IVF-utfall med tidslapskultur: Sammenligning mellom PPOS- og GnRH-antagonistprotokoller
12. februar 2026 oppdatert av: Hanoi Medical University
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne to eggstokksstimuleringsprotokoller som brukes i in vitro-fertilisering (IVF): den faste Progestin-Primed Ovarian Stimulation (PPOS)-protokollen og GnRH-antagonistprotokollen. Studien vil evaluere IVF-resultater og embryo-utviklingsmønstre ved hjelp av tidsforsinket embryoovervåkningsteknologi. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Oppnår den faste PPOS-protokollen lignende antall modne egg, gode kvalitetsembryoer og kliniske resultater sammenlignet med GnRH-antagonistprotokollen?
- Er det forskjeller i embryo-utviklingsmønstre (morfokinetikk) mellom de to protokollene når de overvåkes med tidsforsinket avbildning?
- Hvordan sammenligner embryo-kvaliteten (KIDScore) mellom de to protokollene?
Studiedesign:
Forskere vil tilfeldig tildele 148 kvinner som gjennomgår IVF til to grupper:
- PPOS-gruppe (n=74): Vil motta FSH-injeksjoner (oral Duphaston 20mg daglig) fra dag 2-3 i menstruasjonssyklusen
- GnRH-antagonistgruppe (n=74): Vil motta FSH-injeksjoner (Orgalutran 0,25mg-injeksjoner) når folliklene når ≥14mm
Deltakere vil:
- Gjennomgå kontrollert eggstokksstimulering med sin tildelte protokoll i omtrent 10-12 dager
- Ha regelmessig ultralydovervåkning og blodprøver for å spore follikkelutvikling
- Gjennomgå egghentingsprosedyre når folliklene er modne
- Ha alle embryoer dyrket i EmbryoScope tidsforsinket inkubator med kontinuerlig overvåkning
- Ha embryoer fryst på dag 5/6 for fremtidig overføring
Studiested:
Avdeling for assistert reproduksjon og andrologi, Hanoi Obstetrikk- og Gynekologisykhus
Studievarighet: januar 2026 - juni 2028
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thanh Huy Dao, MD
- Telefonnummer: +84 971597096
- E-post: huythanhdao.hmu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekruttering
- Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 20-45 år
- Indikert for in vitro-fertilisering (IVF)-behandling
- Planlagt fryse-alle-embryo-strategi
- Frivillig deltakelse i forskning.
Eksklusjonskriterier:
- Systemiske sykdommer
- Bruk av hormonelle medisiner innen 3 måneder før inkludering
- Eggdonasjonssykluser
- Uvillig eller ute av stand til å delta i forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PPOS-protokoll
FSH + Dydrogesteron 20mg/dag fra dag 2 - 3 i menstruasjonssyklusen.
Valgfri LH-tilskudd.
Fryse alle med tidsforløpsmonitorering.
|
Ovariell stimulering ved bruk av progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokoll.
Pasienter får rekombinant FSH fra dag 2-3 i menstruasjonssyklusen, samtidig med oral Dydrogesteron 20mg daglig for å forhindre for tidlig LH-utbrudd.
Alle embryer dyrkes ved hjelp av time-lapse-teknologi og kryokonserveres for påfølgende frosset embryoverføring.
|
|
Aktiv komparator: Antagonistprotokoll
FSH + Orgalutran 0,25 mg/dag (starter når follikkel ≥12 mm).
Valgfri LH-tilskudd.
Fryse-alt med time-lapse overvåking.
|
Ovariell stimulering ved bruk av GnRH-antagonistprotokoll.
Pasientene mottar rekombinant FSH fra dag 2-3 i menstruasjonssyklusen.
GnRH-antagonist tilsettes når ledende follikkel når 12-14 mm i diameter for å forhindre for tidlig LH-utbrudd.
Alle embryoner dyrkes ved bruk av time-lapse-teknologi og kryokonserveres for påfølgende frosset embryooverføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blastocyst-dannelsesrate
Tidsramme: Dag 5 til dag 6 etter egguttak
|
Antall høykvalitetsblastocyster (grad ≥ 3BB) oppnådd per syklus
|
Dag 5 til dag 6 etter egguttak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Embryo morfokinetisk utvikling
Tidsramme: Dag 2 til dag 5 etter eggløsningshenting
|
Sammenlign embryomorfolkinetiske milepæler evaluert ved bruk av tidsforsinket evalueringssystem (EmbryoScope+ Vitrolife).
|
Dag 2 til dag 5 etter eggløsningshenting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMUIRB2275
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .