Referensvärden och reliabilitet vid handgreppsstyrkebedömning med digitalt dynamometer hos friska ungdomar och andra populationer: En pilotobservationsstudie
Referensvärden och tillförlitlighet vid handgreppstest med digital dynamometer hos friska ungdomar och andra populationer: En pilotobservationsstudie
Denna studie syftar till att fastställa referensvärden och undersöka tillförlitligheten av handstyrkemätning med en digital dynamometer (VALD DynaMo) hos friska ungdomar.
Deltagarna kommer att genomgå standardiserade styrkeutvärderingar av övre och nedre extremiteter, i enlighet med internationella testriktlinjer.
Beskrivande variabler såsom ålder, kön, längd, vikt, handdominans och fysisk aktivitetsnivå kommer också att registreras.
Resultaten kommer att bidra till utvecklingen av normativa data och validering av användningen av bärbar dynamometri för muskuloskeletala hälsoundersökningar, med potentiella framtida tillämpningar i kliniska populationer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Muskelstyrka är en nyckelfaktor för muskuloskeletal hälsa och funktionell kapacitet genom hela livet. Handgreppsstyrka är i synnerhet allmänt erkänd som en enkel och tillförlitlig markör för övergripande styrka och hälsostatus.
Emellertid varierar normativa referensvärden mellan olika populationer, och det finns begränsad data för ungdomar i lokala eller regionala sammanhang.
Denna observationsstudie kommer att samla data om handgrepps- och nedre extremiteternas styrka med hjälp av VALD DynaMo portabel dynamometer. Mätningarna kommer att följa standardiserade testpositioner (American Society of Hand Therapists protokoll) för att säkerställa tillförlitlighet och jämförbarhet.
Projektet kommer också att fungera som en pilot för framtida forskning på populationer med muskuloskeletala, neurologiska eller onkologiska tillstånd, där muskelstyrka ofta är nedsatt.
Deltagandet är frivilligt, icke-invasivt och utan associerad risk. All data kommer att anonymiseras och lagras säkert enbart för forskningsändamål.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, Spanien, 06006
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera friska tonårsstudenter (initialt 15-16 år gamla) från lokala utbildningscenter som samarbetar med University of Extremadura.
Deltagarna kommer att genomgå icke-invasiva styrkeutvärderingar med hjälp av handhållen dynamometri för att fastställa normativa referensvärden.
I framtida faser kan studiepopulationen utökas till att inkludera kliniska kohorter (t.ex. patienter med muskuloskeletala, neurologiska eller onkologiska patologier) för att utforska dynamometrins tillämplighet inom klinisk bedömning och rehabiliteringssammanhang.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ungdomar i åldern 15-16 år (för nuvarande fas).
- Förmåga att förstå och följa verbala instruktioner.
- Skriftligt informerat samtycke lämnat av förälder eller vårdnadshavare (för minderåriga).
- Samtycke givet av den ungdomliga deltagaren.
- I framtida utvidgningar: individer i åldern 10-80 år, inklusive de med diagnostiserade muskuloskeletala, neurologiska eller onkologiska tillstånd, som säkert kan utföra isometriska kontraktioner.
Exklusionskriterier:
- Historik av akut eller kronisk skada i övre eller nedre extremitet under de senaste 6 månaderna.
- Neurologiska, kardiovaskulära eller systemiska störningar som kan begränsa maximal ansträngning.
- Nuvarande smärta, inflammation eller postoperativt tillstånd som påverkar muskelprestanda.
- Kognitiva eller kommunikationshinder som förhindrar giltig testning.
- Vägran eller återkallande av informerat samtycke när som helst.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk Ungdomsgrupp
En enda grupp av friska ungdomar kommer att delta i studien.
Varje deltagare kommer att genomgå standardiserade bedömningar av muskelstyrka i övre och nedre extremiteterna med hjälp av digital dynamometri.
Ingen behandling eller intervention kommer att tillämpas.
|
Alla deltagare (friska eller kliniska) kommer att genomföra standardiserade muskelstyrketester med VALD Dynamo® digitala dynamometer. För övre extremitetsbedömningar kommer protokollet att följa American Society of Hand Therapists (ASHT) rekommendationer (axel neutral, armbåge 90°, underarm neutral, handled 0-30° extension, 0-15° ulnär deviation). Nedre extremitetstester kommer att inkludera validerade isometriska protokoll för större muskelgrupper (quadriceps, hamstrings, höftabduktorer/adduktorer). Varje test kommer att inkludera tre maximala frivilliga kontraktioner (3 sekunder vardera) med 60 sekunders vila mellan försöken. Data kommer att användas för att analysera intra- och intersessions reliabilitet, normativa referensvärden och potentiell klinisk tillämplighet. |
|
Klinisk populationsgrupp (Framtida rekrytering)
Denna grupp kan inkludera deltagare med muskuloskeletala, neurologiska eller onkologiska tillstånd i framtida faser av studien.
Samma standardiserade dynamometriprotokoll kommer att tillämpas för att jämföra muskelstyrkeprofiler och bedöma mätverktygens tillämplighet i kliniska populationer.
|
Alla deltagare (friska eller kliniska) kommer att genomföra standardiserade muskelstyrketester med VALD Dynamo® digitala dynamometer. För övre extremitetsbedömningar kommer protokollet att följa American Society of Hand Therapists (ASHT) rekommendationer (axel neutral, armbåge 90°, underarm neutral, handled 0-30° extension, 0-15° ulnär deviation). Nedre extremitetstester kommer att inkludera validerade isometriska protokoll för större muskelgrupper (quadriceps, hamstrings, höftabduktorer/adduktorer). Varje test kommer att inkludera tre maximala frivilliga kontraktioner (3 sekunder vardera) med 60 sekunders vila mellan försöken. Data kommer att användas för att analysera intra- och intersessions reliabilitet, normativa referensvärden och potentiell klinisk tillämplighet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal isometrisk muskelstyrka (handgrepp och nedre extremitet)
Tidsram: Enskild testsession (baslinje).
|
Mätt isometrisk toppkraft (i Newton eller kilogram) registrerad med en VALD Dynamo® handhållen digital dynamometer. Mätningarna kommer att följa standardiserade positioneringsprotokoll rekommenderade av American Society of Hand Therapists (ASHT) för övre extremiteter och av senare litteratur för nedre extremitetstestning. Varje deltagare kommer att utföra tre maximala frivilliga sammandragningar per muskelgrupp, där det högsta värdet registreras för analys. Måttenhet: Newton (N) eller Kilogram. |
Enskild testsession (baslinje).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test-Retest Pålitlighet av Muskelskraftmätningar. Maximal Isometrisk Muskelskraft Handtag
Tidsram: Två sessioner med 7–14 dagars mellanrum.
|
VALD Dynamo®: Bedömning av intra-bedömarens reliabilitet av dynamometriresultat över två sessioner med 7-14 dagars mellanrum, i en delmängd av deltagare och inom session. Reliabiliteten kommer att kvantifieras med Intraclass Correlation Coefficients (ICC), Standard Error of Measurement (SEM) och Coefficient of Variation (CV). (%) |
Två sessioner med 7–14 dagars mellanrum.
|
|
Beskrivande antropometriska och aktivitetsvariabler
Tidsram: Insamlat vid baslinje (en enskild session).
|
Ålder, kön, längd, kroppsvikt, kroppsmassaindex (BMI), dominant hand och självrapporterad fysisk aktivitetsnivå (frekvens och typ av idrott som utövas per vecka). Dessa variabler kommer att analyseras för att utforska samband med muskelstyrkeresultat. |
Insamlat vid baslinje (en enskild session).
|
|
Klinisk tillämplighet (valfri framtida arm). Maximal isometrisk muskelstyrka (handgrepp)
Tidsram: Att fastställas i framtida faser
|
Jämförelse av muskelstyrkeprofiler (kg) mellan friska deltagare och individer med muskuloskeletala, neurologiska eller onkologiska tillstånd (om inkluderade i senare faser). Resultaten kommer att utforska skillnader mellan grupperna och mätverktygets känslighet i kliniska sammanhang. |
Att fastställas i framtida faser
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 061125
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .