数字测力计评估健康青少年及其他人群握力参考值与可靠性的试点观察研究
数字握力计在健康青少年及其他人群中评估握力的参考值与可靠性：一项试点观察性研究
本研究旨在为健康青少年建立使用数字测力计（VALD DynaMo）进行握力评估的参考值，并检验其可靠性。
参与者将按照国际测试指南，接受上肢和下肢的标准化力量评估。
还将记录年龄、性别、身高、体重、手部优势（惯用手）和体育活动水平等描述性变量。
研究结果将有助于制定规范数据，并验证便携式测力法在肌肉骨骼健康评估中的应用，未来有望应用于临床人群。
研究概览
详细说明
肌肉力量是衡量骨骼肌肉健康和终身功能能力的关键指标。 特别是握力，被广泛认为是衡量整体力量和健康状况的简单可靠指标。
然而，不同人群的规范参考值存在差异，针对本地或区域背景下青少年的数据有限。
这项观察性研究将使用VALD DynaMo便携式测力计收集握力和下肢力量数据。 测量将遵循标准化测试姿势（美国手部治疗师协会协议），以确保可靠性和可比性。
该项目还将作为未来针对骨骼肌肉、神经或肿瘤疾病人群研究的试点，这些人群的肌肉力量通常受损。
参与是自愿、非侵入性的，且无相关风险。 所有数据将进行匿名处理并安全存储，仅用于研究目的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Badajoz
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Badajoz、Badajoz、西班牙、06006
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
本研究将纳入来自与埃斯特雷马杜拉大学合作的当地教育中心的健康青少年学生（初始年龄为15-16岁）。
参与者将使用手持式测力计进行非侵入性力量评估，以建立规范的参考值。
在后续阶段，研究人群可能会扩大，纳入临床队列（例如患有肌肉骨骼、神经或肿瘤病理的患者），以探索测力计在临床评估和康复环境中的适用性。
描述
纳入标准：
- 当前阶段：15-16岁的健康青少年。
- 能够理解并遵循口头指示。
- 由父母或法定监护人提供书面知情同意书（针对未成年人）。
- 青少年参与者表示同意。
- 未来扩展阶段：10-80岁的个体，包括被诊断为肌肉骨骼、神经系统或肿瘤疾病的患者，能够安全地进行等长收缩。
排除标准：
- 过去6个月内曾发生急性或慢性上肢或下肢损伤。
- 可能限制最大用力的神经、心血管或全身性疾病。
- 当前存在影响肌肉表现的疼痛、炎症或术后状况。
- 认知或沟通障碍妨碍有效测试。
- 在任何阶段拒绝或撤回知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康青少年组
一组健康的青少年将参与本研究。
每位参与者将使用数字测力计对上肢和下肢肌肉力量进行标准化评估。
不进行任何治疗或干预。
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所有参与者（健康或临床）将使用VALD Dynamo®数字测力计进行标准化的肌肉力量测试。 对于上肢评估，方案将遵循美国手部治疗师协会（ASHT）的建议（肩部中立位，肘部90°，前臂中立位，腕部0-30°伸展，0-15°尺侧偏斜）。 下肢测试将包括主要肌肉群（股四头肌、腘绳肌、髋部外展肌/内收肌）的验证等长方案。 每项测试包括三次最大自主收缩（每次3秒），试验间隔休息60秒。 数据将用于分析会话内和会话间的可靠性、规范参考值以及潜在的临床适用性。 |
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临床人群组（未来招募）
在研究的后续阶段，该组可能包括患有肌肉骨骼、神经系统或肿瘤疾病的参与者。
将应用相同的标准化测力方案来比较肌肉力量特征，并评估测量工具在临床人群中的适用性。
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所有参与者（健康或临床）将使用VALD Dynamo®数字测力计进行标准化的肌肉力量测试。 对于上肢评估，方案将遵循美国手部治疗师协会（ASHT）的建议（肩部中立位，肘部90°，前臂中立位，腕部0-30°伸展，0-15°尺侧偏斜）。 下肢测试将包括主要肌肉群（股四头肌、腘绳肌、髋部外展肌/内收肌）的验证等长方案。 每项测试包括三次最大自主收缩（每次3秒），试验间隔休息60秒。 数据将用于分析会话内和会话间的可靠性、规范参考值以及潜在的临床适用性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大等长肌肉力量（握力和下肢力量）
大体时间：单次测试环节（基线）。
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使用VALD Dynamo®手持式数字测力计记录的峰值等长力（以牛顿或千克为单位）。 测量将遵循美国手部治疗师协会（ASHT）推荐的上肢标准化定位协议，以及近期文献推荐的下肢测试方法。 每位参与者将对每个肌肉群进行三次最大自主收缩，记录最高值用于分析。 测量单位：牛顿（N）或千克。 |
单次测试环节（基线）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量测量的重测信度。最大等长肌力握力
大体时间：两次治疗，间隔7-14天。
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VALD Dynamo®：评估部分参与者在间隔7-14天的两次测试中以及单次测试内的测力结果评估者内部信度。 信度将通过组内相关系数（ICC）、测量标准误（SEM）和变异系数（CV）进行量化。（%） |
两次治疗，间隔7-14天。
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描述性人体测量与活动变量
大体时间：在基线时收集（单次会话）。
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年龄、性别、身高、体重、体重指数（BMI）、优势手以及自我报告的身体活动水平（每周运动的频率和类型）。 这些变量将被分析，以探讨其与肌肉力量结果之间的关联。 |
在基线时收集（单次会话）。
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临床适用性（可选未来组）。最大等长肌力（握力）
大体时间：将在后续阶段确定
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对比健康参与者与患有肌肉骨骼、神经系统或肿瘤疾病（如后期阶段纳入）的个体之间的肌力（千克）特征。 结果将探讨组间差异以及测量工具在临床环境中的反应性。 |
将在后续阶段确定
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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