Résultats de la FIV avec culture en time-lapse : comparaison entre les protocoles PPOS et antagonistes de la GnRH
12 février 2026 mis à jour par: Hanoi Medical University
Résultats de FIV avec culture en time-lapse : Comparaison entre les protocoles PPOS et antagonistes de la GnRH
L'objectif de cet essai clinique est de comparer deux protocoles de stimulation ovarienne utilisés dans la fécondation in vitro (FIV) : le protocole fixe de stimulation ovarienne avec progestatif (PPOS) et le protocole antagoniste de la GnRH. L'étude évaluera les résultats de la FIV et les profils de développement embryonnaire en utilisant la technologie de surveillance embryonnaire en time-lapse. Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont :
- Le protocole fixe - PPOS permet-il d'obtenir des nombres similaires d'ovocytes matures, d'embryons de bonne qualité et des résultats cliniques comparés au protocole antagoniste de la GnRH ?
- Y a-t-il des différences dans les profils de développement embryonnaire (morphocinétique) entre les deux protocoles lorsqu'ils sont surveillés par imagerie en time-lapse ?
- Comment la qualité embryonnaire (KIDScore) se compare-t-elle entre les deux protocoles ?
Conception de l'étude :
Les chercheurs assigneront au hasard 148 femmes subissant une FIV à deux groupes :
- Groupe PPOS (n=74) : Recevra des injections de FSH (Duphaston oral 20mg par jour) à partir du jour 2-3 du cycle menstruel
- Groupe antagoniste de la GnRH (n=74) : Recevra des injections de FSH (injections d'Orgalutran 0,25mg) lorsque les follicules atteignent ≥14mm
Les participantes :
- Subiront une stimulation ovarienne contrôlée avec leur protocole assigné pendant environ 10-12 jours
- Auront une surveillance échographique régulière et des analyses sanguines pour suivre le développement folliculaire
- Subiront une ponction ovocytaire lorsque les follicules seront matures
- Auront tous leurs embryons cultivés dans l'incubateur EmbryoScope avec surveillance continue en time-lapse
- Auront leurs embryons congelés au Jour 5/6 pour un transfert ultérieur
Lieu de l'étude :
Département de procréation médicalement assistée et d'andrologie, Hôpital d'obstétrique et de gynécologie de Hanoï
Durée de l'étude : Janvier 2026 - Juin 2028
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thanh Huy Dao, MD
- Numéro de téléphone: +84 971597096
- E-mail: huythanhdao.hmu@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hanoi, Viêt Nam, 100000
- Recrutement
- Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 20 à 45 ans
- Indiquées pour un traitement de fécondation in vitro (FIV)
- Stratégie de congélation de tous les embryons planifiée
- Participation volontaire à la recherche
Critères d'exclusion :
- Maladies systémiques
- Utilisation de médicaments hormonaux dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Cycles de don d'ovocytes
- Incapacité ou refus de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Protocole PPOS
FSH + Dydrogestérone 20mg/jour à partir du jour 2-3 du cycle menstruel.
Supplémentation optionnelle en LH.
Congélation totale avec surveillance en time-lapse.
|
Stimulation ovarienne selon le protocole de stimulation ovarienne amorcée par un progestatif (PPOS).
Les patientes reçoivent de la FSH recombinante à partir du jour 2-3 du cycle menstruel, simultanément avec du Dydrogestérone oral 20mg quotidien pour prévenir une élévation prématurée de la LH.
Tous les embryons sont cultivés en utilisant la technologie time-lapse et cryoconservés pour un transfert d'embryon congelé ultérieur.
|
|
Comparateur actif: Protocole antagoniste
FSH + Orgalutran 0,25 mg/jour (début lorsque le follicule ≥12 mm).
Supplémentation en LH facultative.
Congélation totale avec surveillance en time-lapse.
|
Stimulation ovarienne utilisant le protocole antagoniste de la GnRH.
Les patientes reçoivent de la FSH recombinante à partir du 2-3ème jour du cycle menstruel.
L'antagoniste de la GnRH est ajouté lorsque le follicule dominant atteint un diamètre de 12-14 mm pour prévenir une décharge prématurée de LH.
Tous les embryons sont cultivés en utilisant la technologie time-lapse et cryoconservés pour un transfert d'embryon congelé ultérieur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de formation de blastocystes
Délai: Jour 5 à Jour 6 après la ponction ovocytaire
|
Nombre de blastocystes de haute qualité (grade ≥ 3BB) obtenus par cycle
|
Jour 5 à Jour 6 après la ponction ovocytaire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement morphocinétique de l'embryon
Délai: Jour 2 à jour 5 après la ponction ovocytaire
|
Comparez les étapes embryomorphocinétiques évaluées à l'aide du système d'évaluation en time-lapse (EmbryoScope+ Vitrolife).
|
Jour 2 à jour 5 après la ponction ovocytaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMUIRB2275
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .