Valeurs de Référence et Fiabilité de l'Évaluation de la Force de Préhension à l'Aide d'un Dynamomètre Numérique chez les Adolescents en Bonne Santé et d'Autres Populations : Une Étude Observationnelle Pilote
Valeurs de Référence et Fiabilité de l'Évaluation de la Force de Préhension à l'Aide d'un Dynamomètre Numérique chez les Adolescents en Bonne Santé et Autres Populations : Une Étude Observationnelle Pilote
Cette étude vise à établir des valeurs de référence et à examiner la fiabilité de l'évaluation de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre numérique (VALD DynaMo) chez des adolescents en bonne santé.
Les participants subiront des évaluations standardisées de la force des membres supérieurs et inférieurs, conformément aux directives internationales de test.
Des variables descriptives telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, la dominance manuelle et le niveau d'activité physique seront également enregistrées.
Les résultats contribueront à développer des données normatives et à valider l'utilisation de la dynamométrie portable pour l'évaluation de la santé musculo-squelettique, avec des applications futures potentielles dans les populations cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La force musculaire est un indicateur clé de la santé musculosquelettique et de la capacité fonctionnelle tout au long de la vie. La force de préhension, en particulier, est largement reconnue comme un marqueur simple et fiable de la force globale et de l'état de santé.
Cependant, les valeurs de référence normatives varient selon les populations, et les données sont limitées pour les adolescents dans des contextes locaux ou régionaux.
Cette étude observationnelle recueillera des données sur la force de préhension et la force des membres inférieurs à l'aide du dynamomètre portable VALD DynaMo. Les mesures suivront des positions de test standardisées (protocole de l'American Society of Hand Therapists) pour garantir la fiabilité et la comparabilité.
Le projet servira également de pilote pour des recherches futures sur des populations atteintes de troubles musculosquelettiques, neurologiques ou oncologiques, où la force musculaire est souvent compromise.
La participation est volontaire, non invasive et sans risque associé. Toutes les données seront anonymisées et stockées en toute sécurité à des fins de recherche uniquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, Espagne, 06006
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude inclura des étudiants adolescents en bonne santé (âgés initialement de 15 à 16 ans) provenant des centres éducatifs locaux collaborant avec l'Université d'Estrémadure.
Les participants subiront des évaluations de force non invasives à l'aide de la dynamométrie manuelle pour établir des valeurs de référence normatives.
Dans les phases futures, la population de l'étude pourrait être élargie pour inclure des cohortes cliniques (par exemple, des patients atteints de pathologies musculosquelettiques, neurologiques ou oncologiques) afin d'explorer l'applicabilité de la dynamométrie dans les contextes d'évaluation clinique et de réadaptation.
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents en bonne santé âgés de 15 à 16 ans (pour la phase actuelle).
- Capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales.
- Consentement éclairé écrit fourni par un parent ou un tuteur légal (pour les mineurs).
- Assentiment donné par le participant adolescent.
- Dans les extensions futures : personnes âgées de 10 à 80 ans, y compris celles diagnostiquées avec des affections musculo-squelettiques, neurologiques ou oncologiques, capables d'effectuer en toute sécurité des contractions isométriques.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de blessure aiguë ou chronique des membres supérieurs ou inférieurs au cours des 6 derniers mois.
- Troubles neurologiques, cardiovasculaires ou systémiques pouvant limiter l'effort maximal.
- Douleur, inflammation ou état post-chirurgical actuel affectant la performance musculaire.
- Déficiences cognitives ou de communication empêchant un test valide.
- Refus ou retrait du consentement éclairé à tout moment.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'Adolescents en Bonne Santé
Un seul groupe d'adolescents en bonne santé participera à l'étude.
Chaque participant subira des évaluations standardisées de la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs à l'aide d'une dynamométrie numérique.
Aucun traitement ou intervention ne sera appliqué.
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Tous les participants (en bonne santé ou cliniques) réaliseront des tests standardisés de force musculaire à l'aide du dynamomètre numérique VALD Dynamo®. Pour les évaluations du membre supérieur, le protocole suivra les recommandations de l'American Society of Hand Therapists (ASHT) (épaule neutre, coude à 90°, avant-bras neutre, poignet en extension de 0 à 30°, déviation ulnaire de 0 à 15°). Les tests du membre inférieur incluront des protocoles isométriques validés pour les principaux groupes musculaires (quadriceps, ischio-jambiers, abducteurs/adducteurs de la hanche). Chaque test comprendra trois contractions volontaires maximales (de 3 secondes chacune) avec 60 secondes de repos entre les essais. Les données seront utilisées pour analyser la fiabilité intra- et inter-session, les valeurs de référence normatives et l'applicabilité clinique potentielle. |
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Groupe de population clinique (Recrutement futur)
Ce groupe pourrait inclure des participants atteints de troubles musculosquequelettiques, neurologiques ou oncologiques dans les phases futures de l'étude.
Le même protocole de dynamométrie standardisé sera appliqué pour comparer les profils de force musculaire et évaluer l'applicabilité des outils de mesure dans les populations cliniques.
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Tous les participants (en bonne santé ou cliniques) réaliseront des tests standardisés de force musculaire à l'aide du dynamomètre numérique VALD Dynamo®. Pour les évaluations du membre supérieur, le protocole suivra les recommandations de l'American Society of Hand Therapists (ASHT) (épaule neutre, coude à 90°, avant-bras neutre, poignet en extension de 0 à 30°, déviation ulnaire de 0 à 15°). Les tests du membre inférieur incluront des protocoles isométriques validés pour les principaux groupes musculaires (quadriceps, ischio-jambiers, abducteurs/adducteurs de la hanche). Chaque test comprendra trois contractions volontaires maximales (de 3 secondes chacune) avec 60 secondes de repos entre les essais. Les données seront utilisées pour analyser la fiabilité intra- et inter-session, les valeurs de référence normatives et l'applicabilité clinique potentielle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force Musculaire Isométrique Maximale (Préhension et Membre Inférieur)
Délai: Séance de test unique (ligne de base).
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Force isométrique maximale (en Newtons ou kilogrammes) enregistrée à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif VALD Dynamo®. Les mesures suivront les protocoles de positionnement standardisés recommandés par l'American Society of Hand Therapists (ASHT) pour les membres supérieurs et par la littérature récente pour les tests des membres inférieurs. Chaque participant effectuera trois contractions volontaires maximales par groupe musculaire, la valeur la plus élevée étant enregistrée pour l'analyse. Unité de mesure : Newtons (N) ou Kilogrammes. |
Séance de test unique (ligne de base).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité test-retest des mesures de force musculaire. Force musculaire isométrique maximale de la poignée
Délai: Deux sessions séparées par 7 à 14 jours.
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VALD Dynamo® : Évaluation de la fiabilité intra-évaluateur des résultats de dynamométrie sur deux sessions séparées de 7 à 14 jours, dans un sous-ensemble de participants et intra-session. La fiabilité sera quantifiée à l'aide des Coefficients de Corrélation Intraclasse (CCI), de l'Erreur Standard de Mesure (ESM) et du Coefficient de Variation (CV). (%) |
Deux sessions séparées par 7 à 14 jours.
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Variables Anthropométriques et d'Activité Descriptives
Délai: Collecté au départ (en une seule session).
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Âge, sexe, taille, poids corporel, indice de masse corporelle (IMC), main dominante et niveau d'activité physique auto-déclaré (fréquence et type de sport pratiqué par semaine). Ces variables seront analysées pour explorer les associations avec les résultats de la force musculaire. |
Collecté au départ (en une seule session).
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Applicabilité clinique (Bras futur optionnel). Force musculaire isométrique maximale (Préhension manuelle)
Délai: À déterminer dans les phases futures
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Comparaison des profils de force musculaire (kg) entre les participants en bonne santé et les personnes atteintes de pathologies musculosquelettiques, neurologiques ou oncologiques (si incluses dans les phases ultérieures). Les résultats exploreront les différences entre les groupes et la sensibilité de l'outil de mesure dans des contextes cliniques. |
À déterminer dans les phases futures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 061125
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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