타임랩스 배양을 이용한 시험관 아기 시술 결과: PPOS와 GnRH 길항제 프로토콜 비교
2026년 2월 12일 업데이트: Hanoi Medical University
타임랩스 배양을 이용한 체외수정 결과: PPOS와 GnRH 길항제 프로토콜 간 비교
이 임상 시험의 목표는 체외 수정(IVF)에 사용되는 두 가지 난소 자극 프로토콜, 즉 고정 프로게스틴 프라이밍 난소 자극(PPOS) 프로토콜과 GnRH 길항제 프로토콜을 비교하는 것입니다. 이 연구는 타임랩스 배아 모니터링 기술을 사용하여 IVF 결과와 배아 발달 패턴을 평가할 것입니다. 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 고정 PPOS 프로토콜이 GnRH 길항제 프로토콜과 비교하여 유사한 수의 성숙 난자, 양질의 배아 및 임상 결과를 달성하는가?
- 타임랩스 영상으로 모니터링할 때 두 프로토콜 간에 배아 발달 패턴(형태역학)에 차이가 있는가?
- 두 프로토콜 간에 배아 품질(KIDScore)은 어떻게 비교되는가?
연구 설계:
연구자들은 IVF를 받는 148명의 여성을 무작위로 두 그룹에 배정할 것입니다:
- PPOS 그룹(n=74): 월경 주기 2-3일부터 FSH 주사(경구 듀파스톤 20mg 매일)를 받을 것입니다
- GnRH 길항제 그룹(n=74): 여포가 ≥14mm에 도달했을 때 FSH 주사(오르갈루트란 0.25mg 주사)를 받을 것입니다
참가자는:
- 배정받은 프로토콜로 약 10-12일 동안 조절 난소 자극을 받을 것입니다
- 여포 발달을 추적하기 위해 정기적인 초음파 모니터링과 혈액 검사를 받을 것입니다
- 여포가 성숙했을 때 난자 채취 절차를 받을 것입니다
- 모든 배아를 지속적인 모니터링이 가능한 EmbryoScope 타임랩스 배양기에서 배양할 것입니다
- 미래 이식을 위해 5/6일째 배아를 동결 보관할 것입니다
연구 장소:
하노이 산부인과 병원 보조 생식 및 남성학과
연구 기간: 2026년 1월 - 2028년 6월
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thanh Huy Dao, MD
- 전화번호: +84 971597096
- 이메일: huythanhdao.hmu@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Hanoi, 베트남, 100000
- 모병
- Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20-45세 여성
- 체외 수정(IVF) 치료가 필요한 경우
- 계획된 전면 동결 배아 전략
- 연구에 자발적으로 참여
제외 기준:
- 전신 질환
- 등록 3개월 이내 호르몬 약물 사용
- 난자 기증 주기
- 연구 참여 불가능 또는 불의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PPOS 프로토콜
월경 주기 2~3일차부터 FSH + 디드로게스테론 20mg/일.
선택적 LH 보충.
타임랩스 모니터링을 통한 동결-전체.
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프로게스틴 프라이밍 난소 자극(PPOS) 프로토콜을 이용한 난소 자극.
환자는 월경 주기 2-3일부터 재조합 FSH를 투여받으며, 동시에 조기 LH 서지를 방지하기 위해 경구용 디드로게스테론 20mg을 매일 복용합니다.
모든 배아는 타임랩스 기술을 사용하여 배양되고, 이후 동결 배아 이식을 위해 동결 보존됩니다.
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활성 비교기: 항길항제 프로토콜
FSH + Orgalutran 0.25 mg/일 (난포 ≥12 mm 시 시작).
선택적 LH 보충.
타임랩스 모니터링과 함께 동결-전체.
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GnRH 길항제 프로토콜을 이용한 난소 자극.
환자는 월경 주기 2-3일째부터 재조합 FSH를 투여받습니다.
조기 LH 서지를 방지하기 위해 우세 난포가 직경 12-14mm에 도달하면 GnRH 길항제를 추가합니다.
모든 배아는 타임랩스 기술을 사용하여 배양되고, 이후 동결 배아 이식을 위해 동결보존됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배반포 형성률
기간: 난자 채취 후 5일째부터 6일째까지
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사이클당 획득한 고품질 배반포(등급 ≥ 3BB)의 수
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난자 채취 후 5일째부터 6일째까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 형태운동학적 발달
기간: 난자 채취 후 2일차부터 5일차까지
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타임랩스 평가 시스템(EmbryoScope+ Vitrolife)을 사용하여 평가된 배아형태동태학적 이정표를 비교합니다.
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난자 채취 후 2일차부터 5일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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