Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av varierte former for intermitterende faste på metabolske, inflammatoriske og nutrigenomiske profiler ved prediabetes: En randomisert kontrollert studie

6. februar 2026 oppdatert av: DINA KEUMALA SARI

Effekten av intermitterende fastende variasjoner på nutrigenomisk profil, endringer i metabolske og inflammatoriske parametere, og kroppssammensetning hos pasienter med prediabetes

Prediabetes er en metabolsk tilstand forbundet med økt risiko for type 2-diabetes og hjerte- og karsykdommer. Intermittent fasting (IF) har dukket opp som en potensiell ernæringsintervensjon for å forbedre metabolsk helse, men sammenlignende bevis mellom ulike IF-mønstre er fortsatt begrenset.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av tre intermittente fasting-regimer – 5:2-fasting, annenhver dags fasting og tidsbegrenset matinntak – sammenlignet med en kontroldiett på metabolske parametere, inflammatoriske markører, kroppssammensetning og nutrigenomiske profiler hos voksne med prediabetes.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesia
    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesia
        • Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med prediabetes, definert i henhold til ADA-kriterier (fastende plasmaglukose 100-125 mg/dL eller 2-timers postprandial glukose 140-199 mg/dL).
  2. Villig til å følge faste/kostintervensjonsprotokollen i 4-6 uker (avhengig av studiets varighet).
  3. Signert informert samtykke og villig til å bli randomisert til en av 3 intervensjonsgrupper (mandag-torsdag faste/5:2, annenhver dags faste/ADF, eller tidsbegrenset faste/IF).

Eksklusjonskriterier

  1. Diagnose med type 2 diabetes mellitus.
  2. Gjennomgår nå antidiabetisk legemiddelbehandling (f.eks. metformin, sulfonylurea, insulin).
  3. Har en alvorlig kronisk sykdom (nyresvikt, leversvikt, hjertesvikt eller spiseforstyrrelse).
  4. Graviditet eller amming.
  5. Historie med spiseforstyrrelser (anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge eating disorder).
  6. Tar medisiner som påvirker glukosemetabolismen (f.eks. systemiske steroider, atypiske antipsykotika, etc.). Diagnose med type 2 diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intermittent Fasting (16:8)
Atferdsmessig: Kosthold
Periodisk faste
Aktiv komparator: 5:2-dietten
Atferdsmessig: Kosthold
Periodisk faste
Ingen inngripen: Ikke faste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk profil
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 6
Endring i fastende plasmaglukose (mg/dL)
Baseline, uke 3 og uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
Endring i lipidprofil (totalt kolesterol, LDL, HDL, triglyserider)
Utgangspunkt og uke 6
Nutrigenomikk
Tidsramme: Utgangspunkt
Fordeling av FTO-genpolymorfisme
Utgangspunkt
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 6
Endring i BMI og midjemål
Baseline, uke 3 og uke 6
Inflammasjonsprofil
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
Endring i inflammasjonsmarkør (CRP)
Utgangspunkt og uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DINA KEUMALA SARI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USumateraUtara Metabolic

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere