デジタル握力計を用いた健康な思春期およびその他の集団における握力評価の基準値と信頼性：パイロット観察研究
デジタル握力計を用いた健康な思春期およびその他の集団における握力評価の参照値と信頼性：パイロット観察研究
本研究は、健康な思春期の若者を対象に、デジタル握力計（VALD DynaMo）を用いた握力評価の基準値の確立と信頼性の検証を目的としています。
参加者は、国際的なテストガイドラインに従い、上肢と下肢の標準化された筋力評価を受けます。
年齢、性別、身長、体重、利き手、身体活動レベルなどの記述変数も記録されます。
結果は、規範データの開発と、筋骨格系の健康評価における携帯型筋力測定法の使用を検証するのに貢献し、将来的には臨床集団への応用の可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
筋力は、生涯を通じた筋骨格系の健康と機能的キャパシティの重要な指標です。 特に握力は、全体的な筋力と健康状態のシンプルで信頼性の高いマーカーとして広く認識されています。
しかし、規範的参照値は集団によって異なり、地域や地方の青少年に関するデータは限られています。
この観察研究では、VALD DynaMoポータブルダイナモメーターを使用して握力と下肢筋力データを収集します。 測定は、信頼性と比較可能性を確保するために標準化されたテスト姿勢（米国手療法士協会プロトコル）に従って行われます。
このプロジェクトは、筋力が低下しがちな筋骨格系、神経系、または腫瘍性疾患を持つ集団に関する将来の研究のパイロットとしても機能します。
参加は自発的、非侵襲的であり、関連するリスクはありません。 すべてのデータは匿名化され、研究目的でのみ安全に保管されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Badajoz
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Badajoz、Badajoz、スペイン、06006
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、エストレマドゥーラ大学と協力している地域の教育センターから、健康な思春期の学生（当初は15歳から16歳）が含まれます。
参加者は、手持ち式ダイナモメトリーを使用した非侵襲的な筋力評価を受け、基準参照値を確立します。
将来的な段階では、研究対象を臨床コホート（例：筋骨格系、神経系、または腫瘍学的疾患を有する患者など）に拡大し、ダイナモメトリーの臨床評価およびリハビリテーション分野における適用可能性を探求する可能性があります。
説明
参加基準：
- 現在のフェーズでは、15〜16歳の健康な思春期の若者。
- 口頭での指示を理解し、従う能力。
- 親または法定後見人による書面によるインフォームドコンセント（未成年者の場合）。
- 思春期の参加者による同意。
- 将来の拡張では：10〜80歳の個人で、筋骨格系、神経系、または腫瘍学的疾患と診断された者を含み、安全に等尺性収縮を行える者。
除外基準：
- 過去6か月以内の急性または慢性の上肢または下肢の損傷の既往。
- 最大努力を制限する可能性のある神経学的、心血管系、または全身性障害。
- 筋パフォーマンスに影響を与える現在の痛み、炎症、または術後の状態。
- 有効なテストを妨げる認知またはコミュニケーション障害。
- いかなる時点でのインフォームドコンセントの拒否または撤回。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な思春期グループ
健康な思春期の参加者からなる単一グループがこの研究に参加します。
各参加者は、デジタルダイナモメーターを用いて上肢と下肢の筋力を標準化された評価を受けます。
治療や介入は実施されません。
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すべての参加者（健常者または臨床群）は、VALD Dynamo®デジタルダイナモメーターを使用して標準化された筋力テストを実施します。 上肢評価については、アメリカ手のセラピスト協会（ASHT）の推奨事項に従ってプロトコルを実施します（肩関節中立位、肘関節90°屈曲、前腕中立位、手関節0-30°伸展、0-15°尺屈）。 下肢テストには、主要筋群（大腿四頭筋、ハムストリングス、股関節外転筋/内転筋）に対する検証済み等尺性プロトコルが含まれます。 各テストは、最大随意収縮を3回（各3秒間）実施し、試行間には60秒間の休息を設けます。 得られたデータは、セッション内およびセッション間の信頼性、基準値、および臨床応用の可能性を分析するために使用されます。 |
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臨床対象群（将来の募集）
このグループには、研究の今後の段階で筋骨格系、神経系、または腫瘍学的状態を持つ参加者が含まれる可能性があります。
同じ標準化されたダイナモメトリー・プロトコルを適用して、筋力プロファイルを比較し、臨床集団における測定ツールの適用可能性を評価します。
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すべての参加者（健常者または臨床群）は、VALD Dynamo®デジタルダイナモメーターを使用して標準化された筋力テストを実施します。 上肢評価については、アメリカ手のセラピスト協会（ASHT）の推奨事項に従ってプロトコルを実施します（肩関節中立位、肘関節90°屈曲、前腕中立位、手関節0-30°伸展、0-15°尺屈）。 下肢テストには、主要筋群（大腿四頭筋、ハムストリングス、股関節外転筋/内転筋）に対する検証済み等尺性プロトコルが含まれます。 各テストは、最大随意収縮を3回（各3秒間）実施し、試行間には60秒間の休息を設けます。 得られたデータは、セッション内およびセッション間の信頼性、基準値、および臨床応用の可能性を分析するために使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大等尺性筋力（握力および下肢）
時間枠：単一のテストセッション（ベースライン）。
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VALD Dynamo®ハンドヘルドデジタルダイナモメーターを使用して記録されたピーク等尺性力（ニュートンまたはキログラム）。 測定は、上肢については米国手療法士協会（ASHT）が推奨する標準化されたポジショニングプロトコルに従い、下肢については最近の文献に基づいて行われます。 各参加者は筋肉群ごとに3回の最大随意収縮を行い、最も高い値が分析用に記録されます。測定単位：ニュートン（N）またはキログラム。 |
単一のテストセッション（ベースライン）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力測定の再試験信頼性。最大等尺性筋力ハンドグリップ
時間枠：7～14日間隔をあけた2回のセッション。
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VALD Dynamo®：参加者の一部において、7-14日間隔を空けた2回のセッション間およびセッション内でのダイナモメトリー結果の評価者内信頼性の評価。 信頼性は、級内相関係数（ICC）、測定標準誤差（SEM）、変動係数（CV）を用いて定量化されます。（%） |
7～14日間隔をあけた2回のセッション。
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記述的人体測定および活動変数
時間枠：ベースライン時（単一セッション）に収集されました。
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年齢、性別、身長、体重、体格指数（BMI）、利き手、および自己申告による身体活動レベル（週あたりのスポーツ実施頻度と種類）。 これらの変数は、筋力の結果との関連性を探るために分析されます。 |
ベースライン時（単一セッション）に収集されました。
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臨床的適用性（オプションの将来アーム）。最大等尺性筋力（握力）
時間枠：将来のフェーズで決定予定
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健康な参加者と筋骨格系、神経系、または腫瘍学的疾患を有する個人（後の段階で含まれる場合）との間の筋力（kg）プロファイルの比較。 結果は、臨床現場における群間差と測定ツールの反応性を検討する。 |
将来のフェーズで決定予定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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