タイムラプス培養を用いた体外受精の結果：PPOSとGnRHアンタゴニストプロトコルの比較
2026年2月12日 更新者：Hanoi Medical University
タイムラップ培養による体外受精の結果：PPOSとGnRHアンタゴニストプロトコルの比較
この臨床試験の目的は、体外受精（IVF）で使用される2つの卵巣刺激プロトコルを比較することです：固定プロゲスチン事前投与卵巣刺激（PPOS）プロトコルとGnRHアンタゴニストプロトコルです。 この研究では、タイムラプス胚モニタリング技術を用いて、IVFの結果と胚発達パターンを評価します。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- 固定PPOSプロトコルは、GnRHアンタゴニストプロトコルと比較して、同数の成熟卵、良好な質の胚、および臨床結果を達成するか？
- タイムラプスイメージングでモニタリングした場合、2つのプロトコル間で胚発達パターン（形態動態）に違いはあるか？
- 2つのプロトコル間で胚の質（KIDScore）はどのように比較されるか？
研究デザイン：
研究者は、IVFを受ける148人の女性を無作為に2つのグループに割り当てます：
- PPOSグループ（n=74）：月経周期の2-3日目からFSH注射（経口Duphaston 20mg 毎日）を受ける
- GnRHアンタゴニストグループ（n=74）：卵胞が≧14mmに達した時にFSH注射（Orgalutran 0.25mg注射）を受ける
参加者は以下のことを行います：
- 割り当てられたプロトコルによる約10-12日間の制御卵巣刺激を受ける
- 卵胞発達を追跡するための定期的な超音波モニタリングと血液検査を受ける
- 卵胞が成熟した時に採卵手順を受ける
- すべての胚をEmbryoScopeタイムラプスインキュベーターで連続モニタリングしながら培養する
- 胚をDay 5/6で凍結し、将来の移植に備える
研究場所：
ハノイ産婦人科病院 生殖補助医療・男性学部門
研究期間：2026年1月 - 2028年6月
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thanh Huy Dao, MD
- 電話番号：+84 971597096
- メール：huythanhdao.hmu@gmail.com
研究場所
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Hanoi、ベトナム、100000
- 募集
- Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 20歳から45歳の女性
- 体外受精（IVF）治療の適応がある
- 全胚凍結戦略を計画している
- 研究への自発的な参加
除外基準：
- 全身性疾患
- 登録前3ヶ月以内のホルモン薬使用
- 卵子提供サイクル
- 研究への参加を希望しない、またはできない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PPOSプロトコル
月経周期の第2～3日目からFSH＋ジドロゲステロン20mg/日を投与。
LH補充は任意。
タイムラプスモニタリングを伴う全胚凍結。
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プロゲスチン・プライム卵巣刺激（PPOS）プロトコルを用いた卵巣刺激。
患者は月経周期の2-3日目から組み換えFSHを開始し、同時に経口ジドロゲステロン20mgを毎日投与して早期LHサージを防止します。
すべての胚はタイムラプス技術を用いて培養され、その後の凍結胚移植のために凍結保存されます。
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アクティブコンパレータ：アンタゴニストプロトコル
FSH + Orgalutran 0.25 mg/日（卵胞≥12 mm時に開始）。
オプションのLH補充。
タイムラプスモニタリングを用いた全胚凍結。
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GnRH拮抗薬プロトコールを用いた卵巣刺激。
患者は月経周期の2～3日目から組換えFSH投与を開始します。
主導卵胞が直径12～14mmに達した時点で早期LHサージを防ぐためGnRH拮抗薬を追加投与します。
全ての胚はタイムラプス技術で培養され、その後の凍結胚移植のためにガラス化保存されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚盤胞形成率
時間枠：採卵後5日目から6日目
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サイクルごとに得られた高品質胚盤胞（グレード ≥ 3BB）の数
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採卵後5日目から6日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚形態動態発達
時間枠：採卵後2日目から5日目
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タイムラープ評価システム（EmbryoScope+ Vitrolife）を使用して評価された胚形態動態のマイルストーンを比較する。
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採卵後2日目から5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月21日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。