Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika intermitterande fasta-variationer på metaboliska, inflammatoriska och nutrigenomiska profiler vid prediabetes: En randomiserad kontrollerad studie

6 februari 2026 uppdaterad av: DINA KEUMALA SARI

Effekten av olika varianter av intermittent fasta på nutrigenomisk profil, förändringar i metaboliska och inflammatoriska parametrar samt kroppssammansättning hos patienter med prediabetes

Prediabetes är ett metabolt tillstånd som är förknippat med ökad risk för typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Intermittent fasta (IF) har framträtt som en potentiell kostintervention för att förbättra metabol hälsa, men jämförande bevis mellan olika IF-mönster är fortfarande begränsade.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av tre intermittent fasta-regimer-5:2 fasta, varannan dags fasta och tidsbegränsad matning-jämfört med en kontrollkost på metabola parametrar, inflammatoriska markörer, kroppssammansättning och nutrigenomiska profiler hos vuxna med prediabetes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indonesien
    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesien
        • Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med prediabetes, definierat enligt ADA-kriterier (fastande plasmaglukos 100-125 mg/dL eller 2-timmars postprandiell glukos 140-199 mg/dL).
  2. Beredd att följa fasta/kostinterventionsprotokollet i 4-6 veckor (beroende på studieperiodens längd).
  3. Underskrivet informerat samtycke och beredd att randomiseras till en av 3 interventionsgrupper (måndag-torsdag fasta/5:2, varannan dag fasta/ADF, eller tidsbegränsad fasta/IF).

Exklusionskriterier

  1. Diagnos av typ 2-diabetes.
  2. För närvarande genomgår antidiabetisk läkemedelsbehandling (t.ex. metformin, sulfonylurea, insulin).
  3. Har en allvarlig kronisk sjukdom (njursvikt, leversvikt, hjärtsvikt eller ätstörning).
  4. Graviditet eller amning.
  5. Historik av ätstörningar (anorexia nervosa, bulimia nervosa eller hetsätningsstörning).
  6. Tar läkemedel som påverkar glukosmetabolismen (t.ex. systemiska steroider, atypiska antipsykotika, etc.). Diagnos av typ 2-diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent Fastande (16:8)
Beteende: Kost
Periodisk fasta
Aktiv komparator: 5:2-dieten
Beteende: Kost
Periodisk fasta
Inget ingripande: Inte fasta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk Profil
Tidsram: Baseline, vecka 3 och vecka 6
Förändring i fastande plasmaglukos (mg/dL)
Baseline, vecka 3 och vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidprofil
Tidsram: Baseline och vecka 6
Förändringar i lipidprofilen (totalt kolesterol, LDL, HDL, triglycerider)
Baseline och vecka 6
Nutrigenomik
Tidsram: Baslinje
Fördelning av FTO-genpolymorfism
Baslinje
Kroppssammansättning
Tidsram: Baseline, vecka 3 och vecka 6
Förändring i BMI och midjeomfång
Baseline, vecka 3 och vecka 6
Inflammationsprofil
Tidsram: Baseline och vecka 6
Förändring i inflammationsmarkör (CRP)
Baseline och vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DINA KEUMALA SARI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USumateraUtara Metabolic

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera