Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Intermitterende Faste Variationer på Metaboliske, Inflammatoriske og Nutrigenomiske Profiler ved Prædiabetes: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

6. februar 2026 opdateret af: DINA KEUMALA SARI

Effekten af Intermitterende Faste Variationer på Nutrigenomisk Profil, Ændringer i Metaboliske og Inflammatoriske Parametre samt Kropskomposition hos Patienter med Prediabetes

Prædiabetes er en metabolisk tilstand forbundet med øget risiko for type 2-diabetes og hjerte-karsygdom. Intermitterende faste (IF) er fremstået som en potentiel diætintervention for at forbedre metabolisk sundhed, men sammenlignende evidens mellem forskellige IF-mønstre forbliver begrænset.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekterne af tre intermitterende faste-regimer-5:2-faste, hveranden-dags-faste og tidsbegrænset faste-sammenlignet med en kontrolkost på metaboliske parametre, inflammatoriske markører, kropsammensætning og nutrigenomiske profiler hos voksne med prædiabetes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesien
    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesien
        • Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med prædiabetes, defineret ifølge ADA-kriterier (fastende plasmaglukose 100-125 mg/dL eller 2-timers postprandial glukose 140-199 mg/dL).
  2. Villige til at følge faste/kostinterventionsprotokollen i 4-6 uger (afhængigt af studietidens længde).
  3. Underskriver informeret samtykke og er villige til at blive randomiseret til en af 3 interventionsgrupper (Mandag-Torsdag Faste/5:2, Hver-anden-dag Faste/ADF, eller Tidsbegrænset Faste/IF).

Eksklusionskriterier

  1. Diagnose med type 2-diabetes mellitus.
  2. Under nuværende antidiabetisk lægemiddelbehandling (f.eks. metformin, sulfonylurea, insulin).
  3. Har en alvorlig kronisk sygdom (nyresvigt, leversvigt, hjertesvigt eller spiseforstyrrelse).
  4. Graviditet eller amning.
  5. Historie med spiseforstyrrelser (anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspisningsforstyrrelse).
  6. Tager medicin, der påvirker glukosemetabolismen (f.eks. systemiske steroider, atypiske antipsykotika osv.). Diagnose med type 2-diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermittent Fasting (16:8)
Adfærdsmæssigt: Kost
Intermittent Fasting
Aktiv komparator: 5:2 Diæt
Adfærdsmæssigt: Kost
Intermittent Fasting
Ingen indgriben: Ikke fastende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk Profil
Tidsramme: Baseline, uge 3 og uge 6
Ændring i fastende plasmaglucose (mg/dL)
Baseline, uge 3 og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring i lipidprofil (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider)
Baseline og uge 6
Nutrigenomik
Tidsramme: Baseline
Fordeling af FTO-gen-polymorfisme
Baseline
Kropskomposition
Tidsramme: Baseline, uge 3 og uge 6
Ændring i BMI og taljemål
Baseline, uge 3 og uge 6
Inflammationsprofil
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring i inflammatorisk markør (CRP)
Baseline og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DINA KEUMALA SARI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USumateraUtara Metabolic

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiabetiker

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner