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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07408791
전당뇨병 환자에서 간헐적 단식 변형이 대사, 염증 및 영양유전체 프로필에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2026년 2월 6일 업데이트: DINA KEUMALA SARI
당뇨병 전단계 환자에서 간헐적 단식 변형이 영양유전체 프로필, 대사 및 염증 매개변수 변화, 체성분에 미치는 영향
프리당뇨는 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환 위험이 증가하는 대사 질환입니다. 간헐적 단식(IF)은 대사 건강을 개선할 수 있는 잠재적 식이 중재로 부상했지만, 다양한 IF 패턴 간 비교 증거는 여전히 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 프리당뇨 성인을 대상으로 5:2 단식, 격일 단식, 시간 제한 섭식의 세 가지 간헐적 단식 요법을 대조 식이와 비교하여 대사 지표, 염증 표지자, 체성분 및 영양유전체학적 프로필에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhammad Aron Pase, MD
- 전화번호: +6285360148731
- 이메일: aronpase@usu.ac.id
연구 장소
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, 인도네시아
- Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
-
연락하다:
- Muhammad Aron Pase, MD
- 전화번호: +6285360148731
- 이메일: aronpase@usu.ac.id
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ADA 기준(공복 혈장 포도당 100-125 mg/dL 또는 식후 2시간 혈당 140-199 mg/dL)에 따라 정의된 당뇨병 전단계 환자.
- 4-6주간(연구 기간에 따라) 단식/식이 중재 프로토콜을 따를 의향이 있음.
- 동의서에 서명하고 3개 중재군(월-목 단식/5:2, 격일 단식/ADF, 또는 시간 제한 단식/IF) 중 하나로 무작위 배정될 의향이 있음.
제외 기준
- 제2형 당뇨병 진단.
- 현재 항당뇨병 약물 치료 중(예: 메트포르민, 설포닐우레아, 인슐린).
- 심각한 만성 질환(신부전, 간부전, 심부전 또는 섭식 장애) 보유.
- 임신 또는 수유 중.
- 섭식 장애(신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애) 병력.
- 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 복용(예: 전신 스테로이드, 비정형 항정신병약 등). 제2형 당뇨병 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간헐적 단식 (16:8)
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간헐적 단식
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활성 비교기: 5:2 다이어트
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간헐적 단식
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간섭 없음: 비공복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 프로필
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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공복혈당 변화 (mg/dL)
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기준선, 3주차 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로필
기간: 기준선 및 6주
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지질 프로필 변화(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 중성지방)
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기준선 및 6주
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뉴트리지노믹스
기간: 기준선
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FTO 유전자 다형성의 분포
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기준선
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체성분
기간: 기준점, 3주차, 6주차
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BMI 및 허리둘레 변화
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기준점, 3주차, 6주차
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염증 프로필
기간: 기준선 및 6주차
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염증 표지자(CRP) 변화
|
기준선 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USumateraUtara Metabolic
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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