Efectos de las Variaciones del Ayuno Intermitente en los Perfiles Metabólicos, Inflamatorios y Nutrigenómicos en Prediabetes: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
6 de febrero de 2026 actualizado por: DINA KEUMALA SARI
El Efecto de las Variaciones del Ayuno Intermitente en el Perfil Nutrigenómico, Cambios en los Parámetros Metabólicos e Inflamatorios, y la Composición Corporal en Pacientes con Prediabetes
La prediabetes es una condición metabólica asociada con un mayor riesgo de diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular. El ayuno intermitente (AI) ha surgido como una intervención dietética potencial para mejorar la salud metabólica, aunque la evidencia comparativa entre diferentes patrones de AI sigue siendo limitada.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de tres regímenes de ayuno intermitente—ayuno 5:2, ayuno en días alternos y alimentación con restricción de tiempo—en comparación con una dieta control sobre parámetros metabólicos, marcadores inflamatorios, composición corporal y perfiles nutrigenómicos en adultos con prediabetes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Aron Pase, MD
- Número de teléfono: +6285360148731
- Correo electrónico: aronpase@usu.ac.id
Ubicaciones de estudio
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North Sumatera
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Medan, North Sumatera, Indonesia
- Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
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Contacto:
- Muhammad Aron Pase, MD
- Número de teléfono: +6285360148731
- Correo electrónico: aronpase@usu.ac.id
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prediabetes, definida según los criterios de la ADA (glucosa plasmática en ayunas 100-125 mg/dL o glucosa posprandial a las 2 horas 140-199 mg/dL).
- Dispuestos a seguir el protocolo de intervención de ayuno/dieta durante 4-6 semanas (dependiendo de la duración del estudio).
- Firma del consentimiento informado y dispuestos a ser aleatorizados en uno de los 3 grupos de intervención (Ayuno de lunes a jueves/5:2, Ayuno en días alternos/ADF, o Ayuno con restricción de tiempo/IF).
Criterios de exclusión
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2.
- Actualmente en tratamiento con fármacos antidiabéticos (p. ej., metformina, sulfonilureas, insulina).
- Padece una enfermedad crónica grave (insuficiencia renal, insuficiencia hepática, insuficiencia cardíaca o trastorno alimentario).
- Embarazo o lactancia.
- Antecedentes de trastornos alimentarios (anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón).
- Toma de medicamentos que afectan al metabolismo de la glucosa (p. ej., corticoides sistémicos, antipsicóticos atípicos, etc.). Diagnóstico de diabetes tipo 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ayuno Intermitente (16:8)
|
Ayuno Intermitente
|
|
Comparador activo: Dieta 5:2
|
Ayuno Intermitente
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Sin intervención: No en ayunas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil Metabólico
Periodo de tiempo: Basal, Semana 3 y Semana 6
|
Cambio en la glucosa plasmática en ayunas (mg/dL)
|
Basal, Semana 3 y Semana 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 6
|
Cambio en el perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos)
|
Baseline y Semana 6
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Nutrigenómica
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Distribución del polimorfismo del gen FTO
|
Línea de base
|
|
Composición Corporal
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 3 y Semana 6
|
Cambio en el IMC y la circunferencia de la cintura
|
Baseline, Semana 3 y Semana 6
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|
Perfil de Inflamación
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6
|
Cambio en el marcador inflamatorio (PCR)
|
Línea base y semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USumateraUtara Metabolic
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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