Vertailuarvot ja Handgrip-voiman Mittauksen Luotettavuus Digitaalisella Dynamometrilla Terveillä Nuorilla ja Muissa Väestöryhmissä: Pilotti-Havainnointitutkimus
Referenssiarvot ja käsivoimamittauksen luotettavuus digitaalisella dynamometrillä terveillä nuorilla ja muilla väestöryhmillä: Pilotti-tarkkailututkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää viitearvot ja tutkia käsivoimamittauksen luotettavuutta digitaalisella dynamometrillä (VALD DynaMo) terveillä nuorilla.
Osallistujat suorittavat ylä- ja alaraajojen standardoidut voimamittaukset kansainvälisten testausohjeiden mukaisesti.
Myös kuvailevat muuttujat, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, kätisyys ja fyysinen aktiivisuustaso, tallennetaan.
Tulokset edistävät normatiivisen aineiston kehittämistä ja kannettavan dynamometrian käytön vahvistamista liikuntaelinten terveyden arvioinnissa, jolla voi olla tulevaisuudessa sovelluksia kliinisissä väestöryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasvoima on keskeinen indikaattori tukielimistön terveydestä ja toimintakyvystä eliniän aikana. Käsipuron voimaa pidetään erityisesti yksinkertaisena ja luotettavana mittarina yleisestä voimasta ja terveydentilasta.
Normatiiviset viitearvot vaihtelevat kuitenkin väestöryhmittäin, ja paikallisissa tai alueellisissa konteksteissa nuorille on saatavilla vain vähän tietoa.
Tässä havainnointitutkimuksessa kerätään käsipuron ja alaraajojen voimatietoja käyttäen VALD DynaMo -kannettavaa dynamometriä. Mittaukset noudattavat standardoituja testiasentoja (American Society of Hand Therapists -protokolla) varmistaakseen luotettavuuden ja vertailukelpoisuuden.
Projekti toimii myös pilottina tuleville tutkimuksille väestöryhmille, joilla on tukielin-, hermosto- tai syöpätauteja, ja joiden lihasvoima on usein heikentynyt.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ei-invasiivista ja riskitöntä. Kaikki tiedot anonymisoidaan ja säilytetään turvallisesti ainoastaan tutkimuskäyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, Espanja, 06006
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan terveitä teini-ikäisiä opiskelijoita (alkuperäinen ikä 15–16 vuotta) paikallisista koulutuskeskuksista, jotka tekevät yhteistyötä Extremaduran yliopiston kanssa.
Osallistujat käyvät läpi ei-invasiivisia voimatutkimuksia käsikäyttöisellä dynamometrialla, jotta saadaan aikaan normatiiviset vertailuarvot.
Tulevissa vaiheissa tutkimusväestöä voidaan laajentaa kliinisiin kohortteihin (esim. potilaat, joilla on liikunta- ja tukielinten, neurologisten tai syöpätautien patologioita), jotta voidaan tutkia dynamometrian sovellettavuutta kliinisissä arvioinneissa ja kuntoutuskonteksteissa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet 15–16-vuotiaat nuoret (nykyisessä vaiheessa).
- Kyky ymmärtää ja seurata suullisia ohjeita.
- Vanhemman tai laillisen huoltajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus (alai-ikäisille).
- Nuoren osallistujan suostumus.
- Tulevissa laajennuksissa: 10–80-vuotiaat henkilöt, mukaan lukien niille, joilla on diagnosoitu liikunta-, hermosto- tai syöpäsairaus, jotka pystyvät turvallisesti suorittamaan isometrisiä supistuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Välittömän tai kroonisen ylä- tai alaraajan vamman historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hermostolliset, sydän- ja verisuonitaudit tai systeemiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa maksimaalista ponnistusta.
- Nykyinen kipu, tulehdus tai leikkauksen jälkeinen tila, joka vaikuttaa lihasten suorituskykyyn.
- Kognitiiviset tai kommunikaatiohäiriöt, jotka estävät pätevän testauksen.
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen tai peruuttaminen milloin tahansa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveiden Nuorten Ryhmä
Terveiden nuorten yksittäinen ryhmä osallistuu tutkimukseen.
Jokainen osallistuja suorittaa ylä- ja alaraajojen lihasvoiman standardoidut arvioinnit käyttäen digitaalista dynamometriaa.
Mitään hoitoa tai interventiota ei sovelleta.
|
Kaikki osallistujat (terveet tai kliiniset) suorittavat standardoidut lihasvoimatestit VALD Dynamo® -digitaalisella dynamometrillä. Yläraajan arvioinneissa protokolla noudattaa American Society of Hand Therapists (ASHT) -suosituksia (hartta neutraali, kyynärnivel 90°, etusääri neutraali, ranneliitos 0–30° ojentuma, 0–15° ulnaaripoikkeama). Alaraajan testit sisältävät validoituja isometrisiä protokollia päälihasryhmille (nelipäinen reisilihas, takareisilihaksia, lonkan loitontajat/sisäkiertäjät). Jokainen testi sisältää kolme maksimaalista vapaaehtoista supistusta (kukin 3 sekuntia) 60 sekunnin lepojaksoilla yritysten välillä. Dataa käytetään analysoimaan istuntojen sisäistä ja välistä luotettavuutta, normatiivisia vertailuarvoja sekä mahdollista kliinistä sovellettavuutta. |
|
Kliininen väestöryhmä (tuleva rekrytointi)
Tähän ryhmään voi tulevaisuudessa kuulua tutkimuksen myöhemmissä vaiheissa osallistujia, joilla on muskuloskeletaalisia, neurologisia tai onkologisia sairauksia.
Samaa standardoitua dynamometriaprotokollaa sovelletaan lihasvoimaprofiilien vertailuun ja mittausvälineiden soveltuvuuden arviointiin kliinisissä väestöryhmissä.
|
Kaikki osallistujat (terveet tai kliiniset) suorittavat standardoidut lihasvoimatestit VALD Dynamo® -digitaalisella dynamometrillä. Yläraajan arvioinneissa protokolla noudattaa American Society of Hand Therapists (ASHT) -suosituksia (hartta neutraali, kyynärnivel 90°, etusääri neutraali, ranneliitos 0–30° ojentuma, 0–15° ulnaaripoikkeama). Alaraajan testit sisältävät validoituja isometrisiä protokollia päälihasryhmille (nelipäinen reisilihas, takareisilihaksia, lonkan loitontajat/sisäkiertäjät). Jokainen testi sisältää kolme maksimaalista vapaaehtoista supistusta (kukin 3 sekuntia) 60 sekunnin lepojaksoilla yritysten välillä. Dataa käytetään analysoimaan istuntojen sisäistä ja välistä luotettavuutta, normatiivisia vertailuarvoja sekä mahdollista kliinistä sovellettavuutta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen isometrinen lihasvoima (Kädenpuristus ja alaraaja)
Aikaikkuna: Yksi testausistunto (perustaso).
|
Huippuisometrinen voima (newtoneina tai kilogrammoina) mitattuna VALD Dynamo® käsikäyttöisellä digitaalisella dynamometrillä. Mittaukset noudattavat American Society of Hand Therapists (ASHT):n yläraajan standardoituja asetusprotokollia sekä alaraajan testaukseen viimeaikaisen kirjallisuuden suosituksia. Jokainen osallistuja suorittaa kolme maksimaalista vapaaehtoista supistusta per lihasryhmä, joista korkein arvo tallennetaan analyysia varten. Mittayksikkö: Newton (N) tai kilogramma. |
Yksi testausistunto (perustaso).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman mittauksien testi-retest-luotettavuus. Maksimaalinen isometrinen lihasvoima, käden puristusvoima
Aikaikkuna: Kaksi istuntoa, joiden välissä on 7–14 päivää.
|
VALD Dynamo®: Arvio dynamometriatulosten sisäisen arvioijan luotettavuudesta kahdessa 7–14 päivän välein toisistaan erotetussa istunnossa osallistujien osajoukossa sekä istunnon sisäisen luotettavuuden arviointi. Luotettavuutta mitataan käyttäen luokkien sisäisiä korrelaatiokertoimia (ICC), mittauksen keskivirhettä (SEM) ja variaatiokerrointa (CV). (%) |
Kaksi istuntoa, joiden välissä on 7–14 päivää.
|
|
Kuvalliset antropometriset ja aktiviteettimuuttujat
Aikaikkuna: Kerätty perustietoina (yksi istunto).
|
Ikä, sukupuoli, pituus, kehon paino, painoindeksi (BMI), hallitseva käsi ja itse raportoitu fyysinen aktiivisuustaso (harjoitetun urheilun tiheys ja laji viikossa). Näitä muuttujia analysoidaan selvittämään niiden yhteyttä lihasvoimatuloksiin. |
Kerätty perustietoina (yksi istunto).
|
|
Kliininen sovellettavuus (valinnainen tuleva ryhmä). Maksimaalinen isometrinen lihasvoima (kädenselkäys)
Aikaikkuna: Määritettävä tulevissa vaiheissa
|
Vertailu lihasvoiman (kg) profiileista terveiden osallistujien ja nivel-, hermosto- tai syöpäsairauksista kärsivien yksilöiden välillä (jos mukana myöhemmissä vaiheissa). Tulokset selvittävät ryhmien välisiä eroja ja mittausvälineen reagoivuutta kliinisissä yhteyksissä. |
Määritettävä tulevissa vaiheissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 061125
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .