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Effetti delle Varianti del Digiuno Intermittente sui Profili Metabolici, Infiammatori e Nutrigenomici nel Prediabete: Uno Studio Controllato Randomizzato

6 febbraio 2026 aggiornato da: DINA KEUMALA SARI

L'Effetto delle Variazioni del Digiuno Intermittente sul Profilo Nutrigenomico, Cambiamenti nei Parametri Metabolici e Inflammatori e Composizione Corporea in Pazienti con Prediabete

Il prediabete è una condizione metabolica associata a un aumento del rischio di diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari. Il digiuno intermittente (IF) è emerso come un potenziale intervento dietetico per migliorare la salute metabolica, ma le prove comparative tra i diversi schemi di IF rimangono limitate.

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti di tre regimi di digiuno intermittente - digiuno 5:2, digiuno a giorni alterni e alimentazione a tempo limitato - rispetto a una dieta di controllo su parametri metabolici, marcatori infiammatori, composizione corporea e profili nutrigenomici in adulti con prediabete.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Muhammad Aron Pase, MD
  • Numero di telefono: +6285360148731
  • Email: aronpase@usu.ac.id

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesia
        • Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con prediabete, definito secondo i criteri ADA (glicemia a digiuno 100-125 mg/dL o glicemia postprandiale a 2 ore 140-199 mg/dL).
  2. Disponibilità a seguire il protocollo di digiuno/dieta per 4-6 settimane (a seconda della durata dello studio).
  3. Firma del consenso informato e disponibilità a essere randomizzati in uno dei 3 gruppi di intervento (digiuno lunedì-giovedì/5:2, digiuno a giorni alterni/ADF o digiuno a tempo limitato/IF).

Criteri di esclusione

  1. Diagnosi di diabete mellito di tipo 2.
  2. In corso di terapia farmacologica antidiabetica (ad esempio, metformina, sulfonilurea, insulina).
  3. Presenza di una malattia cronica grave (insufficienza renale, insufficienza epatica, insufficienza cardiaca o disturbo alimentare).
  4. Gravidanza o allattamento.
  5. Anamnesi di disturbi alimentari (anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata).
  6. Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio (ad esempio, steroidi sistemici, antipsicotici atipici, ecc.). Diagnosi di diabete di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digiuno Intermittente (16:8)
Comportamentale: Dieta
Digiuno Intermittente
Comparatore attivo: Dieta 5:2
Comportamentale: Dieta
Digiuno Intermittente
Nessun intervento: Non a Digiuno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo Metabolico
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3 e Settimana 6
Variazione della Glicemia a Digiuno (mg/dL)
Baseline, Settimana 3 e Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo Lipidico
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
Variazione del profilo lipidico (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi)
Baseline e Settimana 6
Nutrigenomica
Lasso di tempo: Baseline
Distribuzione del polimorfismo del gene FTO
Baseline
Composizione Corporea
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3 e Settimana 6
Variazione dell'IMC e della circonferenza della vita
Baseline, Settimana 3 e Settimana 6
Profilo Infiammatorio
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
Variazione del marcatore infiammatorio (CRP)
Baseline e Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DINA KEUMALA SARI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USumateraUtara Metabolic

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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