Референтные значения и надежность оценки силы хвата с использованием цифрового динамометра у здоровых подростков и других популяций: пилотное обсервационное исследование
Референтные значения и надежность оценки силы рукопожатия с использованием цифрового динамометра у здоровых подростков и других популяций: пилотное обсервационное исследование
Это исследование направлено на установление референсных значений и изучение надежности оценки силы хвата с использованием цифрового динамометра (VALD DynaMo) у здоровых подростков.
Участники пройдут стандартизированные оценки силы верхних и нижних конечностей в соответствии с международными рекомендациями по тестированию.
Также будут зарегистрированы описательные переменные, такие как возраст, пол, рост, вес, доминирующая рука и уровень физической активности.
Результаты будут способствовать разработке нормативных данных и валидации использования портативной динамометрии для оценки опорно-двигательного здоровья, с потенциальным будущим применением в клинических популяциях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мышечная сила является ключевым показателем здоровья опорно-двигательного аппарата и функциональных возможностей на протяжении всей жизни. Сила сжатия кисти, в частности, широко признана простым и надежным маркером общей силы и состояния здоровья.
Однако нормативные референсные значения различаются среди популяций, и существуют ограниченные данные для подростков в локальных или региональных контекстах.
В этом обсервационном исследовании будут собраны данные о силе сжатия кисти и силе нижних конечностей с использованием портативного динамометра VALD DynaMo. Измерения будут проводиться в соответствии со стандартизированными тестовыми позициями (протокол Американского общества специалистов по кистевой терапии) для обеспечения надежности и сопоставимости.
Проект также послужит пилотным для будущих исследований популяций с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, неврологическими или онкологическими состояниями, где мышечная сила часто нарушена.
Участие является добровольным, неинвазивным и не связано с какими-либо рисками. Все данные будут анонимизированы и надежно сохранены исключительно для исследовательских целей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, Испания, 06006
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование будет включать здоровых подростков-студентов (изначально в возрасте 15-16 лет) из местных образовательных центров, сотрудничающих с Университетом Эстремадуры.
Участники пройдут неинвазивную оценку силы с использованием ручного динамометра для установления нормативных референсных значений.
В будущих фазах исследования популяция может быть расширена за счет включения клинических когорт (например, пациентов с опорно-двигательными, неврологическими или онкологическими патологиями) для изучения применимости динамометрии в клинической оценке и реабилитационных контекстах.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые подростки в возрасте 15-16 лет (для текущей фазы).
- Способность понимать и выполнять устные инструкции.
- Письменное информированное согласие, предоставленное родителем или законным опекуном (для несовершеннолетних).
- Согласие, данное подростком-участником.
- В будущих расширениях: лица в возрасте 10-80 лет, включая тех, у кого диагностированы заболевания опорно-двигательного аппарата, неврологические или онкологические заболевания, способные безопасно выполнять изометрические сокращения.
Критерии исключения:
- Наличие острой или хронической травмы верхних или нижних конечностей в течение последних 6 месяцев.
- Неврологические, сердечно-сосудистые или системные заболевания, которые могут ограничивать максимальное усилие.
- Текущая боль, воспаление или послеоперационное состояние, влияющее на мышечную производительность.
- Когнитивные или коммуникативные нарушения, препятствующие проведению валидного тестирования.
- Отказ или отзыв информированного согласия в любой момент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа здоровых подростков
В исследовании примет участие одна группа здоровых подростков.
Каждый участник пройдет стандартизированные оценки мышечной силы верхних и нижних конечностей с использованием цифровой динамометрии.
Никакое лечение или вмешательство применяться не будет.
|
Все участники (здоровые или пациенты) будут выполнять стандартизированные тесты мышечной силы с использованием цифрового динамометра VALD Dynamo®. Для оценки верхних конечностей протокол будет следовать рекомендациям Американского общества терапевтов кисти (ASHT) (нейтральное положение плеча, локоть под углом 90°, нейтральное положение предплечья, запястье в разгибании 0-30°, локтевое отклонение 0-15°). Тесты нижних конечностей будут включать валидированные изометрические протоколы для основных мышечных групп (квадрицепс, подколенные сухожилия, отводящие/приводящие мышцы бедра). Каждый тест будет включать три максимальных произвольных сокращения (по 3 секунды каждое) с отдыхом 60 секунд между попытками. Данные будут использоваться для анализа внутрисессионной и межсессионной надежности, нормативных референсных значений и потенциальной клинической применимости. |
|
Клиническая группа населения (будущий набор)
В будущих фазах исследования в эту группу могут войти участники с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, неврологическими или онкологическими состояниями.
Для сравнения профилей мышечной силы и оценки применимости инструментов измерения в клинических популяциях будет применяться тот же стандартизированный протокол динамометрии.
|
Все участники (здоровые или пациенты) будут выполнять стандартизированные тесты мышечной силы с использованием цифрового динамометра VALD Dynamo®. Для оценки верхних конечностей протокол будет следовать рекомендациям Американского общества терапевтов кисти (ASHT) (нейтральное положение плеча, локоть под углом 90°, нейтральное положение предплечья, запястье в разгибании 0-30°, локтевое отклонение 0-15°). Тесты нижних конечностей будут включать валидированные изометрические протоколы для основных мышечных групп (квадрицепс, подколенные сухожилия, отводящие/приводящие мышцы бедра). Каждый тест будет включать три максимальных произвольных сокращения (по 3 секунды каждое) с отдыхом 60 секунд между попытками. Данные будут использоваться для анализа внутрисессионной и межсессионной надежности, нормативных референсных значений и потенциальной клинической применимости. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная изометрическая мышечная сила (кистевая и нижних конечностей)
Временное ограничение: Однократное тестирование (исходный уровень).
|
Пиковая изометрическая сила (в ньютонах или килограммах), зарегистрированная с использованием портативного цифрового динамометра VALD Dynamo®. Измерения будут проводиться в соответствии со стандартизированными протоколами позиционирования, рекомендованными Американским обществом терапевтов кисти (ASHT) для верхних конечностей и современной литературой для тестирования нижних конечностей. Каждый участник выполнит три максимальных произвольных сокращения на мышечную группу, при этом для анализа будет записано наивысшее значение. Единица измерения: ньютоны (Н) или килограммы. |
Однократное тестирование (исходный уровень).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность повторного тестирования измерений мышечной силы. Максимальная изометрическая мышечная сила кисти
Временное ограничение: Два сеанса с интервалом 7-14 дней.
|
VALD Dynamo®: Оценка внутриэкспертной надежности результатов динамометрии в двух сессиях, разделенных 7–14 днями, у подгруппы участников и внутрисессионной надежности. Надежность будет количественно оценена с использованием внутриклассовых корреляционных коэффициентов (ICC), стандартной ошибки измерения (SEM) и коэффициента вариации (CV). (%) |
Два сеанса с интервалом 7-14 дней.
|
|
Описательные антропометрические и показатели активности
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне (одно посещение).
|
Возраст, пол, рост, масса тела, индекс массы тела (ИМТ), доминирующая рука и самооценка уровня физической активности (частота и вид спорта, которым занимаются в неделю). Эти переменные будут проанализированы для изучения взаимосвязей с показателями мышечной силы. |
Собрано на исходном уровне (одно посещение).
|
|
Клиническая применимость (дополнительное будущее направление). Максимальная изометрическая мышечная сила (сила хвата)
Временное ограничение: Будет определено на следующих этапах
|
Сравнение профилей мышечной силы (кг) между здоровыми участниками и лицами с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, нервной системы или онкологическими состояниями (если они будут включены в последующие фазы). Результаты исследуют различия между группами и чувствительность измерительного инструмента в клинических условиях. |
Будет определено на следующих этапах
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 061125
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .