Referenceværdier og pålidelighed af håndstyrkeundersøgelse med digitalt dynamometer i raske unge og andre populationer: Et pilotobservationsstudie
Referenceværdier og Pålidelighed af Håndstyrkeundersøgelse ved Brug af en Digital Dynamometer hos Raske Unge og Andre Populationer: Et Pilot Observationsstudie
Denne undersøgelse har til formål at etablere referenceværdier og undersøge pålideligheden af håndstyrkemåling ved hjælp af en digital dynamometer (VALD DynaMo) hos raske unge.
Deltagerne vil gennemgå standardiserede styrkeevalueringer af over- og underkroppen i overensstemmelse med internationale testretningslinjer.
Beskrivende variable såsom alder, køn, højde, vægt, hånddominans og fysisk aktivitetsniveau vil også blive registreret.
Resultaterne vil bidrage til udvikling af normativ data og validering af brugen af portabel dynamometri til muskuloskeletal sundhedsvurdering, med potentielle fremtidige anvendelser i kliniske populationer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskelstyrke er en nøgleindikator for muskuloskeletal sundhed og funktionel kapacitet gennem hele livet. Især håndstyrke er bredt anerkendt som en simpel og pålidelig markør for overordnet styrke og sundhedsstatus.
Imidlertid varierer normative referenceværdier på tværs af populationer, og der findes begrænsede data for unge i lokale eller regionale sammenhænge.
Dette observationsstudie vil indsamle data om håndstyrke og underkropsstyrke ved hjælp af VALD DynaMo-portabel dynamometer. Målingerne vil følge standardiserede testpositioner (American Society of Hand Therapists-protokol) for at sikre pålidelighed og sammenlignelighed.
Projektet vil også tjene som et pilotprojekt til fremtidig forskning på populationer med muskuloskeletale, neurologiske eller onkologiske tilstande, hvor muskelstyrken ofte er nedsat.
Deltagelse er frivillig, ikke-invasiv og uden tilknyttet risiko. Alle data vil blive anonymiseret og sikkert opbevaret udelukkende til forskningsformål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, Spanien, 06006
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiet vil inkludere raske adolescente studerende (oprindeligt i alderen 15-16 år) fra lokale uddannelsescentre, der samarbejder med University of Extremadura.
Deltagerne vil gennemgå ikke-invasive styrkevurderinger ved hjælp af håndholdt dynamometri for at etablere normative referenceværdier.
I fremtidige faser kan studiepopulationen udvides til at omfatte kliniske kohorter (f.eks. patienter med muskel- og skelet-, neurologiske eller onkologiske patologier) for at udforske anvendeligheden af dynamometri i klinisk vurdering og rehabiliteringssammenhænge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge i alderen 15-16 år (i den nuværende fase).
- Evne til at forstå og følge mundtlige instruktioner.
- Skriftligt informeret samtykke givet af forælder eller værge (for mindreårige).
- Samtykke givet af den unge deltager.
- I fremtidige udvidelser: personer i alderen 10-80 år, herunder dem diagnosticeret med muskel-skelet-, neurologiske eller onkologiske tilstande, der kan udføre isometriske kontraktioner sikkert.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere akut eller kronisk skade i øvre eller nedre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder.
- Neurologiske, kardiovaskulære eller systemiske lidelser, der kan begrænse maksimal indsats.
- Nuværende smerter, betændelse eller postoperativ tilstand, der påvirker muskelpræstation.
- Kognitive eller kommunikationshandicap, der forhindrer gyldig testning.
- Afvisning eller tilbagetrækning af informeret samtykke på ethvert tidspunkt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund Ungdomsgruppe
En enkelt gruppe af raske unge vil deltage i undersøgelsen.
Hver deltager vil gennemgå standardiserede vurderinger af øvre og nedre ekstremitets muskelstyrke ved brug af digital dynamometri.
Ingen behandling eller intervention vil blive anvendt.
|
Alle deltagere (raske eller kliniske) vil udføre standardiserede muskelstyrketest ved hjælp af VALD Dynamo® digitalt dynamometer. Til øvre ekstremitetsvurderinger vil protokollen følge anbefalingerne fra American Society of Hand Therapists (ASHT) (skulder neutral, albue 90°, underarm neutral, håndled 0-30° extension, 0-15° ulnar deviation). Nedre ekstremitetstest vil inkludere validerede isometriske protokoller for store muskelgrupper (quadriceps, hamstrings, hofteabduktorer/adduktorer). Hver test vil inkludere tre maksimale frivillige kontraktioner (3 sekunder hver) med 60 sekunders hvile mellem forsøg. Data vil blive brugt til at analysere intra- og intersessions pålidelighed, normative referenceværdier og potentiel klinisk anvendelighed. |
|
Klinisk befolkningsgruppe (Fremtidig rekruttering)
Denne gruppe kan i fremtidige faser af studiet omfatte deltagere med muskel-skelet-, neurologiske eller onkologiske tilstande.
Den samme standardiserede dynamometriprotokol vil blive anvendt for at sammenligne muskelstyrkeprofiler og vurdere anvendeligheden af måleværktøjerne i kliniske populationer.
|
Alle deltagere (raske eller kliniske) vil udføre standardiserede muskelstyrketest ved hjælp af VALD Dynamo® digitalt dynamometer. Til øvre ekstremitetsvurderinger vil protokollen følge anbefalingerne fra American Society of Hand Therapists (ASHT) (skulder neutral, albue 90°, underarm neutral, håndled 0-30° extension, 0-15° ulnar deviation). Nedre ekstremitetstest vil inkludere validerede isometriske protokoller for store muskelgrupper (quadriceps, hamstrings, hofteabduktorer/adduktorer). Hver test vil inkludere tre maksimale frivillige kontraktioner (3 sekunder hver) med 60 sekunders hvile mellem forsøg. Data vil blive brugt til at analysere intra- og intersessions pålidelighed, normative referenceværdier og potentiel klinisk anvendelighed. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal Isometrisk Muskelstyrke (Håndgreb og Nedre Ekstremitet)
Tidsramme: Enkelt testsession (baseline).
|
Top isotonisk kraft (i Newton eller kilogram) registreret ved hjælp af en VALD Dynamo® håndholdt digital dynamometer. Målinger vil følge standardiserede positioneringsprotokoller anbefalet af American Society of Hand Therapists (ASHT) for øvre ekstremitet og af nyere litteratur for nedre ekstremitetstestning. Hver deltager vil udføre tre maksimale frivillige kontraktioner pr. muskelgruppe, hvor den højeste værdi registreres til analyse. Måleenhed: Newton (N) eller Kilogram. |
Enkelt testsession (baseline).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-Retest Pålidelighed af Muskelstyrkemålinger. Maksimal Isometrisk Muskelstyrke Håndgreb
Tidsramme: To sessioner adskilt med 7-14 dages mellemrum.
|
VALD Dynamo®: Vurdering af intra-bedømmers pålidelighed af dynamometriresultater over to sessioner adskilt med 7-14 dage, i en delgruppe af deltagere og intra-session. Pålidelighed vil blive kvantificeret ved hjælp af Intraklasse Korrelationskoefficienter (ICC), Standardmålefejl (SEM) og Variationskoefficient (CV). (%) |
To sessioner adskilt med 7-14 dages mellemrum.
|
|
Beskrivende antropometriske og aktivitetsvariabler
Tidsramme: Indsamlet ved baseline (enkelt session).
|
Alder, køn, højde, kropsvægt, body mass index (BMI), dominerende hånd og selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau (hyppighed og type af sport udøvet pr. uge). Disse variabler vil blive analyseret for at undersøge sammenhænge med muskelsyrke-resultater. |
Indsamlet ved baseline (enkelt session).
|
|
Klinisk Anvendelighed (Valgfri Fremtidig Arm). Maximal Isometrisk Muskelstyrke (Håndtryk)
Tidsramme: Skal fastlægges i fremtidige faser
|
Sammenligning af muskelstyrkeprofiler (kg) mellem raske deltagere og personer med muskuloskeletale, neurologiske eller onkologiske tilstande (hvis inkluderet i senere faser). Resultaterne vil undersøge forskelle mellem grupperne og måleværktøjets følsomhed i kliniske sammenhænge. |
Skal fastlægges i fremtidige faser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 061125
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .