Valori di Riferimento e Affidabilità della Valutazione della Forza di Presa Utilizzando un Dinamometro Digitale in Adolescenti Sani e Altre Popolazioni: Uno Studio Osservazionale Pilota
Questo studio mira a stabilire valori di riferimento ed esaminare l'affidabilità della valutazione della forza di presa utilizzando un dinamometro digitale (VALD DynaMo) in adolescenti sani.
I partecipanti si sottoporranno a valutazioni standardizzate della forza degli arti superiori e inferiori, seguendo le linee guida internazionali per i test.
Verranno registrate anche variabili descrittive come età, sesso, altezza, peso, dominanza manuale e livello di attività fisica.
I risultati contribuiranno a sviluppare dati normativi e a convalidare l'uso della dinamometria portatile per la valutazione della salute muscolo-scheletrica, con potenziali future applicazioni nelle popolazioni cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La forza muscolare è un indicatore chiave della salute muscolo-scheletrica e della capacità funzionale lungo tutto l'arco della vita. In particolare, la forza della presa manuale è ampiamente riconosciuta come un marcatore semplice e affidabile della forza complessiva e dello stato di salute.
Tuttavia, i valori di riferimento normativi variano tra le diverse popolazioni, e i dati disponibili per gli adolescenti in contesti locali o regionali sono limitati.
Questo studio osservazionale raccoglierà dati sulla forza della presa manuale e degli arti inferiori utilizzando il dinamometro portatile VALD DynaMo. Le misurazioni seguiranno posizioni di test standardizzate (protocollo della American Society of Hand Therapists) per garantire affidabilità e comparabilità.
Il progetto servirà anche come pilota per future ricerche su popolazioni con condizioni muscolo-scheletriche, neurologiche o oncologiche, in cui la forza muscolare è spesso compromessa.
La partecipazione è volontaria, non invasiva e senza rischi associati. Tutti i dati saranno anonimizzati e archiviati in modo sicuro esclusivamente per scopi di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, Spagna, 06006
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio includerà studenti adolescenti sani (inizialmente di età compresa tra 15 e 16 anni) provenienti da centri educativi locali che collaborano con l'Università dell'Estremadura.
I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni non invasive della forza mediante dinamometria manuale per stabilire valori di riferimento normativi.
Nelle fasi future, la popolazione dello studio potrebbe essere ampliata per includere coorti cliniche (ad esempio, pazienti con patologie muscoloscheletriche, neurologiche o oncologiche) per esplorare l'applicabilità della dinamometria nei contesti di valutazione clinica e riabilitazione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti sani di età compresa tra 15 e 16 anni (per la fase attuale).
- Capacità di comprendere e seguire le istruzioni verbali.
- Consenso informato scritto fornito dal genitore o dal tutore legale (per i minorenni).
- Assenso fornito dal partecipante adolescente.
- Nelle estensioni future: individui di età compresa tra 10 e 80 anni, inclusi quelli con diagnosi di condizioni muscoloscheletriche, neurologiche o oncologiche, in grado di eseguire contrazioni isometriche in sicurezza.
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni acute o croniche agli arti superiori o inferiori negli ultimi 6 mesi.
- Disturbi neurologici, cardiovascolari o sistemici che potrebbero limitare lo sforzo massimale.
- Dolore, infiammazione o condizioni post-chirurgiche attuali che influenzano le prestazioni muscolari.
- Deficit cognitivi o comunicativi che impediscono test validi.
- Rifiuto o ritiro del consenso informato in qualsiasi momento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di Adolescenti Sani
Un unico gruppo di adolescenti sani parteciperà allo studio.
Ogni partecipante sarà sottoposto a valutazioni standardizzate della forza muscolare degli arti superiori e inferiori utilizzando la dinamometria digitale.
Non sarà applicato alcun trattamento o intervento.
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Tutti i partecipanti (sani o clinici) eseguiranno test standardizzati di forza muscolare utilizzando il dinamometro digitale VALD Dynamo®. Per le valutazioni dell'arto superiore, il protocollo seguirà le raccomandazioni della American Society of Hand Therapists (ASHT) (spalla neutra, gomito a 90°, avambraccio neutro, polso 0-30° di estensione, 0-15° di deviazione ulnare). I test dell'arto inferiore includeranno protocolli isometrici validati per i principali gruppi muscolari (quadricipiti, muscoli ischiocrurali, abduttori/adduttori dell'anca). Ogni test includerà tre contrazioni volontarie massimali (3 secondi ciascuna) con 60 secondi di riposo tra le prove. I dati saranno utilizzati per analizzare l'affidabilità intra- e inter-sessione, i valori di riferimento normativi e la potenziale applicabilità clinica. |
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Gruppo di Popolazione Clinica (Reclutamento Futuro)
Questo gruppo potrebbe includere partecipanti con condizioni muscoloscheletriche, neurologiche o oncologiche nelle fasi future dello studio.
Lo stesso protocollo standardizzato di dinamometria verrà applicato per confrontare i profili di forza muscolare e valutare l'applicabilità degli strumenti di misurazione nelle popolazioni cliniche.
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Tutti i partecipanti (sani o clinici) eseguiranno test standardizzati di forza muscolare utilizzando il dinamometro digitale VALD Dynamo®. Per le valutazioni dell'arto superiore, il protocollo seguirà le raccomandazioni della American Society of Hand Therapists (ASHT) (spalla neutra, gomito a 90°, avambraccio neutro, polso 0-30° di estensione, 0-15° di deviazione ulnare). I test dell'arto inferiore includeranno protocolli isometrici validati per i principali gruppi muscolari (quadricipiti, muscoli ischiocrurali, abduttori/adduttori dell'anca). Ogni test includerà tre contrazioni volontarie massimali (3 secondi ciascuna) con 60 secondi di riposo tra le prove. I dati saranno utilizzati per analizzare l'affidabilità intra- e inter-sessione, i valori di riferimento normativi e la potenziale applicabilità clinica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza Muscolare Isometrica Massima (Prensione Manuale e Arto Inferiore)
Lasso di tempo: Singola sessione di test (baseline).
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Forza isometrica massima (in Newton o chilogrammi) registrata utilizzando un dinamometro digitale portatile VALD Dynamo®. Le misurazioni seguiranno i protocolli di posizionamento standardizzati raccomandati dall'American Society of Hand Therapists (ASHT) per gli arti superiori e dalla letteratura recente per i test degli arti inferiori. Ogni partecipante eseguirà tre contrazioni volontarie massime per gruppo muscolare, con il valore più alto registrato per l'analisi. Unità di misura: Newton (N) o Chilogrammi. |
Singola sessione di test (baseline).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità Test-Retest delle Misure della Forza Muscolare. Forza Muscolare Isometrica Massima Handgrip
Lasso di tempo: Due sessioni separate da 7-14 giorni.
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VALD Dynamo®: Valutazione dell'affidabilità intra-esaminatore dei risultati della dinamometria in due sessioni separate da 7-14 giorni, in un sottogruppo di partecipanti e intra-sessione. L'affidabilità sarà quantificata utilizzando i Coefficienti di Correlazione Intraclasse (ICC), l'Errore Standard di Misura (SEM) e il Coefficiente di Variazione (CV). (%) |
Due sessioni separate da 7-14 giorni.
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Variabili Descrittive Antropometriche e di Attività
Lasso di tempo: Raccolto al basale (singola sessione).
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Età, sesso, altezza, peso corporeo, indice di massa corporea (BMI), mano dominante e livello di attività fisica auto-riportato (frequenza e tipo di sport praticato a settimana). Queste variabili saranno analizzate per esplorare le associazioni con i risultati della forza muscolare. |
Raccolto al basale (singola sessione).
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Applicabilità Clinica (Brachio Futuro Opzionale). Forza Muscolare Isometrica Massima (Forza di Presa)
Lasso di tempo: Da determinare nelle fasi future
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Confronto dei profili di forza muscolare (kg) tra partecipanti sani e individui con condizioni muscoloscheletriche, neurologiche o oncologiche (se incluse nelle fasi successive). I risultati esploreranno le differenze tra i gruppi e la reattività dello strumento di misurazione in contesti clinici. |
Da determinare nelle fasi future
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 061125
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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