Valores de Referencia y Fiabilidad de la Evaluación de la Fuerza de Prensión Manual Mediante un Dinamómetro Digital en Adolescentes Sanos y Otras Poblaciones: Un Estudio Piloto Observacional
Este estudio tiene como objetivo establecer valores de referencia y examinar la fiabilidad de la evaluación de la fuerza de prensión manual mediante un dinamómetro digital (VALD DynaMo) en adolescentes sanos.
Los participantes se someterán a evaluaciones estandarizadas de la fuerza de las extremidades superiores e inferiores, siguiendo las directrices internacionales de pruebas.
También se registrarán variables descriptivas como la edad, el sexo, la altura, el peso, la dominancia manual y el nivel de actividad física.
Los resultados contribuirán a desarrollar datos normativos y validar el uso de la dinamometría portátil para la evaluación de la salud musculoesquelética, con posibles aplicaciones futuras en poblaciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fuerza muscular es un indicador clave de la salud musculoesquelética y la capacidad funcional a lo largo de la vida. La fuerza de prensión manual, en particular, es ampliamente reconocida como un marcador simple y fiable de la fuerza general y el estado de salud.
Sin embargo, los valores de referencia normativos varían entre las poblaciones, y existen datos limitados para adolescentes en contextos locales o regionales.
Este estudio observacional recopilará datos de fuerza de prensión manual y de miembros inferiores utilizando el dinamómetro portátil VALD DynaMo. Las mediciones seguirán posiciones de prueba estandarizadas (protocolo de la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano) para garantizar la fiabilidad y la comparabilidad.
El proyecto también servirá como piloto para futuras investigaciones sobre poblaciones con afecciones musculoesqueléticas, neurológicas u oncológicas, donde la fuerza muscular suele verse comprometida.
La participación es voluntaria, no invasiva y sin riesgos asociados. Todos los datos se anonimizarán y almacenarán de forma segura únicamente con fines de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, España, 06006
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio incluirá estudiantes adolescentes sanos (inicialmente de 15 a 16 años) de centros educativos locales que colaboran con la Universidad de Extremadura.
Los participantes se someterán a evaluaciones de fuerza no invasivas utilizando dinamometría manual para establecer valores de referencia normativos.
En fases futuras, la población del estudio podría ampliarse para incluir cohortes clínicas (por ejemplo, pacientes con patologías musculoesqueléticas, neurológicas u oncológicas) para explorar la aplicabilidad de la dinamometría en contextos de evaluación clínica y rehabilitación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes sanos de 15 a 16 años (para la fase actual).
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales.
- Consentimiento informado por escrito proporcionado por el padre o tutor legal (para menores).
- Asentimiento dado por el participante adolescente.
- En futuras extensiones: individuos de 10 a 80 años, incluidos aquellos diagnosticados con afecciones musculoesqueléticas, neurológicas u oncológicas, capaces de realizar contracciones isométricas de forma segura.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesión aguda o crónica en las extremidades superiores o inferiores en los últimos 6 meses.
- Trastornos neurológicos, cardiovasculares o sistémicos que puedan limitar el esfuerzo máximo.
- Dolor, inflamación o condición posquirúrgica actual que afecte el rendimiento muscular.
- Discapacidades cognitivas o de comunicación que impidan una prueba válida.
- Rechazo o retirada del consentimiento informado en cualquier momento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Adolescentes Sanos
Un único grupo de adolescentes sanos participará en el estudio.
Cada participante se someterá a evaluaciones estandarizadas de la fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores mediante dinamometría digital.
No se aplicará ningún tratamiento o intervención.
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Todos los participantes (sanos o clínicos) realizarán pruebas estandarizadas de fuerza muscular utilizando el dinamómetro digital VALD Dynamo®. Para las evaluaciones del miembro superior, el protocolo seguirá las recomendaciones de la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano (ASHT) (hombro en posición neutra, codo a 90°, antebrazo en posición neutra, muñeca con 0-30° de extensión, 0-15° de desviación cubital). Las pruebas de miembros inferiores incluirán protocolos isométricos validados para los principales grupos musculares (cuádriceps, isquiotibiales, abductores/aductores de cadera). Cada prueba incluirá tres contracciones voluntarias máximas (de 3 segundos cada una) con 60 segundos de descanso entre ensayos. Los datos se utilizarán para analizar la fiabilidad intra e intersesión, los valores de referencia normativos y la posible aplicabilidad clínica. |
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Grupo de Población Clínica (Reclutamiento Futuro)
Este grupo podría incluir participantes con afecciones musculoesqueléticas, neurológicas u oncológicas en fases futuras del estudio.
El mismo protocolo de dinamometría estandarizado se aplicará para comparar los perfiles de fuerza muscular y evaluar la aplicabilidad de las herramientas de medición en poblaciones clínicas.
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Todos los participantes (sanos o clínicos) realizarán pruebas estandarizadas de fuerza muscular utilizando el dinamómetro digital VALD Dynamo®. Para las evaluaciones del miembro superior, el protocolo seguirá las recomendaciones de la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano (ASHT) (hombro en posición neutra, codo a 90°, antebrazo en posición neutra, muñeca con 0-30° de extensión, 0-15° de desviación cubital). Las pruebas de miembros inferiores incluirán protocolos isométricos validados para los principales grupos musculares (cuádriceps, isquiotibiales, abductores/aductores de cadera). Cada prueba incluirá tres contracciones voluntarias máximas (de 3 segundos cada una) con 60 segundos de descanso entre ensayos. Los datos se utilizarán para analizar la fiabilidad intra e intersesión, los valores de referencia normativos y la posible aplicabilidad clínica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Muscular Isométrica Máxima (Prensión Manual y Extremidades Inferiores)
Periodo de tiempo: Sesión de prueba única (línea base).
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Fuerza isométrica máxima (en Newtons o kilogramos) registrada utilizando un dinamómetro digital portátil VALD Dynamo®. Las mediciones seguirán protocolos de posicionamiento estandarizados recomendados por la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano (ASHT) para las extremidades superiores y por la literatura reciente para las pruebas de extremidades inferiores. Cada participante realizará tres contracciones voluntarias máximas por grupo muscular, registrándose el valor más alto para el análisis. Unidad de medida: Newtons (N) o Kilogramos. |
Sesión de prueba única (línea base).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad Test-Retest de las Medidas de Fuerza Muscular. Fuerza Muscular Isométrica Máxima de Prensión Manual
Periodo de tiempo: Dos sesiones separadas por 7-14 días.
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VALD Dynamo®: Evaluación de la fiabilidad intra-evaluador de los resultados de la dinamometría en dos sesiones separadas por 7-14 días, en un subconjunto de participantes e intra-sesión. La fiabilidad se cuantificará utilizando los Coeficientes de Correlación Intraclase (CCI), el Error Estándar de Medida (EEM) y el Coeficiente de Variación (CV). (%) |
Dos sesiones separadas por 7-14 días.
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Variables Antropométricas y de Actividad Descriptivas
Periodo de tiempo: Recogido en la línea de base (sesión única).
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Edad, sexo, altura, peso corporal, índice de masa corporal (IMC), mano dominante y nivel de actividad física autoinformado (frecuencia y tipo de deporte practicado por semana). Estas variables se analizarán para explorar asociaciones con los resultados de fuerza muscular. |
Recogido en la línea de base (sesión única).
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Aplicabilidad Clínica (Brazo Futuro Opcional). Fuerza Muscular Isométrica Máxima (Apretón de Mano)
Periodo de tiempo: Por determinar en fases futuras
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Comparación de los perfiles de fuerza muscular (kg) entre participantes sanos e individuos con afecciones musculoesqueléticas, neurológicas u oncológicas (si se incluyen en fases posteriores). Los resultados explorarán las diferencias entre grupos y la capacidad de respuesta de la herramienta de medición en contextos clínicos. |
Por determinar en fases futuras
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 061125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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