö).
- Saa lääkitystä, joka vaikuttaa glukoosin aineenvaihduntaan (esim. systeemiset kortikosteroidit, epätyypilliset antipsykootit jne.). Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välittäinen paasto (16:8)
|
Ajoittainen paastoaminen
|
|
Active Comparator: 5:2-ruokavalio
|
Ajoittainen paastoaminen
|
|
Ei väliintuloa: Ei paastoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: Alkuarvo, Viikko 3 ja Viikko 6
|
Muutos paastoverensokerissa (mg/dl)
|
Alkuarvo, Viikko 3 ja Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Lipidiprofiilin muutos (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit)
|
Perustaso ja viikko 6
|
|
Nutrigenomiikka
Aikaikkuna: Perustaso
|
FTO-geenin polymorfismin jakautuminen
|
Perustaso
|
|
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 3 ja viikko 6
|
Muutos BMI:ssä ja vyötärönympäryksessä
|
Alkutila, viikko 3 ja viikko 6
|
|
Tulehdusprofiili
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Tulehdusmarkkerin (CRP) muutos
|
Perustaso ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USumateraUtara Metabolic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .