Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Referenční hodnoty a spolehlivost hodnocení síly stisku ruky pomocí digitálního dynamometru u zdravých adolescentů a dalších populací: Pilotní observační studie

10. února 2026 aktualizováno: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Referenční hodnoty a spolehlivost hodnocení síly úchopu pomocí digitálního dynamometru u zdravých adolescentů a dalších populací: Pilotní observační studie

Tato studie si klade za cíl stanovit referenční hodnoty a zkoumat spolehlivost hodnocení síly úchopu ruky pomocí digitálního dynamometru (VALD DynaMo) u zdravých dospívajících.

Účastníci podstoupí standardizovaná hodnocení síly horních a dolních končetin podle mezinárodních testovacích pokynů.

Budou zaznamenány také popisné proměnné, jako je věk, pohlaví, výška, hmotnost, dominance ruky a úroveň fyzické aktivity.

Výsledky přispějí k vývoji normativních dat a validaci použití přenosné dynamometrie pro hodnocení muskuloskeletálního zdraví, s možnými budoucími aplikacemi v klinických populacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Svalová síla je klíčovým ukazatelem muskuloskeletálního zdraví a funkční kapacity v průběhu celého života. Síla stisku ruky je zvláště široce uznávána jako jednoduchý a spolehlivý ukazatel celkové síly a zdravotního stavu.

Nicméně normativní referenční hodnoty se liší napříč populacemi a existují omezená data pro dospívající v lokálních nebo regionálních kontextech.

Tato observační studie bude sbírat data o síle stisku ruky a síle dolních končetin pomocí přenosného dynamometru VALD DynaMo. Měření budou prováděna podle standardizovaných testovacích pozic (protokol Americké společnosti hand terapeutů), aby byla zajištěna spolehlivost a srovnatelnost.

Projekt také poslouží jako pilotní studie pro budoucí výzkum populací s muskuloskeletálními, neurologickými nebo onkologickými stavy, kde je svalová síla často oslabena.

Účast je dobrovolná, neinvazivní a bez souvisejícího rizika. Všechna data budou anonymizována a bezpečně uložena pouze pro výzkumné účely.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Badajoz
      • Badajoz, Badajoz, Španělsko, 06006
        • Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Avenida de Elvas s/n

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrne zdravé adolescentní studenty (původně ve věku 15-16 let) z místních vzdělávacích center spolupracujících s Univerzitou Extremadura.

Účastníci podstoupí neinvazivní hodnocení síly pomocí ruční dynamometrie za účelem stanovení normativních referenčních hodnot.

V budoucích fázích může být studijní populace rozšířena o klinické kohorty (např. pacienti s muskuloskeletálními, neurologickými nebo onkologickými patologiemi) za účelem zkoumání použitelnosti dynamometrie v klinickém hodnocení a rehabilitačních kontextech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví adolescenti ve věku 15–16 let (pro současnou fázi).
  • Schopnost porozumět a dodržovat verbální pokyny.
  • Písemný informovaný souhlas poskytnutý rodičem nebo zákonným zástupcem (pro nezletilé).
  • Souhlas poskytnutý adolescentním účastníkem.
  • V budoucích rozšířeních: osoby ve věku 10–80 let, včetně těch s diagnózou muskuloskeletálních, neurologických nebo onkologických stavů, schopné bezpečně provádět izometrické kontrakce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie akutního nebo chronického poranění horní nebo dolní končetiny v posledních 6 měsících.
  • Neurologické, kardiovaskulární nebo systémové poruchy, které mohou omezit maximální úsilí.
  • Aktuální bolest, zánět nebo pooperační stav ovlivňující svalový výkon.
  • Kognitivní nebo komunikační poruchy bránící platnému testování.
  • Odmítnutí nebo odvolání informovaného souhlasu kdykoli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina zdravých adolescentů
Do studie se zapojí jedna skupina zdravých dospívajících. Každý účastník podstane standardizované hodnocení svalové síly horních a dolních končetin pomocí digitální dynamometrie. Nebude aplikována žádná léčba ani zásah.
Diagnostický test: Hodnocení svalové síly pomocí digitálního ručního dynamometru (VALD Dynamo®)

Všichni účastníci (zdraví i pacienti) provedou standardizované testy svalové síly pomocí digitálního dynamometru VALD Dynamo®.

Pro hodnocení horních končetin bude protokol dodržovat doporučení Americké společnosti terapeutů ruky (ASHT) (rameno v neutrální poloze, loket 90°, předloktí neutrální, zápěstí 0–30° extenze, 0–15° ulnární deviace).

Testy dolních končetin zahrnou validované izometrické protokoly pro hlavní svalové skupiny (kvadricepsy, hamstringy, abduktory/adduktory kyčle).

Každý test bude obsahovat tři maximální volní kontrakce (každá po 3 sekundách) s 60 sekundami odpočinku mezi pokusy.

Data budou použita k analýze spolehlivosti v rámci sezení a mezi sezeními, normativních referenčních hodnot a potenciální klinické použitelnosti.
Klinická populační skupina (budoucí nábor)
Tato skupina může v budoucích fázích studie zahrnovat účastníky s muskuloskeletálními, neurologickými nebo onkologickými onemocněními.
Stejný standardizovaný dynamometrický protokol bude použit k porovnání profilů svalové síly a posouzení použitelnosti měřicích nástrojů v klinických populacích.
Diagnostický test: Hodnocení svalové síly pomocí digitálního ručního dynamometru (VALD Dynamo®)

Všichni účastníci (zdraví i pacienti) provedou standardizované testy svalové síly pomocí digitálního dynamometru VALD Dynamo®.

Pro hodnocení horních končetin bude protokol dodržovat doporučení Americké společnosti terapeutů ruky (ASHT) (rameno v neutrální poloze, loket 90°, předloktí neutrální, zápěstí 0–30° extenze, 0–15° ulnární deviace).

Testy dolních končetin zahrnou validované izometrické protokoly pro hlavní svalové skupiny (kvadricepsy, hamstringy, abduktory/adduktory kyčle).

Každý test bude obsahovat tři maximální volní kontrakce (každá po 3 sekundách) s 60 sekundami odpočinku mezi pokusy.

Data budou použita k analýze spolehlivosti v rámci sezení a mezi sezeními, normativních referenčních hodnot a potenciální klinické použitelnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální izometrická svalová síla (rukověť a dolní končetina)
Časové okno: Jednotlivá testovací relace (výchozí stav).

Maximální izometrická síla (v newtonech nebo kilogramech) zaznamenaná pomocí ručního digitálního dynamometru VALD Dynamo®.

Měření bude provedeno podle standardizovaných pozic doporučených Americkou společností terapeutů ruky (ASHT) pro horní končetiny a podle aktuální literatury pro testování dolních končetin.

Každý účastník provede tři maximální dobrovolné kontrakce pro každou svalovou skupinu, přičemž pro analýzu bude zaznamenána nejvyšší hodnota. Jednotka měření: Newtony (N) nebo kilogramy.
Jednotlivá testovací relace (výchozí stav).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test-Retest Spolehlivost Měření Svalové Síly. Maximální Izometrická Svalová Síla Handgrip
Časové okno: Dvě sezení s odstupem 7–14 dnů.

VALD Dynamo®: Posouzení spolehlivosti výsledků dynamometrie u stejného hodnotitele ve dvou sezeních oddělených 7–14 dny u podskupiny účastníků a v rámci jednoho sezení.

Spolehlivost bude kvantifikována pomocí koeficientů intraklasové korelace (ICC), standardní chyby měření (SEM) a variačního koeficientu (CV). (%)
Dvě sezení s odstupem 7–14 dnů.
Popisné antropometrické a aktivitní proměnné
Časové okno: Odebráno při výchozím vyšetření (jedno sezení).

Věk, pohlaví, výška, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), dominantní ruka a hlášená úroveň fyzické aktivity (frekvence a typ sportu provozovaného týdně).

Tyto proměnné budou analyzovány pro zkoumání souvislostí s výsledky svalové síly.
Odebráno při výchozím vyšetření (jedno sezení).
Klinická použitelnost (volitelná budoucí větev). Maximální izometrická síla svalů (stisk ruky)
Časové okno: Bude stanoveno v budoucích fázích

Srovnání profilů svalové síly (kg) mezi zdravými účastníky a osobami s muskuloskeletálními, neurologickými nebo onkologickými onemocněními (pokud budou zahrnuty v pozdějších fázích).

Výsledky prozkoumají rozdíly mezi skupinami a citlivost měřicího nástroje v klinických kontextech.
Bude stanoveno v budoucích fázích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Extremadura

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 061125

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit