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IVF-Ergebnisse mit Time-Lapse-Kultur: Vergleich zwischen PPOS- und GnRH-Antagonisten-Protokollen

12. Februar 2026 aktualisiert von: Hanoi Medical University

IVF-Ergebnisse mit Zeitrafferkultur: Vergleich zwischen PPOS- und GnRH-Antagonisten-Protokollen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zwei Protokolle zur ovariellen Stimulation, die bei der In-vitro-Fertilisation (IVF) angewendet werden, zu vergleichen: das feste Progestin-Primed Ovarian Stimulation (PPOS)-Protokoll und das GnRH-Antagonisten-Protokoll. Die Studie wird IVF-Ergebnisse und Embryonenentwicklungsmuster unter Verwendung von Zeitraffer-Embryonenüberwachungstechnologie auswerten. Die Hauptfragen, die die Studie zu beantworten versucht, sind:

  • Erreicht das feste PPOS-Protokoll ähnliche Zahlen an reifen Eizellen, hochwertigen Embryonen und klinischen Ergebnissen im Vergleich zum GnRH-Antagonisten-Protokoll?
  • Gibt es Unterschiede in den Embryonenentwicklungsmustern (Morphokinetik) zwischen den beiden Protokollen bei Überwachung durch Zeitraffer-Bildgebung?
  • Wie vergleicht sich die Embryonenqualität (KIDScore) zwischen den beiden Protokollen?

Studiendesign:

Forscher werden 148 Frauen, die sich einer IVF unterziehen, nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zuweisen:

  • PPOS-Gruppe (n=74): Erhält FSH-Injektionen (orales Duphaston 20 mg täglich) ab Tag 2-3 des Menstruationszyklus
  • GnRH-Antagonisten-Gruppe (n=74): Erhält FSH-Injektionen (Orgalutran 0,25 mg Injektionen), wenn Follikel ≥14 mm erreichen

Teilnehmerinnen werden:

  • Eine kontrollierte ovarielle Stimulation mit ihrem zugewiesenen Protokoll für etwa 10-12 Tage durchlaufen
  • Regelmäßige Ultraschallüberwachung und Bluttests zur Verfolgung der Follikelentwicklung haben
  • Eine Eizellentnahme durchführen lassen, wenn Follikel reif sind
  • Alle Embryonen im EmbryoScope-Zeitraffer-Inkubator mit kontinuierlicher Überwachung kultivieren lassen
  • Embryonen am Tag 5/6 für zukünftigen Transfer einfrieren lassen

Studienort:

Abteilung für assistierte Reproduktion und Andrologie, Hanoi Geburtshilfe- und Gynäkologie-Krankenhaus

Studiendauer: Januar 2026 - Juni 2028

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrutierung
        • Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 20-45 Jahren
  • Indikation für eine In-vitro-Fertilisation (IVF)-Behandlung
  • Geplante Strategie mit Kryokonservierung aller Embryonen
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen
  • Verwendung hormoneller Medikamente innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme
  • Eizellspendezyklen
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, an der Forschung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PPOS-Protokoll
FSH + Dydrogesteron 20mg/Tag ab Tag 2 - 3 des Menstruationszyklus. Optionale LH-Supplementierung. Freeze-all mit Zeitrafferüberwachung.
Ovarielle Stimulation unter Verwendung des Progestin-Primed Ovarian Stimulation (PPOS)-Protokolls. Patientinnen erhalten rekombinantes FSH ab Tag 2-3 des Menstruationszyklus, begleitend mit oralem Dydrogesteron 20 mg täglich, um einen vorzeitigen LH-Anstieg zu verhindern. Alle Embryonen werden mittels Zeitraffertechnologie kultiviert und für einen nachfolgenden gefrorenen Embryotransfer kryokonserviert.
Aktiver Komparator: Antagonisten-Protokoll
FSH + Orgalutran 0,25 mg/Tag (Beginn bei Follikel ≥12 mm).
Optionale LH-Supplementierung.
Freeze-all mit Time-Lapse-Monitoring.
Ovarielle Stimulation mit GnRH-Antagonist-Protokoll. Patientinnen erhalten rekombinantes FSH ab Tag 2-3 des Menstruationszyklus. Der GnRH-Antagonist wird hinzugefügt, wenn der Leitfollikel einen Durchmesser von 12-14 mm erreicht, um einen vorzeitigen LH-Anstieg zu verhindern. Alle Embryonen werden mittels Zeitraffertechnologie kultiviert und für einen nachfolgenden gefrorenen Embryotransfer kryokonserviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: Tag 5 bis Tag 6 nach Eizellentnahme
Anzahl hochwertiger Blastozysten (Grad ≥ 3BB), die pro Zyklus erhalten werden
Tag 5 bis Tag 6 nach Eizellentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Embryo-Morphokinetische Entwicklung
Zeitfenster: Tag 2 bis Tag 5 nach der Eizellentnahme
Vergleichen Sie die embryomorphokinetischen Meilensteine, die mit dem Zeitraffer-Bewertungssystem (EmbryoScope+ Vitrolife) bewertet wurden.
Tag 2 bis Tag 5 nach der Eizellentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMUIRB2275

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Embryo-Morphokinetik

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