间歇性禁食方案对糖尿病前期代谢、炎症及营养基因组学影响的随机对照试验
2026年2月6日 更新者：DINA KEUMALA SARI
间歇性禁食变化对糖尿病前期患者营养基因组学特征、代谢与炎症参数变化及身体成分的影响
糖尿病前期是一种与2型糖尿病和心血管疾病风险增加相关的代谢状况。间歇性禁食作为一种改善代谢健康的潜在饮食干预措施已经出现，但不同间歇性禁食模式之间的比较证据仍然有限。
这项随机对照试验旨在评估三种间歇性禁食方案——5:2禁食法、隔日禁食法和限时进食法——与对照饮食相比，对糖尿病前期成人患者的代谢参数、炎症标志物、身体成分和营养基因组学特征的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Aron Pase, MD
- 电话号码：+6285360148731
- 邮箱：aronpase@usu.ac.id
学习地点
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North Sumatera
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Medan、North Sumatera、印度尼西亚
- Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
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接触：
- Muhammad Aron Pase, MD
- 电话号码：+6285360148731
- 邮箱：aronpase@usu.ac.id
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合美国糖尿病协会（ADA）标准定义的糖尿病前期患者（空腹血糖100-125 mg/dL或餐后2小时血糖140-199 mg/dL）。
- 愿意遵循禁食/饮食干预方案4-6周（根据研究持续时间）。
- 签署知情同意书并愿意随机分配到以下3个干预组之一（周一至周四禁食/5:2、隔日禁食/ADF或限时禁食/IF）。
排除标准
- 诊断为2型糖尿病。
- 目前正在接受抗糖尿病药物治疗（例如：二甲双胍、磺脲类药物、胰岛素）。
- 患有严重慢性疾病（肾衰竭、肝衰竭、心力衰竭或进食障碍）。
- 妊娠期或哺乳期。
- 有进食障碍病史（神经性厌食症、神经性贪食症或暴食症）。
- 正在服用影响葡萄糖代谢的药物（例如：全身性类固醇、非典型抗精神病药物等）。 诊断为2型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢谱
大体时间：基线、第3周和第6周
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空腹血浆葡萄糖变化（毫克/分升）
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基线、第3周和第6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂谱
大体时间：基线和第6周
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血脂谱变化（总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯）
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基线和第6周
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营养基因组学
大体时间：基线
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FTO基因多态性分布
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基线
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身体成分
大体时间：基线、第3周和第6周
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BMI和腰围的变化
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基线、第3周和第6周
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炎症特征
大体时间：基线和第6周
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炎症标志物（CRP）的变化
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基线和第6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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