Wpływ różnych wariantów postu przerywanego na profile metaboliczne, zapalne i nutrigenomiczne w stanie przedcukrzycowym: Randomizowane badanie kontrolowane
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: DINA KEUMALA SARI
Wpływ różnych wariantów postu przerywanego na profil nutrigenomiczny, zmiany parametrów metabolicznych i zapalnych oraz skład ciała u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym
Stan przedcukrzycowy to zaburzenie metaboliczne związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2 i chorób układu sercowo-naczyniowego. Post przerywany (IF) pojawił się jako potencjalna interwencja dietetyczna poprawiająca zdrowie metaboliczne, jednak dowody porównawcze dotyczące różnych wzorców IF pozostają ograniczone.
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu trzech schematów postu przerywanego - postu 5:2, postu co drugi dzień oraz karmienia z ograniczeniem czasowym - w porównaniu z dietą kontrolną na parametry metaboliczne, markery stanu zapalnego, skład ciała i profile nutrigenomiczne u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Aron Pase, MD
- Numer telefonu: +6285360148731
- E-mail: aronpase@usu.ac.id
Lokalizacje studiów
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonezja
- Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
-
Kontakt:
- Muhammad Aron Pase, MD
- Numer telefonu: +6285360148731
- E-mail: aronpase@usu.ac.id
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z stanem przedcukrzycowym, zgodnie z kryteriami ADA (glikemia na czczo 100-125 mg/dL lub glikemia 2 godziny po posiłku 140-199 mg/dL).
- Gotowość do przestrzegania protokołu interwencji postu/diety przez 4-6 tygodni (w zależności od czasu trwania badania).
- Podpisanie świadomej zgody i gotowość do randomizacji do jednej z 3 grup interwencji (post w poniedziałek-czwartek/5:2, post naprzemienny/ADF lub post z ograniczeniem czasowym/IF).
Kryteria wykluczenia
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2.
- Aktualne stosowanie leczenia przeciwcukrzycowego (np. metformina, pochodne sulfonylomocznika, insulina).
- Występowanie ciężkiej choroby przewlekłej (niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewydolność serca lub zaburzenia odżywiania).
- Ciaża lub karmienie piersią.
- Występowanie zaburzeń odżywiania w wywiadzie (anoreksja nervosa, bulimia nervosa lub zaburzenie z napadami objadania się).
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm glukozy (np. steroidy ogólnoustrojowe, atypowe leki przeciwpsychotyczne itp.). Rozpoznanie cukrzycy typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Post Przerywany (16:8)
|
Post Przerywany
|
|
Aktywny komparator: Dieta 5:2
|
Post Przerywany
|
|
Brak interwencji: Nie na czczo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3 i tydzień 6
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (mg/dL)
|
Linia bazowa, tydzień 3 i tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6
|
Zmiana profilu lipidowego (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy)
|
Linia wyjściowa i tydzień 6
|
|
Nutrigenomika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Rozkład polimorfizmu genu FTO
|
Wartość wyjściowa
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
|
Zmiana wskaźnika BMI i obwodu talii
|
Linia wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
|
|
Profil Zapalny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6
|
Zmiana wskaźnika zapalnego (CRP)
|
Linia wyjściowa i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USumateraUtara Metabolic
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .