Referentiewaarden en Betrouwbaarheid van Handknijpkrachtmeting met een Digitale Dynamometer bij Gezonde Adolescenten en Andere Populaties: Een Pilot Observationele Studie
Deze studie heeft als doel referentiewaarden vast te stellen en de betrouwbaarheid te onderzoeken van handknijpkrachtsbeoordeling met behulp van een digitale dynamometer (VALD DynaMo) bij gezonde adolescenten.
Deelnemers zullen gestandaardiseerde krachtevaluaties van bovenste en onderste ledematen ondergaan, volgens internationale testrichtlijnen.
Beschrijvende variabelen zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, handdominantie en fysieke activiteitsniveau zullen ook worden geregistreerd.
De resultaten zullen bijdragen aan de ontwikkeling van normatieve gegevens en de validatie van het gebruik van draagbare dynamometrie voor de beoordeling van musculoskeletale gezondheid, met mogelijke toekomstige toepassingen in klinische populaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spierkracht is een belangrijke indicator van de musculoskeletale gezondheid en functionele capaciteit gedurende het hele leven. Handknijpkracht wordt in het bijzonder algemeen erkend als een eenvoudige en betrouwbare marker van de algehele kracht en gezondheidstoestand.
Echter, normatieve referentiewaarden variëren tussen populaties, en er zijn beperkte gegevens beschikbaar voor adolescenten in lokale of regionale contexten.
Deze observationele studie verzamelt handknijp- en onderste ledemaat krachtgegevens met behulp van de VALD DynaMo draagbare dynamometer. De metingen volgen gestandaardiseerde testposities (American Society of Hand Therapists protocol) om betrouwbaarheid en vergelijkbaarheid te waarborgen.
Het project zal ook dienen als een pilot voor toekomstig onderzoek naar populaties met musculoskeletale, neurologische of oncologische aandoeningen, waarbij spierkracht vaak aangetast is.
Deelname is vrijwillig, niet-invasief en zonder bijbehorend risico. Alle gegevens worden geanonimiseerd en veilig opgeslagen uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, Spanje, 06006
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie zal gezonde adolescente studenten (aanvankelijk 15-16 jaar oud) omvatten van lokale onderwijscentra die samenwerken met de Universiteit van Extremadura.
Deelnemers zullen niet-invasieve krachtbeoordelingen ondergaan met behulp van handdynamometrie om normatieve referentiewaarden vast te stellen.
In toekomstige fasen kan de studiepopulatie worden uitgebreid met klinische cohorten (bijvoorbeeld patiënten met musculoskeletale, neurologische of oncologische pathologieën) om de toepasbaarheid van dynamometrie in klinische beoordelings- en revalidatiecontexten te onderzoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde adolescenten van 15-16 jaar (voor de huidige fase).
- Vermogen om mondelinge instructies te begrijpen en op te volgen.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt door ouder of wettelijke voogd (voor minderjarigen).
- Toestemming gegeven door de adolescente deelnemer.
- In toekomstige uitbreidingen: personen van 10-80 jaar, inclusief degenen met gediagnosticeerde musculoskeletale, neurologische of oncologische aandoeningen, die veilig isometrische contracties kunnen uitvoeren.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van acuut of chronisch letsel aan bovenste of onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
- Neurologische, cardiovasculaire of systemische aandoeningen die maximale inspanning kunnen beperken.
- Huidige pijn, ontsteking of postoperatieve aandoening die spierprestaties beïnvloedt.
- Cognitieve of communicatiebeperkingen die valide testen verhinderen.
- Weigering of intrekking van geïnformeerde toestemming op elk moment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde Adolescentengroep
Een enkele groep gezonde adolescenten zal deelnemen aan de studie.
Elke deelnemer zal gestandaardiseerde beoordelingen van de spierkracht van de bovenste en onderste ledematen ondergaan met behulp van digitale dynamometrie.
Er zal geen behandeling of interventie worden toegepast.
|
Alle deelnemers (gezond of klinisch) zullen gestandaardiseerde spierkrachttesten uitvoeren met behulp van de VALD Dynamo® digitale dynamometer. Voor beoordelingen van de bovenste ledematen zal het protocol de aanbevelingen van de American Society of Hand Therapists (ASHT) volgen (schouder neutraal, elleboog 90°, onderarm neutraal, pols 0-30° extensie, 0-15° ulnaire deviatie). Testen van de onderste ledematen zullen gevalideerde isometrische protocollen omvatten voor belangrijke spiergroepen (quadriceps, hamstrings, heupabductoren/adductoren). Elke test omvat drie maximale vrijwillige contracties (elk 3 seconden) met 60 seconden rust tussen de pogingen. De gegevens zullen worden gebruikt om intra- en intersessiebetrouwbaarheid, normatieve referentiewaarden en potentiële klinische toepasbaarheid te analyseren. |
|
Klinische Populatiegroep (Toekomstige Werving)
Deze groep kan in toekomstige fasen van het onderzoek deelnemers met musculoskeletale, neurologische of oncologische aandoeningen omvatten.
Hetzelfde gestandaardiseerde dynamometrieprotocol zal worden toegepast om spierkrachtprofielen te vergelijken en de toepasbaarheid van de meetinstrumenten in klinische populaties te beoordelen.
|
Alle deelnemers (gezond of klinisch) zullen gestandaardiseerde spierkrachttesten uitvoeren met behulp van de VALD Dynamo® digitale dynamometer. Voor beoordelingen van de bovenste ledematen zal het protocol de aanbevelingen van de American Society of Hand Therapists (ASHT) volgen (schouder neutraal, elleboog 90°, onderarm neutraal, pols 0-30° extensie, 0-15° ulnaire deviatie). Testen van de onderste ledematen zullen gevalideerde isometrische protocollen omvatten voor belangrijke spiergroepen (quadriceps, hamstrings, heupabductoren/adductoren). Elke test omvat drie maximale vrijwillige contracties (elk 3 seconden) met 60 seconden rust tussen de pogingen. De gegevens zullen worden gebruikt om intra- en intersessiebetrouwbaarheid, normatieve referentiewaarden en potentiële klinische toepasbaarheid te analyseren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale Isometrische Spierkracht (Handgreep en Onderste Ledematen)
Tijdsspanne: Enkele testsessie (basislijn).
|
Piek isometrische kracht (in Newton of kilogram) gemeten met een VALD Dynamo® handdynamometer. Metingen zullen gestandaardiseerde positioneringsprotocollen volgen die worden aanbevolen door de American Society of Hand Therapists (ASHT) voor de bovenste ledematen en door recente literatuur voor testen van de onderste ledematen. Elke deelnemer zal drie maximale vrijwillige contracties per spiergroep uitvoeren, waarbij de hoogste waarde wordt geregistreerd voor analyse. Meeteenheid: Newton (N) of Kilogram. |
Enkele testsessie (basislijn).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test-Herbetrouwbaarheid van Spierkrachtmetingen. Maximale Isometrische Spierkracht Handknijpkracht
Tijdsspanne: Twee sessies met een tussenpoos van 7-14 dagen.
|
VALD Dynamo®: Beoordeling van de intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid van dynamometrie-resultaten over twee sessies met een tussenpoos van 7-14 dagen, in een subgroep van deelnemers en intra-sessie. De betrouwbaarheid wordt gekwantificeerd met behulp van Intraclass Correlatiecoëfficiënten (ICC), Standaardmeetfout (SEM) en Variatiecoëfficiënt (CV). (%) |
Twee sessies met een tussenpoos van 7-14 dagen.
|
|
Beschrijvende antropometrische en activiteitsvariabelen
Tijdsspanne: Verzameld bij de start (één sessie).
|
Leeftijd, geslacht, lengte, lichaamsgewicht, body mass index (BMI), dominante hand en zelfgerapporteerd fysiek activiteitenniveau (frequentie en type sport per week). Deze variabelen zullen worden geanalyseerd om verbanden met spierkrachtresultaten te onderzoeken. |
Verzameld bij de start (één sessie).
|
|
Klinische toepasbaarheid (Optionele toekomstige arm). Maximale isometrische spierkracht (Handknijpkracht)
Tijdsspanne: In toekomstige fasen te bepalen
|
Vergelijking van spierkracht (kg) profielen tussen gezonde deelnemers en personen met musculoskeletale, neurologische of oncologische aandoeningen (indien opgenomen in latere fasen). Uitkomsten zullen verschillen tussen groepen en de responsiviteit van het meetinstrument in klinische contexten onderzoeken. |
In toekomstige fasen te bepalen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 061125
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .