Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty variant přerušovaného půstu na metabolické, zánětlivé a nutrigenomické profily u prediabetu: Randomizovaná kontrolovaná studie

6. února 2026 aktualizováno: DINA KEUMALA SARI

Vliv variant přerušovaného půstu na nutri-genomický profil, změny metabolických a zánětlivých parametrů a složení těla u pacientů s prediabetem

Prediabetes je metabolický stav spojený se zvýšeným rizikem vzniku diabetu 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. Přerušovaný půst (IF) se ukazuje jako potenciální dietní intervence pro zlepšení metabolického zdraví, avšak srovnávací důkazy mezi různými režimy IF zůstávají omezené.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky tří režimů přerušovaného půstu – 5:2 půstu, půstu obden a časově omezeného stravování – ve srovnání s kontrolní dietou na metabolické parametry, zánětlivé markery, tělesné složení a nutrigenomické profily u dospělých s prediabetem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Muhammad Aron Pase, MD
  • Telefonní číslo: +6285360148731
  • E-mail: aronpase@usu.ac.id

Studijní místa

  • Indonésie
    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonésie
        • Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Pacienti s prediabetem, definovaným podle kritérií ADA (glykémie nalačno 100-125 mg/dL nebo postprandiální glykémie za 2 hodiny 140-199 mg/dL).
  2. Ochota dodržovat intervenční protokol půstu/stravy po dobu 4-6 týdnů (v závislosti na délce studie).
  3. Podepsání informovaného souhlasu a ochota být randomizován do jedné ze 3 intervenčních skupin (půst pondělí-čtvrtek/5:2, střídavý den půstu/ADF nebo časově omezený půst/IF).

Kritéria vyloučení

  1. Diagnóza diabetes mellitus 2. typu.
  2. Aktuální léčba antidiabetiky (např. metformin, sulfonylurea, inzulin).
  3. Přítomnost závažného chronického onemocnění (selhání ledvin, selhání jater, srdeční selhání nebo porucha příjmu potravy).
  4. Těhotenství nebo kojení.
  5. Anamnesticky poruchy příjmu potravy (anorexia nervosa, bulimia nervosa nebo záchvatovité přejídání).
  6. Užívání léků ovlivňujících metabolismus glukózy (např. systémové kortikosteroidy, atypická antipsychotika atd.). Diagnóza diabetes mellitus 2. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přerušovaný půst (16:8)
Behaviorální: Dieta
Přerušovaný půst
Aktivní komparátor: Dieta 5:2
Behaviorální: Dieta
Přerušovaný půst
Žádný zásah: Nalačno není nutné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický profil
Časové okno: Baseline, 3. týden a 6. týden
Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno (mg/dL)
Baseline, 3. týden a 6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
Změna lipidového profilu (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy)
Výchozí stav a 6. týden
Nutrigenomika
Časové okno: Výchozí hodnota
Distribuce polymorfismu genu FTO
Výchozí hodnota
Složení těla
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden a 6. týden
Změna BMI a obvodu pasu
Výchozí hodnota, 3. týden a 6. týden
Profil zánětu
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
Změna zánětlivého markeru (CRP)
Výchozí stav a 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DINA KEUMALA SARI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USumateraUtara Metabolic

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetik

Klinické studie na Dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit