Effets des variations du jeûne intermittent sur les profils métaboliques, inflammatoires et nutrigénomiques dans le prédiabète : un essai contrôlé randomisé
6 février 2026 mis à jour par: DINA KEUMALA SARI
L'effet des variations du jeûne intermittent sur le profil nutrigénomique, les changements des paramètres métaboliques et inflammatoires et la composition corporelle chez les patients prédiabétiques
Le prédiabète est une condition métabolique associée à un risque accru de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires. Le jeûne intermittent (JI) est apparu comme une intervention diététique potentielle pour améliorer la santé métabolique, mais les preuves comparatives entre différents schémas de jeûne intermittent restent limitées.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets de trois régimes de jeûne intermittent - le jeûne 5:2, le jeûne un jour sur deux et l'alimentation à durée limitée - par rapport à un régime témoin sur les paramètres métaboliques, les marqueurs inflammatoires, la composition corporelle et les profils nutrigénomiques chez les adultes atteints de prédiabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Aron Pase, MD
- Numéro de téléphone: +6285360148731
- E-mail: aronpase@usu.ac.id
Lieux d'étude
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonésie
- Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
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Contact:
- Muhammad Aron Pase, MD
- Numéro de téléphone: +6285360148731
- E-mail: aronpase@usu.ac.id
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de prédiabète, défini selon les critères de l'ADA (glycémie à jeun 100-125 mg/dL ou glycémie postprandiale à 2 heures 140-199 mg/dL).
- Disposés à suivre le protocole d'intervention de jeûne/régime pendant 4 à 6 semaines (selon la durée de l'étude).
- Signature du consentement éclairé et volonté d'être randomisés dans l'un des 3 groupes d'intervention (jeûne du lundi au jeudi/5:2, jeûne alterné/ADF, ou jeûne à durée limitée/IF).
Critères d'exclusion
- Diagnostic de diabète de type 2.
- Sous traitement médicamenteux antidiabétique actuel (par exemple, metformine, sulfonylurée, insuline).
- Présence d'une maladie chronique grave (insuffisance rénale, insuffisance hépatique, insuffisance cardiaque, ou trouble de l'alimentation).
- Grossesse ou allaitement.
- Antécédents de troubles de l'alimentation (anorexie mentale, boulimie nerveuse, ou trouble de l'hyperphagie boulimique).
- Prise de médicaments affectant le métabolisme du glucose (par exemple, corticostéroïdes systémiques, antipsychotiques atypiques, etc.). Diagnostic de diabète de type 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jeûne intermittent (16:8)
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Jeûne Intermittent
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|
Comparateur actif: Régime 5:2
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Jeûne Intermittent
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Aucune intervention: Non à jeun
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil Métabolique
Délai: Baseline, Semaine 3 et Semaine 6
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Modification de la glycémie à jeun (mg/dL)
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Baseline, Semaine 3 et Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil lipidique
Délai: Valeur de base et Semaine 6
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Changement du profil lipidique (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides)
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Valeur de base et Semaine 6
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Nutrigénomique
Délai: Valeur de base
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Distribution du polymorphisme du gène FTO
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Valeur de base
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Composition corporelle
Délai: Ligne de base, Semaine 3 et Semaine 6
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Changement de l'IMC et du tour de taille
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Ligne de base, Semaine 3 et Semaine 6
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Profil d'inflammation
Délai: Baseline et Semaine 6
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Variation du marqueur inflammatoire (CRP)
|
Baseline et Semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USumateraUtara Metabolic
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .