Referanseverdier og pålitelighet av håndstyrkemåling med digitalt dynamometer hos friske ungdommer og andre populasjoner: En pilotobservasjonsstudie
Referanseverdier og pålitelighet av håndgrepstyrkevurdering ved bruk av digitalt dynamometer hos friske ungdommer og andre populasjoner: En pilotobservasjonsstudie
Denne studien har som mål å etablere referanseverdier og undersøke påliteligheten av håndstyrkemåling ved bruk av en digital dynamometer (VALD DynaMo) hos friske ungdommer.
Deltakere vil gjennomgå standardiserte styrkeutredninger av over- og underekstremiteter, i henhold til internasjonale testretningslinjer.
Beskrivende variabler som alder, kjønn, høyde, vekt, hånddominans og fysisk aktivitetsnivå vil også bli registrert.
Resultatene vil bidra til å utvikle normdata og validere bruken av bærbar dynamometri for muskelskjeletthelsevurdering, med potensielle fremtidige anvendelser i kliniske populasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskelstyrke er en nøkkelindikator for muskelskjeletthelse og funksjonskapasitet gjennom hele livet. Håndgripstyrke er spesielt anerkjent som en enkel og pålitelig markør for generell styrke og helsetilstand.
Imidlertid varierer normative referanseverdier mellom populasjoner, og det finnes begrenset data for ungdommer i lokale eller regionale sammenhenger.
Denne observasjonsstudien vil samle inn data om håndgripstyrke og styrke i nedre ekstremiteter ved bruk av VALD DynaMo bærbar dynamometer. Målingene vil følge standardiserte testposisjoner (American Society of Hand Therapists protokoll) for å sikre pålitelighet og sammenlignbarhet.
Prosjektet vil også tjene som et pilotprosjekt for fremtidig forskning på populasjoner med muskelskjelett-, nevrologiske eller onkologiske tilstander, der muskelstyrke ofte er redusert.
Deltakelse er frivillig, ikke-invasiv og uten assosiert risiko. Alle data vil bli anonymisert og lagret sikkert kun til forskningsformål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, Spania, 06006
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere sunne tenåringselever (opprinnelig 15-16 år) fra lokale utdanningssentre som samarbeider med University of Extremadura.
Deltakerne vil gjennomgå ikke-invaderende styrkevurderinger ved bruk av håndholdt dynamometri for å etablere normative referanseverdier.
I fremtidige faser kan studiepopulasjonen utvides til å inkludere kliniske kohorter (f.eks. pasienter med muskelskjelett-, nevrologiske eller onkologiske patologier) for å utforske anvendeligheten av dynamometri i klinisk vurdering og rehabiliteringssammenheng.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske ungdommer i alderen 15–16 år (for nåværende fase).
- Evne til å forstå og følge muntlige instruksjoner.
- Skriftlig informert samtykke gitt av forelder eller verge (for mindreårige).
- Samtykke gitt av den ungdommelige deltakeren.
- I fremtidige utvidelser: personer i alderen 10–80 år, inkludert de med diagnose av muskelskjelett-, nevrologiske eller onkologiske tilstander, som kan utføre isometriske sammentrekninger trygt.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med akutte eller kroniske skader i over- eller underekstremitetene de siste 6 månedene.
- Nevrologiske, kardiovaskulære eller systemiske lidelser som kan begrense maksimal innsats.
- Nåværende smerter, betennelse eller postoperativ tilstand som påvirker muskelprestasjon.
- Kognitive eller kommunikasjonsvansker som hindrer gyldig testing.
- Avslag eller tilbaketrekking av informert samtykke når som helst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frisk Ungdomsgruppe
En enkelt gruppe sunne ungdommer vil delta i studien.
Hver deltaker vil gjennomgå standardiserte vurderinger av øvre og nedre ekstremitets muskelsstyrke ved bruk av digital dynamometri.
Ingen behandling eller intervensjon vil bli påført.
|
Alle deltakere (friske eller kliniske) vil utføre standardiserte muskelstyrketester ved bruk av VALD Dynamo® digitalt dynamometer. For øvre ekstremitetsvurderinger vil protokollen følge anbefalingene fra American Society of Hand Therapists (ASHT) (skulder i nøytral posisjon, albue 90°, underarm i nøytral posisjon, håndledd 0-30° ekstensjon, 0-15° ulnar deviasjon). Nedre ekstremitetstester vil inkludere validerte isometriske protokoller for store muskelgrupper (quadriceps, hamstrings, hofteabduktorer/adduktorer). Hver test vil inkludere tre maksimale frivillige kontraksjoner (3 sekunder hver) med 60 sekunders hvile mellom forsøkene. Dataene vil bli brukt til å analysere intra- og inter-sesjons pålitelighet, normative referanseverdier og potensiell klinisk anvendbarhet. |
|
Klinisk populasjonsgruppe (Fremtidig rekruttering)
Denne gruppen kan inkludere deltakere med muskel- og skjelettlidelser, nevrologiske eller onkologiske tilstander i fremtidige faser av studien.
Den samme standardiserte dynamometriprotokollen vil bli brukt for å sammenligne muskelstyrkeprofiler og vurdere måleverktøyenes anvendelighet i kliniske populasjoner.
|
Alle deltakere (friske eller kliniske) vil utføre standardiserte muskelstyrketester ved bruk av VALD Dynamo® digitalt dynamometer. For øvre ekstremitetsvurderinger vil protokollen følge anbefalingene fra American Society of Hand Therapists (ASHT) (skulder i nøytral posisjon, albue 90°, underarm i nøytral posisjon, håndledd 0-30° ekstensjon, 0-15° ulnar deviasjon). Nedre ekstremitetstester vil inkludere validerte isometriske protokoller for store muskelgrupper (quadriceps, hamstrings, hofteabduktorer/adduktorer). Hver test vil inkludere tre maksimale frivillige kontraksjoner (3 sekunder hver) med 60 sekunders hvile mellom forsøkene. Dataene vil bli brukt til å analysere intra- og inter-sesjons pålitelighet, normative referanseverdier og potensiell klinisk anvendbarhet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk muskelstyrke (håndgrep og nedre ekstremitet)
Tidsramme: En enkelt testsesjon (utgangspunkt).
|
Maksimal isometrisk kraft (i newton eller kilogram) registrert med et VALD Dynamo® håndholdt digitalt dynamometer. Målingene vil følge standardiserte posisjonsprotokoller anbefalt av American Society of Hand Therapists (ASHT) for overekstremitet og av nyere litteratur for testing av underekstremitet. Hver deltaker vil utføre tre maksimale frivillige sammentrekninger per muskelgruppe, med den høyeste verdien registrert for analyse. Måleenhet: Newton (N) eller kilogram. |
En enkelt testsesjon (utgangspunkt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-Retest Pålitelighet av Muskelskrefter Målinger. Maksimal Isometrisk Muskelstyrke Håndgrep
Tidsramme: To økter med 7-14 dagers mellomrom.
|
VALD Dynamo®: Vurdering av intra-rater pålitelighet av dynamometriresultater over to økter med 7–14 dagers mellomrom, i en delgruppe av deltakere og intra-økt. Pålitelighet vil bli kvantifisert ved bruk av Intraklasse Korrelasjonskoeffisienter (ICC), Standardfeil for måling (SEM) og Variasjonskoeffisient (CV). (%) |
To økter med 7-14 dagers mellomrom.
|
|
Beskrivende antropometriske og aktivitetsvariabler
Tidsramme: Innsamlet ved baseline (enkelt økt).
|
Alder, kjønn, høyde, kroppsvekt, kroppsmasseindeks (KMI), dominant hånd og selvrapportert fysisk aktivitetsnivå (frekvens og type idrett som praktiseres per uke). Disse variablene vil bli analysert for å undersøke sammenhenger med muskelstyrkeresultater. |
Innsamlet ved baseline (enkelt økt).
|
|
Klinisk anvendelighet (Valgfri fremtidig arm). Maksimal isometrisk muskelstyrke (Håndgrep)
Tidsramme: Å bli bestemt i fremtidige faser
|
Sammenligning av muskelstyrke (kg) profiler mellom friske deltakere og personer med muskelskjelett-, nevrologiske eller onkologiske tilstander (hvis inkludert i senere faser). Utfall vil utforske mellom-gruppe forskjeller og responsivitet av måleverktøyet i kliniske sammenhenger. |
Å bli bestemt i fremtidige faser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 061125
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .