IVF-resultat med tidsfördröjd kultivering: Jämförelse mellan PPOS- och GnRH-antagonistprotokoll
12 februari 2026 uppdaterad av: Hanoi Medical University
IVF-utfall med tidsfördröjd odling: Jämförelse mellan PPOS- och GnRH-antagonistprotokoll
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra två äggstimuleringsprotokoll som används vid in vitro-fertilisering (IVF): det fasta Progestin-Primed Ovarian Stimulation (PPOS)-protokollet och GnRH-antagonistprotokollet. Studien kommer att utvärdera IVF-resultat och embryoutvecklingsmönster med hjälp av time-lapse-embryoövervakningsteknik. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Uppnår det fasta PPOS-protokollet liknande antal mogna ägg, embryon av god kvalitet och kliniska resultat jämfört med GnRH-antagonistprotokollet?
- Finns det skillnader i embryoutvecklingsmönster (morfokinetik) mellan de två protokollen vid övervakning med time-lapse-avbildning?
- Hur jämförs embryokvaliteten (KIDScore) mellan de två protokollen?
Studiedesign:
Forskarna kommer att slumpmässigt fördela 148 kvinnor som genomgår IVF i två grupper:
- PPOS-grupp (n=74): Kommer att få FSH-injektioner (oralt Duphaston 20mg dagligen) från dag 2-3 i menstruationscykeln
- GnRH-antagonistgrupp (n=74): Kommer att få FSH-injektioner (Orgalutran 0.25mg-injektioner) när folliklarna når ≥14mm
Deltagarna kommer att:
- Genomgå kontrollerad äggstimulering med sitt tilldelade protokoll i cirka 10-12 dagar
- Ha regelbunden ultraljudsövervakning och blodprov för att följa follikelutvecklingen
- Genomgå ägginsamlingsprocedur när folliklarna är mogna
- Ha alla embryon odlade i EmbryoScope time-lapse-incubatorn med kontinuerlig övervakning
- Ha embryon frysta på dag 5/6 för framtida överföring
Studieplats:
Avdelningen för assisterad reproduktion och andrologi, Hanoi Obstetrik och Gynekologi-sjukhuset
Studielängd: januari 2026 - juni 2028
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thanh Huy Dao, MD
- Telefonnummer: +84 971597096
- E-post: huythanhdao.hmu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekrytering
- Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 20–45 år
- Indikation för behandling med in vitro-fertilisering (IVF)
- Planerad frysa-alla-embryo-strategi
- Frivillig deltagande i forskning.
Exklusionskriterier:
- Systemiska sjukdomar
- Användning av hormonella läkemedel inom 3 månader före inkludering
- Äggdonationscykler
- Ovillig eller oförmögen att delta i forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PPOS-protokoll
FSH + Dydrogesteron 20mg/dag från dag 2-3 i menstruationscykeln.
Valfri LH-tillskott. Frys-allt med time-lapse-övervakning. |
Ovarialstimulering med progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokoll.
Patienterna får rekombinant FSH från dag 2-3 i menstruationscykeln, samtidigt som de tar oral Dydrogesteron 20mg dagligen för att förhindra för tidig LH-ökning.
Alla embryon odlas med time-lapse-teknik och kryokonserveras för efterföljande fryst embryöverföring.
|
|
Aktiv komparator: Antagonistprotokoll
FSH + Orgalutran 0,25 mg/dag (börjar när follikel ≥12 mm).
Valfri LH-tillskott.
Frys-allt med tidsfördröjningsövervakning.
|
Ovariell stimulering med GnRH-antagonistprotokoll.
Patienter får rekombinant FSH från dag 2-3 i menstruationscykeln.
GnRH-antagonist tillförs när den ledande follikeln når 12-14 mm diameter för att förhindra för tidig LH-ökning.
Alla embryon odlas med time-lapse-teknik och kryopreserveras för efterföljande fryst embryoöverföring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blastocystbildningshastighet
Tidsram: Dag 5 till Dag 6 efter ägginsamling
|
Antal högkvalitativa blastocyster (grad ≥ 3BB) som erhållits per cykel
|
Dag 5 till Dag 6 efter ägginsamling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Embryots morfokinetiska utveckling
Tidsram: Dag 2 till dag 5 efter äggretrieval
|
Jämför embryomorfokinetiska milstolpar utvärderade med tidsintervallutvärderingssystemet (EmbryoScope+ Vitrolife).
|
Dag 2 till dag 5 efter äggretrieval
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMUIRB2275
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .