Referenzwerte und Zuverlässigkeit der Handgriffstärkebewertung mittels digitalem Dynamometer bei gesunden Jugendlichen und anderen Populationen: Eine Pilot-Beobachtungsstudie
Referenzwerte und Zuverlässigkeit der Handgriffstärke-Bewertung mittels eines digitalen Dynamometers bei gesunden Jugendlichen und anderen Populationen: Eine Pilot-Beobachtungsstudie
Diese Studie zielt darauf ab, Referenzwerte zu ermitteln und die Zuverlässigkeit der Handgriffstärke-Bewertung mithilfe eines digitalen Dynamometers (VALD DynaMo) bei gesunden Jugendlichen zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden standardisierte Kraftbewertungen der oberen und unteren Gliedmaßen gemäß internationalen Testrichtlinien durchführen.
Beschreibende Variablen wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Händigkeit und körperliche Aktivitätsstufe werden ebenfalls erfasst.
Die Ergebnisse werden zur Entwicklung normativer Daten und zur Validierung des Einsatzes tragbarer Dynamometrie für die Beurteilung der muskuloskelettalen Gesundheit beitragen, mit potenziellen zukünftigen Anwendungen in klinischen Populationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Muskelkraft ist ein Schlüsselindikator für die muskuloskelettale Gesundheit und die funktionelle Kapazität über die gesamte Lebensspanne. Die Handgriffkraft wird insbesondere als einfacher und zuverlässiger Marker für die Gesamtkraft und den Gesundheitszustand anerkannt.
Allerdings variieren die normativen Referenzwerte zwischen verschiedenen Bevölkerungsgruppen, und es gibt nur begrenzte Daten für Jugendliche in lokalen oder regionalen Kontexten.
Diese Beobachtungsstudie wird Handgriff- und Beinkraftdaten mit dem VALD DynaMo tragbaren Dynamometer erfassen. Die Messungen folgen standardisierten Testpositionen (Protokoll der American Society of Hand Therapists), um Zuverlässigkeit und Vergleichbarkeit zu gewährleisten.
Das Projekt dient auch als Pilotstudie für zukünftige Forschung an Bevölkerungsgruppen mit muskuloskelettalen, neurologischen oder onkologischen Erkrankungen, bei denen die Muskelkraft häufig beeinträchtigt ist.
Die Teilnahme ist freiwillig, nicht-invasiv und ohne damit verbundenes Risiko. Alle Daten werden anonymisiert und ausschließlich für Forschungszwecke sicher gespeichert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, Spanien, 06006
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie wird gesunde jugendliche Schüler (anfangs im Alter von 15-16 Jahren) aus lokalen Bildungseinrichtungen einbeziehen, die mit der Universität von Extremadura zusammenarbeiten.
Die Teilnehmer werden nicht-invasive Kraftbewertungen mithilfe von Handdynamometrie durchlaufen, um normative Referenzwerte zu ermitteln.
In zukünftigen Phasen könnte die Studienpopulation erweitert werden, um klinische Kohorten (z.B. Patienten mit muskuloskelettalen, neurologischen oder onkologischen Pathologien) einzubeziehen, um die Anwendbarkeit der Dynamometrie in klinischen Bewertungs- und Rehabilitationskontexten zu untersuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Jugendliche im Alter von 15-16 Jahren (für die aktuelle Phase).
- Fähigkeit, verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
- Schriftliche Einwilligungserklärung durch einen Elternteil oder gesetzlichen Vertreter (für Minderjährige).
- Einverständniserklärung des jugendlichen Teilnehmers.
- In zukünftigen Erweiterungen: Personen im Alter von 10-80 Jahren, einschließlich solcher mit diagnostizierten muskuloskelettalen, neurologischen oder onkologischen Erkrankungen, die in der Lage sind, isometrische Kontraktionen sicher durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer akuten oder chronischen Verletzung der oberen oder unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten.
- Neurologische, kardiovaskuläre oder systemische Erkrankungen, die eine maximale Belastung einschränken können.
- Aktuelle Schmerzen, Entzündungen oder postoperative Zustände, die die Muskelleistung beeinträchtigen.
- Kognitive oder kommunikative Beeinträchtigungen, die eine valide Testung verhindern.
- Ablehnung oder Rückzug der Einwilligungserklärung zu jedem Zeitpunkt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Jugendliche Gruppe
Eine einzelne Gruppe gesunder Jugendlicher wird an der Studie teilnehmen.
Jeder Teilnehmer wird standardisierte Bewertungen der Muskelkraft der oberen und unteren Extremitäten mittels digitaler Dynamometrie durchlaufen.
Es wird keine Behandlung oder Intervention angewendet.
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Alle Teilnehmer (gesund oder klinisch) werden standardisierte Muskelkrafttests mit dem VALD Dynamo® digitalen Dynamometer durchführen. Für die Beurteilung der oberen Gliedmaßen folgt das Protokoll den Empfehlungen der American Society of Hand Therapists (ASHT) (Schulter neutral, Ellenbogen 90°, Unterarm neutral, Handgelenk 0-30° Extension, 0-15° Ulnarabduktion). Die Tests der unteren Gliedmaßen umfassen validierte isometrische Protokolle für die Hauptmuskelgruppen (Quadrizeps, Hamstrings, Hüftabduktoren/Adduktoren). Jeder Test beinhaltet drei maximale willkürliche Kontraktionen (je 3 Sekunden) mit 60 Sekunden Pause zwischen den Versuchen. Die Daten werden verwendet, um die Intra- und Inter-Sitzungszuverlässigkeit, normative Referenzwerte und die potenzielle klinische Anwendbarkeit zu analysieren. |
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Klinische Bevölkerungsgruppe (zukünftige Rekrutierung)
Diese Gruppe kann in späteren Phasen der Studie Teilnehmer mit muskuloskelettalen, neurologischen oder onkologischen Erkrankungen umfassen.
Das gleiche standardisierte Dynamometrie-Protokoll wird angewendet, um Muskelkraftprofile zu vergleichen und die Anwendbarkeit der Messwerkzeuge in klinischen Populationen zu bewerten.
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Alle Teilnehmer (gesund oder klinisch) werden standardisierte Muskelkrafttests mit dem VALD Dynamo® digitalen Dynamometer durchführen. Für die Beurteilung der oberen Gliedmaßen folgt das Protokoll den Empfehlungen der American Society of Hand Therapists (ASHT) (Schulter neutral, Ellenbogen 90°, Unterarm neutral, Handgelenk 0-30° Extension, 0-15° Ulnarabduktion). Die Tests der unteren Gliedmaßen umfassen validierte isometrische Protokolle für die Hauptmuskelgruppen (Quadrizeps, Hamstrings, Hüftabduktoren/Adduktoren). Jeder Test beinhaltet drei maximale willkürliche Kontraktionen (je 3 Sekunden) mit 60 Sekunden Pause zwischen den Versuchen. Die Daten werden verwendet, um die Intra- und Inter-Sitzungszuverlässigkeit, normative Referenzwerte und die potenzielle klinische Anwendbarkeit zu analysieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale isometrische Muskelkraft (Handgriff und untere Extremität)
Zeitfenster: Einzelne Testsitzung (Baseline).
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Maximale isometrische Kraft (in Newton oder Kilogramm), gemessen mit einem VALD Dynamo® tragbaren digitalen Dynamometer. Die Messungen erfolgen gemäß den standardisierten Positionierungsprotokollen, die von der American Society of Hand Therapists (ASHT) für die oberen Gliedmaßen und der aktuellen Literatur für die unteren Gliedmaßen empfohlen werden. Jeder Teilnehmer führt drei maximale willkürliche Kontraktionen pro Muskelgruppe durch, wobei der höchste Wert für die Analyse aufgezeichnet wird. Maßeinheit: Newton (N) oder Kilogramm. |
Einzelne Testsitzung (Baseline).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test-Retest-Reliabilität von Muskelkraftmessungen. Maximale isometrische Muskelkraft Handgriff
Zeitfenster: Zwei Sitzungen im Abstand von 7–14 Tagen.
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VALD Dynamo®: Bewertung der Intra-Rater-Reliabilität von Dynamometrie-Ergebnissen über zwei Sitzungen im Abstand von 7-14 Tagen in einer Teilgruppe von Teilnehmern und innerhalb einer Sitzung. Die Reliabilität wird mittels Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC), Standardmessfehler (SEM) und Variationskoeffizient (CV) quantifiziert. (%) |
Zwei Sitzungen im Abstand von 7–14 Tagen.
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Beschreibende anthropometrische und Aktivitätsvariablen
Zeitfenster: Bei Studienbeginn erhoben (einmalige Sitzung).
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Alter, Geschlecht, Körpergröße, Körpergewicht, Body-Mass-Index (BMI), dominante Hand und selbstberichtetes körperliches Aktivitätsniveau (Häufigkeit und Art des pro Woche ausgeübten Sports). Diese Variablen werden analysiert, um Zusammenhänge mit den Ergebnissen der Muskelkraft zu untersuchen. |
Bei Studienbeginn erhoben (einmalige Sitzung).
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Klinische Anwendbarkeit (Optionale Zukunftsarm). Maximale isometrische Muskelkraft (Handgriff)
Zeitfenster: In zukünftigen Phasen zu bestimmen
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Vergleich der Muskelkraft (kg)-Profile zwischen gesunden Teilnehmern und Personen mit muskuloskelettalen, neurologischen oder onkologischen Erkrankungen (falls in späteren Phasen eingeschlossen). Die Ergebnisse untersuchen Unterschiede zwischen den Gruppen und die Ansprechbarkeit des Messinstruments in klinischen Kontexten. |
In zukünftigen Phasen zu bestimmen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 061125
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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