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Effekte von Variationen des Intervallfastens auf metabolische, entzündliche und nutrigenomische Profile bei Prädiabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie

6. Februar 2026 aktualisiert von: DINA KEUMALA SARI

Die Auswirkung von Variationen des Intervallfastens auf das Nutrigenomprofil, Veränderungen der metabolischen und entzündlichen Parameter sowie die Körperzusammensetzung bei Patienten mit Prädiabetes

Prädiabetes ist eine Stoffwechselstörung, die mit einem erhöhten Risiko für Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist. Intervallfasten (IF) hat sich als potenzielle Ernährungsintervention zur Verbesserung der metabolischen Gesundheit erwiesen, doch vergleichende Belege für verschiedene IF-Muster bleiben begrenzt.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei Intervallfasten-Regimen – 5:2-Fasten, alternierendes Tagesfasten und zeitlich begrenzte Nahrungsaufnahme – im Vergleich zu einer Kontrolldiät auf Stoffwechselparameter, Entzündungsmarker, Körperzusammensetzung und Nutrigenomik-Profile bei Erwachsenen mit Prädiabetes zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indonesien
    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesien
        • Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Prädiabetes, definiert nach ADA-Kriterien (Nüchternplasmaglukose 100-125 mg/dL oder 2-Stunden-Postprandialglukose 140-199 mg/dL).
  2. Bereitschaft, das Fasten-/Diätinterventionsprotokoll für 4-6 Wochen (abhängig von der Studiendauer) zu befolgen.
  3. Unterzeichnung der Einwilligungserklärung und Bereitschaft, in eine von 3 Interventionsgruppen randomisiert zu werden (Montag-Donnerstag Fasten/5:2, Alternierendes Tagesfasten/ADF oder Zeitlich begrenztes Fasten/IF).

Ausschlusskriterien

  1. Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus.
  2. Derzeitige Behandlung mit antidiabetischen Medikamenten (z.B. Metformin, Sulfonylharnstoffe, Insulin).
  3. Vorliegen einer schweren chronischen Erkrankung (Nierenversagen, Leberversagen, Herzinsuffizienz oder Essstörung).
  4. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  5. Vorgeschichte von Essstörungen (Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung).
  6. Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen (z.B. systemische Kortikosteroide, atypische Antipsychotika, etc.). Diagnose von Typ-2-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierendes Fasten (16:8)
Verhalten: Diät
Intervallfasten
Aktiver Komparator: 5:2-Diät
Verhalten: Diät
Intervallfasten
Kein Eingriff: Nicht nüchtern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolischer Profil
Zeitfenster: Baseline, Woche 3 und Woche 6
Änderung des Nüchtern-Plasmaglukosewerts (mg/dL)
Baseline, Woche 3 und Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
Änderung im Lipidprofil (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride)
Baseline und Woche 6
Nutrigenomik
Zeitfenster: Baseline
Verteilung der FTO-Gen-Polymorphismus
Baseline
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline, Woche 3 und Woche 6
Änderung von BMI und Taillenumfang
Baseline, Woche 3 und Woche 6
Entzündungsprofil
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
Veränderung des Entzündungsmarkers (CRP)
Ausgangswert und Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DINA KEUMALA SARI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USumateraUtara Metabolic

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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