Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Variaties in Intermitterend Vasten op Metabole, Ontstekings- en Nutrigenomische Profielen bij Prediabetes: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

6 februari 2026 bijgewerkt door: DINA KEUMALA SARI

Het effect van variaties in intermitterend vasten op het nutrigenomisch profiel, veranderingen in metabole en inflammatoire parameters, en lichaamssamenstelling bij patiënten met prediabetes

Prediabetes is een metabole aandoening die gepaard gaat met een verhoogd risico op diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. Intermittent fasting (IF) is naar voren gekomen als een potentiële voedingsinterventie om de metabole gezondheid te verbeteren, maar vergelijkend bewijs tussen verschillende IF-patronen blijft beperkt.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten te evalueren van drie intermitterende vastenregimes-5:2 vasten, om de dag vasten en tijdgebonden voeding-vergeleken met een controledieet op metabole parameters, ontstekingsmarkers, lichaamssamenstelling en nutrigenomische profielen bij volwassenen met prediabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indonesië
    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesië
        • Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara / RSUP H. Adam Malik Medan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met prediabetes, gedefinieerd volgens ADA-criteria (nuchtere plasmaglucose 100-125 mg/dL of 2-uurs postprandiale glucose 140-199 mg/dL).
  2. Bereid om het vasten/dieetinterventieprotocol gedurende 4-6 weken te volgen (afhankelijk van de studieduur).
  3. Ondertekening van geïnformeerde toestemming en bereid om gerandomiseerd te worden in een van de 3 interventiegroepen (maandag-donderdag vasten/5:2, om de dag vasten/ADF, of tijdbeperkt vasten/IF).

Exclusiecriteria

  1. Diagnose van diabetes mellitus type 2.
  2. Momenteel onder behandeling met antidiabetische geneesmiddelen (bijv. metformine, sulfonylureum, insuline).
  3. Heeft een ernstige chronische ziekte (nierfalen, leverfalen, hartfalen of eetstoornis).
  4. Zwangerschap of borstvoeding.
  5. Geschiedenis van eetstoornissen (anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuistoornis).
  6. Gebruik van medicijnen die het glucosemetabolisme beïnvloeden (bijv. systemische corticosteroïden, atypische antipsychotica, enz.). Diagnose van diabetes mellitus type 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intermittent Fasting (16:8)
Gedragsmatig: Dieet
Intermittent Fasting
Actieve vergelijker: 5:2 Dieet
Gedragsmatig: Dieet
Intermittent Fasting
Geen tussenkomst: Niet Nuchter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolisch Profiel
Tijdsspanne: Baseline, week 3 en week 6
Verandering in nuchtere plasmaglucose (mg/dL)
Baseline, week 3 en week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
Verandering in lipidenprofiel (totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden)
Baseline en Week 6
Nutrigenomica
Tijdsspanne: Baseline
Distributie van FTO-genpolymorfisme
Baseline
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline, Week 3 en Week 6
Verandering in BMI en middelomtrek
Baseline, Week 3 en Week 6
Ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: Baseline en week 6
Verandering in ontstekingsmarker (CRP)
Baseline en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DINA KEUMALA SARI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USumateraUtara Metabolic

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren