Влияние различных режимов интервального голодания на метаболические, воспалительные и нутригеномные профили при предиабете: рандомизированное контролируемое исследование
6 февраля 2026 г. обновлено: DINA KEUMALA SARI
Влияние различных вариантов интервального голодания на нутригеномный профиль, изменения метаболических и воспалительных параметров и состав тела у пациентов с преддиабетом
Преддиабет — это метаболическое состояние, связанное с повышенным риском развития диабета 2-го типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Интервальное голодание (ИГ) стало потенциальным диетическим вмешательством для улучшения метаболического здоровья, однако сравнительные данные о различных режимах ИГ по-прежнему ограничены.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффектов трех режимов интервального голодания — голодания 5:2, голодания через день и ограниченного по времени питания — по сравнению с контрольной диетой на метаболические параметры, маркеры воспаления, состав тела и нутригеномные профили у взрослых с преддиабетом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Aron Pase, MD
- Номер телефона: +6285360148731
- Электронная почта: aronpase@usu.ac.id
Места учебы
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Индонезия
- Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
-
Контакт:
- Muhammad Aron Pase, MD
- Номер телефона: +6285360148731
- Электронная почта: aronpase@usu.ac.id
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с преддиабетом, определенным в соответствии с критериями ADA (уровень глюкозы в плазме натощак 100-125 мг/дл или уровень глюкозы через 2 часа после еды 140-199 мг/дл).
- Готовность соблюдать протокол интервенции голодания/диеты в течение 4-6 недель (в зависимости от продолжительности исследования).
- Подписание информированного согласия и готовность к рандомизации в одну из 3 групп интервенции (голодание по понедельникам-четвергам/5:2, интервальное голодание через день/ADF или ограниченное по времени голодание/IF).
Критерии исключения
- Диагноз сахарного диабета 2 типа.
- В настоящее время проходит терапию противодиабетическими препаратами (например, метформином, сульфонилмочевиной, инсулином).
- Наличие тяжелого хронического заболевания (почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечная недостаточность или расстройство пищевого поведения).
- Беременность или грудное вскармливание.
- История расстройств пищевого поведения (нервная анорексия, нервная булимия или компульсивное переедание).
- Прием лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы (например, системных стероидов, атипичных антипсихотиков и т.д.). Диагноз сахарного диабета 2 типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прерывистое голодание (16:8)
|
Прерывистое голодание
|
|
Активный компаратор: Диета 5:2
|
Прерывистое голодание
|
|
Без вмешательства: Не натощак
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический профиль
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя и 6-я неделя
|
Изменение уровня глюкозы плазмы натощак (мг/дл)
|
Исходный уровень, 3-я неделя и 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Изменение липидного профиля (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды)
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Нутригеномика
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Распределение полиморфизма гена FTO
|
Исходный уровень
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя и 6-я неделя
|
Изменение ИМТ и окружности талии
|
Исходный уровень, 3-я неделя и 6-я неделя
|
|
Профиль воспаления
Временное ограничение: Исходные данные и 6 неделя
|
Изменение маркера воспаления (CRP)
|
Исходные данные и 6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USumateraUtara Metabolic
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .