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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07408986
건강한 청소년 및 기타 인구에서 디지털 악력계를 사용한 악력 평가의 참고값과 신뢰도: 파일럿 관찰 연구
디지털 역동계를 사용한 건강한 청소년 및 기타 집단에서의 악력 평가의 참고값과 신뢰도: 파일럿 관찰 연구
이 연구는 건강한 청소년을 대상으로 디지털 디나모미터(VALD DynaMo)를 사용한 악력 평가의 기준값을 확립하고 신뢰성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 국제적인 검사 지침에 따라 상지와 하지의 표준화된 근력 평가를 받게 됩니다.
나이, 성별, 키, 체중, 주사용 손, 신체 활동 수준과 같은 기술적 변수도 기록됩니다.
연구 결과는 규범 데이터 개발과 근골격계 건강 평가를 위한 휴대용 디나모미터 사용의 타당성 검증에 기여하며, 향후 임상 집단에 적용될 가능성이 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
근력은 전 생애에 걸친 근골격계 건강과 기능적 능력의 핵심 지표입니다. 특히 악력은 전반적인 근력과 건강 상태의 간단하고 신뢰할 수 있는 표지자로 널리 인정받고 있습니다.
그러나 규범적 참조값은 인구 집단마다 다르며, 지역적 또는 지역적 맥락에서 청소년에 대한 데이터는 제한적입니다.
이 관찰 연구는 VALD DynaMo 휴대용 동력계를 사용하여 악력과 하지 근력 데이터를 수집합니다. 측정은 신뢰성과 비교 가능성을 보장하기 위해 표준화된 테스트 자세(미국 수요 치료사 협회 프로토콜)를 따릅니다.
이 프로젝트는 또한 근골격계, 신경계 또는 종양학적 질환을 가진 인구 집단에 대한 향후 연구를 위한 파일럿 역할을 할 것입니다. 이러한 집단에서는 근력이 종종 저하됩니다.
참여는 자발적이며, 비침습적이고, 관련 위험이 없습니다. 모든 데이터는 익명화되어 연구 목적으로만 안전하게 저장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, 스페인, 06006
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 Extremadura 대학과 협력하는 지역 교육 센터에서 건강한 청소년 학생(초기 연령 15-16세)을 포함할 것입니다.
참가자는 표준 참조값을 설정하기 위해 핸드헬드 동력계를 사용한 비침습적 근력 평가를 받을 것입니다.
향후 단계에서는 연구 집단이 임상 코호트(예: 근골격계, 신경학적 또는 종양학적 병리를 가진 환자)를 포함하도록 확대되어 동력계의 임상 평가 및 재활 상황에서의 적용 가능성을 탐구할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 15-16세 건강한 청소년 (현 단계 기준).
- 구두 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력.
- 부모 또는 법적 보호자가 제공한 서면 동의서 (미성년자용).
- 청소년 참가자의 동의.
- 향후 확장: 10-80세 개인, 근골격계, 신경계 또는 종양학적 질환 진단을 받은 자 포함, 등척성 수축을 안전하게 수행 가능한 자.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 상지 또는 하지 급성 또는 만성 손상 병력.
- 최대 노력을 제한할 수 있는 신경학적, 심혈관계 또는 전신성 장애.
- 근육 성능에 영향을 미치는 현재 통증, 염증 또는 수술 후 상태.
- 유효한 검사를 방해하는 인지 또는 의사소통 장애.
- 어떤 시점에서든 동의서 거부 또는 철회.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 청소년 집단
건강한 청소년 한 그룹이 연구에 참여합니다.
각 참가자는 디지털 역학계를 사용하여 상지와 하지의 근력을 표준화된 평가를 받을 것입니다.
치료나 중재는 적용되지 않습니다.
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모든 참가자(건강 또는 임상)는 VALD Dynamo® 디지털 동력계를 사용하여 표준화된 근력 검사를 수행할 것입니다. 상지 평가의 경우, 프로토콜은 미국 수부 치료사 협회(ASHT)의 권장사항을 따를 것입니다(어깨 중립, 팔꿈치 90°, 전완 중립, 손목 0-30° 신전, 0-15° 척골 편위). 하지 검사에는 주요 근육군(대퇴사두근, 햄스트링, 고관절 외전근/내전근)에 대한 검증된 등척성 프로토콜이 포함될 것입니다. 각 검사에는 세 번의 최대 수의적 수축(각각 3초)이 포함되며, 시행 사이에는 60초의 휴식 시간이 주어집니다. 데이터는 세션 내 및 세션 간 신뢰도, 규범적 참조값, 잠재적 임상 적용 가능성을 분석하는 데 사용될 것입니다. |
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임상 인구 그룹 (향후 모집)
이 그룹에는 연구의 향후 단계에서 근골격계, 신경계 또는 종양학적 상태를 가진 참가자가 포함될 수 있습니다.
동일한 표준화된 동역학 프로토콜을 적용하여 근력 프로필을 비교하고 임상 집단에서 측정 도구의 적용 가능성을 평가할 것입니다.
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모든 참가자(건강 또는 임상)는 VALD Dynamo® 디지털 동력계를 사용하여 표준화된 근력 검사를 수행할 것입니다. 상지 평가의 경우, 프로토콜은 미국 수부 치료사 협회(ASHT)의 권장사항을 따를 것입니다(어깨 중립, 팔꿈치 90°, 전완 중립, 손목 0-30° 신전, 0-15° 척골 편위). 하지 검사에는 주요 근육군(대퇴사두근, 햄스트링, 고관절 외전근/내전근)에 대한 검증된 등척성 프로토콜이 포함될 것입니다. 각 검사에는 세 번의 최대 수의적 수축(각각 3초)이 포함되며, 시행 사이에는 60초의 휴식 시간이 주어집니다. 데이터는 세션 내 및 세션 간 신뢰도, 규범적 참조값, 잠재적 임상 적용 가능성을 분석하는 데 사용될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 등척성 근력 (악력 및 하지)
기간: 단일 테스트 세션(기준선).
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VALD Dynamo® 휴대용 디지털 동력계를 사용하여 기록한 최대 등척성 힘(뉴턴 또는 킬로그램 단위). 측정은 미국 수술 치료사 협회(ASHT)가 권장하는 상지 표준 자세 프로토콜과 최근 문헌의 하지 검사 권장사항을 따릅니다. 각 참가자는 근육군별로 세 번의 최대 자발적 수축을 수행하며, 가장 높은 값을 분석에 기록합니다. 측정 단위: 뉴턴(N) 또는 킬로그램. |
단일 테스트 세션(기준선).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력 측정의 검사-재검사 신뢰도. 최대 등척성 근력 핸드그립
기간: 7-14일 간격으로 두 번 실시되는 세션.
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VALD Dynamo®: 7-14일 간격으로 두 차례에 걸쳐 측정한 일부 참가자의 등척성 측정 결과에 대한 평가자 내 신뢰도 평가 및 세션 내 신뢰도 평가. 신뢰도는 급내 상관 계수(ICC), 측정 표준 오차(SEM), 변동 계수(CV)를 사용하여 정량화됩니다. (%) |
7-14일 간격으로 두 번 실시되는 세션.
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기술적 인체계측 및 활동 변수
기간: 기준선에서 수집 (단일 세션).
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연령, 성별, 키, 체중, 체질량지수(BMI), 주 사용 손, 그리고 주당 운동 빈도와 종류로 측정된 자가 보고 신체 활동 수준. 이러한 변수들은 근력 결과와의 연관성을 탐구하기 위해 분석될 것입니다. |
기준선에서 수집 (단일 세션).
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임상 적용성 (선택적 미래 그룹). 최대 등척성 근력 (악력)
기간: 향후 단계에서 결정될 예정입니다
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건강한 참가자와 근골격계, 신경계 또는 종양학적 상태를 가진 개인(후기 단계에 포함된 경우) 간의 근력(kg) 프로파일 비교. 결과는 임상 상황에서 집단 간 차이와 측정 도구의 반응성을 탐구할 것입니다. |
향후 단계에서 결정될 예정입니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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